Communiqué de presse | 28 Nov, 2023

Les nouvelles fonctionnalités de définition des processus de PIMS améliorent encore l'assurance de la qualité et les initiatives de "première fois" pour les fabricants de produits pharmaceutiques.

Woking, Royaume-Uni - 28 novembre 2023

IDBS dévoile de nouveaux modèles de définition de processus dans sa dernière version, PIMS 5.1. Les modèles de définition de processus permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de modéliser les étapes du processus et les spécifications de qualité afin d'accélérer la définition du processus et d'améliorer l'harmonisation au sein des équipes de fabrication pour renforcer l'assurance qualité (AQ) et les initiatives "right-first-time" (bon dès la première fois).

En fournissant un accès contextualisé aux données de fabrication agrégées, PIMS offre une source unique de données véridiques pour la collecte, le partage et l'analyse efficaces des processus de fabrication critiques et des données de qualité afin de soutenir la vérification continue des processus (CPV), les enquêtes et l'optimisation des processus.

Cette version s'appuie sur les récentes améliorations apportées à la définition des processus par PIMS', qui ont permis d'ajouter des versions et des approbations de définitions de processus afin d'alléger les exigences en matière de procédures opérationnelles standard (POS) manuelles et d'améliorer l'assurance de la qualité pour un système plus robuste de gestion de la qualité. GxP l'environnement.

Les clients de PIMS signalent que ces modèles de définition de processus normalisés réduiront la mise en place manuelle des définitions de processus et permettront des comparaisons faciles et harmonisées entre les sites et les produits.

"Nos clients reconnaissent la valeur de la traçabilité de leurs données de processus dans le temps, non seulement pour le transfert de technologie, mais aussi pour les aider à tirer des enseignements de leurs données historiques et à optimiser le développement de processus futurs", déclare Pietro Forgione, directeur général d'IDBS. "Le fait d'avoir leurs données de processus critiques dans PIMS leur donne déjà l'assurance de l'intégrité des données et ces nouvelles améliorations facilitent encore plus la réalisation des étapes d'assurance qualité et de validation et les rapprochent d'une fabrication 'correcte dès la première fois'."

Pour en savoir plus, inscrivez-vous à notre webinaire du 6 décembre, Amélioration de l'assurance qualité grâce à de nouvelles capacités de définition des processus dans PIMS 5.1.

 

À propos de l'IDBS

IDBS aide les organisations biopharmaceutiques à accélérer la découverte, le développement et la fabrication de la prochaine génération de thérapies qui changent la vie et font progresser la santé humaine dans le monde entier. Du laboratoire à la fabrication, IDBS s'appuie sur plus de 30 ans d'expérience auprès d'une liste diversifiée de clients - dont 18 des 20 premières entreprises biopharmaceutiques mondiales - et sur une expertise approfondie en informatique scientifique et en gestion des données de processus pour relever les défis les plus complexes d'aujourd'hui.

Connu pour sa signature IDBS E-WorkBook IDBS a étendu ses solutions à l'ensemble de la chaîne de valeur de la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques (BPLM). Construites sur une technologie analytique et cloud-native, les plateformes IDBS Polar et Skyland PIMS sont alimentées par une colonne vertébrale de données numériques qui permet de prendre des décisions plus rapides et plus intelligentes dans les secteurs de la santé, de l'éducation et de l'environnement. développement de médicaments et tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Pour en savoir plus idbs.com.

 

DEMANDES DE RENSEIGNEMENTS DES MÉDIAS
IDBS : e |  mediaenquiries@idbs.com

À propos de l'IDBSContactez nous

Plus de nouvelles