La société mondiale de biosimilaires a choisi IDBS Polar pour gérer plus efficacement les données de laboratoire dans le cadre de multiples fonctions de développement et d'analyse et de centaines de flux de travail.
Le défi
Pour soutenir sa stratégie numérique à long terme, cette société biopharmaceutique internationale souhaitait gérer les données de laboratoire de manière plus efficace et efficiente tout au long du processus BioPharma afin de soutenir sa mission qui consiste à accélérer l'accès à des produits de haute qualité, cliniquement prouvés, et des médicaments biosimilaires rentables.
Avant la numérisation, nombre de ses chercheurs consacraient des dizaines d'heures par personne et par an à la recherche d'informations. l'impression et l'archivage des dossiers de laboratoire - un travail sans valeur ajoutée qui augmente également la consommation de papier la consommation et les besoins de stockage. L'enregistrement manuel et la ressaisie des données de la base de données des Le travail expérimental des scientifiques a contribué aux erreurs de transcription des enregistrements manuels et à l'augmentation du nombre d'enregistrements. par la suite, les pertes de temps liées à la reprise des travaux et à la revalidation.
La solution retenue devait répondre aux principales exigences professionnelles suivantes :
- Accélérer la recherche et l'innovation
- Maximiser le retour sur investissement grâce à la normalisation et à l'automatisation
- Assurer la qualité des processus de R&D en garantissant l'intégrité et la traçabilité des données.
La solution
Le IDBS Polar GxP-a été choisie pour sa capacité à répondre aux besoins des utilisateurs. les besoins de l'entreprise. Le traitement dynamique des données du Polar a été un des principaux avantages constatés, mise en évidence en temps réel des erreurs de données au point de saisie et audit par exception ainsi que le soutien inégalé des services de validation de l'IDBS pour IQ, OQ et le QP automatisé. Tous ces éléments ont démontré une forte capacité à faciliter le respect de la réglementation. et a permis à Polar de se démarquer des autres solutions envisagées.
Le déploiement a concerné plus de 400 utilisateurs répartis sur plusieurs sites, ainsi que des activités de développement et d'analyse. fonctions. L'équipe a numérisé plus de 250 flux de travail avec des modèles de flux standardisés, des données structurées et cartographiées dans le catalogue et des calculs intégrés pour une meilleure cohérence et la possibilité de révision. Le programme établi Plus de 350 points d'intégration, dont ≈62 des orchestrations à travers 358 instruments/systèmes, en utilisant des points d'intégration IDBS, des systèmes ouverts REST API et une couche d'intégration basée sur des connecteurs validés (tableau 1).
Tableau 1 : Classes d'instruments connectées
| 358 instruments et systèmes de ces classes alimentent des flux de travail orchestrés par Polar : |
| Balances, pH-mètres et conductimètres, osmomètres, analyseurs de gaz du sang |
| Interférométrie des biocouches |
| Bioréacteurs et équipements de traitement associés |
| Électrophorèse capillaire |
| Compteurs et analyseurs de cultures cellulaires |
| Systèmes de données chromatographiques |
| Diffusion dynamique de la lumière (DLS) |
| Systèmes d'analyse des endotoxines |
| Cytomètres en flux |
| Imageurs de gel |
| Compteurs de particules liquides et imagerie à micro-flux |
| Lecteurs de microplaques et imagerie des plaques |
| Diffusion de la lumière sous plusieurs angles (MALS) |
| Systèmes PCR/qPCR |
| Résonance plasmonique de surface |
| Systèmes de filtration à flux tangentiel (TFF) |
| Quantification et caractérisation des protéines par UV-VIS |
| Viscomètres |
Le résultat
L'exécution numérique structurée et guidée dans Polar a été mise en œuvre pour réduire la charge de travail liée à l'enregistrement manuel des données et à l'évaluation des risques. corriger les erreurs de transcription. L'application Polar Insight a permis d'accéder en temps réel à des données contextualisées, ce qui a permis de dégager des tendances. d'une expérience à l'autre et d'un essai à l'autre, ainsi qu'un délai plus court entre la saisie et la prise de décision.
Les principaux résultats sont les suivants :
- ~50% moins d'incidents dus à des erreurs d'enregistrement/transcription manuelle
- Temps consacré à la science et impact positif sur le développement durable : suppression de l'impression et de l'archivage des tâches quotidiennes éliminé des dizaines d'heures par chercheur et par an d'efforts sans valeur ajoutée et une réduction de la consommation de papier
- Déploiement large et rapide : >400 utilisateurs sous licence dans de multiples disciplines de développement et d'analyse ; avec le soutien de l'équipe de développement interne de l'entreprise. l'équipe configure elle-même >250 flux de travail Polar en ~14 mois, ce qui accélère le délai de rentabilité
- Flux de données de laboratoire intégré : 358 systèmes et instruments ont été intégrés pour fournir des données contextualisées au système de gestion des données de laboratoire. Polar - Des flux de travail orchestrés, permettant une révision, une analyse et une prise de décision plus rapides
La différence IDBS
IDBS a travaillé en étroite collaboration avec le client :
- Co-développement et transfert de connaissancesformation à la création de flux de travail et à l'association d'un domaine et d'une plate-forme les experts des constructeurs du client ont accéléré la conception et la validation et ont contribué à l'autosuffisance à long terme
- Formation pratiqueateliers sur site et bootcamps, formation systématique, mise en place du SSO, impression d'étiquettes configuration et les migrations d'environnement (DEV→QA→PROD) ont permis une montée en puissance rapide avec des étapes définies. et soutien à la mise en service
- Gouvernance structurée: joint des sessions de travail, des cycles de retour d'information et des bêtas avant la mise en service ont permis de s'assurer que la plateforme était bien adaptée aux besoins des utilisateurs. soutenir la pratique scientifique quotidienne dès le premier jour
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