Dans l'actualitéNouvelles dans les médiasMétaphore de la maturité numérique avec des papillons

Dans l'actualité | 22 mars 2024

Comment relever le défi des différents niveaux de maturité numérique dans les chaînes d'approvisionnement biopharmaceutiques ?

Dans un nouvel article co-écrit pour Développement et administration de médicamentsHarlan Knapp, responsable des solutions de fabrication numérique, et David Brick, anciennement directeur principal des services de données chez IDBS, expliquent comment l'utilisation de plateformes de partage de données flexibles et basées sur le cloud peut permettre des collaborations plus efficaces entre des partenaires de fabrication bio-pharmaceutique ayant des niveaux de maturité numérique différents et des capacités de gestion de données variables.
Pour en savoir plus, lisez cet extrait de l'article, publié à l'origine dans Développement et administration de médicaments. Partagé ici avec l'autorisation de l'auteur. 

La dernière décennie a apporté de nouveaux défis au modèle de fabrication à partir d'une source unique avec l'adoption de réseaux de fabrication plus flexibles, utilisant la capacité dans la région par une combinaison d'externalisation à des organisations contractuelles et le déploiement d'installations plus flexibles utilisant des technologies à usage unique.

Cette évolution vers un réseau de partenariats entre les promoteurs de médicaments et les fabricants sous contrat a mis en évidence les défis posés par le transfert de technologie, la saisie, le suivi, l'analyse et la communication des données relatives aux processus de fabrication et à la qualité, dans le cadre de l'intégration des données entre les organisations.

Comme on peut s'y attendre, le partage des données devient de plus en plus difficile à mesure que le nombre de partenaires et de technologies impliqués augmente, ce qui a des répercussions non seulement sur les données de processus accessoires, mais aussi sur les données critiques relatives à la qualité et à l'approbation qui peuvent avoir une incidence sur la mise sur le marché des produits et les demandes d'homologation. Comme l'indique un récent rapport de BioPhorum (Vision for Digital Maturity in the Integration Between Biomanufacturers and Partner Organizations), les entreprises partagent des données à différents niveaux de maturité numérique en fonction de leurs priorités commerciales spécifiques et de leur maturité numérique interne.1 Par conséquent, il ne suffit pas d'unifier l'ensemble du paysage pharmaceutique au niveau de maturité numérique le plus avancé pour assurer la mise à disposition efficace et rapide de produits thérapeutiques ayant des besoins de fabrication complexes. Une meilleure approche consiste à mettre en œuvre une plateforme de partage de données flexible qui peut accueillir des partenaires ayant des capacités de gestion de données différentes.

Lire l'article complet sur le site Développement et administration de médicaments site web.

A propos des auteurs

Portrait de David BrickDavid Brick est directeur principal des services de données chez IDBS et possède plus de 30 ans d'expérience en matière de conseil, de gestion de projets, de gestion de données et d'entreposage de données pour des applications de reporting et d'analyse. Il a consacré plus de 20 de ces années à la fabrication de produits pharmaceutiques et biotechnologiques et au développement de processus. Dans le cadre de Skyland Analytics et d'IDBS, il a été responsable de la gestion des données, de la connectivité et des aspects liés au partage des données dans les domaines suivants PIMS ainsi que la réalisation de projets de mise en œuvre technique. Avant de rejoindre Skyland Analytics, il était directeur des services professionnels chez Dassault Systèmes BIOVIA (et ses prédécesseurs Accelrys et Aegis Analytical), où il était responsable de toutes les activités de mise en œuvre de Discoverant, le premier logiciel informatique au monde pour les fabricants du secteur des sciences de la vie, et des composants d'accès et d'agrégation des données Nexus du produit. Ses clients comprenaient plus de 50 installations de développement de processus et de fabrication dans le monde entier. Il est titulaire d'un BSc en mathématiques appliquées avec mention universitaire et d'un MSc en statistiques de Carnegie Mellon.

 

Harlan Knapp - Solutions de fabrication numérique chez IDBSHarlan Knapp est responsable des solutions de fabrication numérique chez IDBS et propose des solutions numériques pour le transfert de technologie et les stratégies de contrôle de la fabrication afin d'accélérer l'approbation des produits thérapeutiques. Il a passé les 20 dernières années dans l'industrie biopharmaceutique à divers postes, notamment dans la R&D, la fabrication, le développement de produits, la gestion, les ventes et le développement commercial. Il est titulaire d'une maîtrise en biologie de l'Eastern Washington University.

À propos de l'IDBSContactez nous