Les nouvelles fonctionnalités de définition de processus de PIMS améliorent l'assurance qualité et la validation pour les fabricants de produits pharmaceutiques

Woking, Royaume-Uni - 2 mai 2023

IDBS révèle de nouvelles améliorations dans le traitement des définitions de processus dans sa dernière version, PIMS 5.0. Fournir un accès contextualisé à des données agrégées sur la fabrication, PIMS offre une source unique de données véridiques pour la collecte, le partage et l'analyse efficaces des processus de fabrication critiques et des données sur la qualité afin de soutenir la vérification continue des processus (CPV), les enquêtes et l'optimisation des processus. 

Les capacités de définition des processus de PIMS permettent déjà aux fabricants de produits pharmaceutiques de visualiser leurs processus à l'aide des éléments suivants leurs paramètres spécifiques pour toutes les principales étapes du processus et pour tous les lots de fabrication. Cette dernière version ajoute la version et l'approbation des définitions de processus afin d'alléger les procédures opérationnelles standard (POS) manuelles et d'améliorer l'assurance qualité (AQ).  

"Nos clients recherchent continuellement des moyens de réduire la manipulation manuelle des données mais, plus important encore, ils essaient d'améliorer la traçabilité de leurs données de processus au fil du temps", déclare Pietro Forgione, directeur général d'IDBS. "Le fait d'avoir leurs données de processus critiques dans PIMS leur donne déjà l'assurance de l'intégrité des données et ces nouvelles améliorations facilitent encore plus la réalisation des étapes d'assurance qualité et de validation." 

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IDBS aide les organisations bio-pharmaceutiques à accélérer la découverte, le développement et la fabrication de la prochaine génération de thérapies qui changent la vie et font progresser la santé humaine dans le monde entier. Du laboratoire à la fabrication, IDBS s'appuie sur plus de 30 ans d'expérience auprès d'une liste diversifiée de clients - dont 80% des 20 premières entreprises bio-pharmaceutiques - et sur une expertise approfondie en informatique scientifique et en gestion des données de processus pour relever les défis les plus complexes d'aujourd'hui.

Connu pour son produit phare IDBS E-WorkBook, IDBS a étendu ses solutions à l'ensemble de la chaîne de valeur pour la gestion du cycle de vie de BioPharma (BPLM). Construites sur une technologie analytique et cloud-native, les plateformes IDBS Polar et Skyland PIMS sont alimentées par une colonne vertébrale de données numériques qui permet de prendre des décisions plus rapides et plus intelligentes dans le développement de médicaments et tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

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