Vous avez des données ? Utiliser l'informatique pour protéger et améliorer votre entreprise

Fiche d'information

En 2012, la Harvard Business Review a fait connaître la science des données en la qualifiant de "métier le plus sexy du 21e siècle".1 Mais qu'est-ce que c'est exactement et comment cela s'harmonise-t-il avec l'analyse, l'informatique, l'intelligence des processus et tous les autres termes que l'on trouve dans la presse économique ces jours-ci ?

Bien qu'il n'y ait pas de définition unique, tous ces termes font référence à une discipline spécifique qui implique.. :
° Collecte et agrégation de plusieurs types de données provenant de sources multiples
Mettre ces données à la disposition de l'ensemble de l'organisation
° Les soumettre à une analyse statistique
° en extraire des connaissances, et
° Utiliser cette connaissance pour corriger les problèmes et tirer parti des opportunités

Utiliser toutes les capacités de l'informatique

Les investissements dans l'informatique de production sont rentables. Vos données de fabrication recèlent des informations utiles. Trouvez-les et utilisez-les pour protéger et améliorer votre entreprise.

Le marketing ouvre la voie

La science des données suscite un intérêt croissant dans le secteur des sciences de la vie, en particulier parmi les équipes de vente et de marketing. Certaines entreprises utilisent le big data pour prédire quels médecins sont les plus susceptibles de prescrire leurs produits. Une fois la population cible identifiée, les données peuvent être à nouveau exploitées pour déterminer la combinaison de messages marketing qui sera la plus pertinente pour chaque médecin et la plus susceptible de générer des ventes.

Ce type de ciblage n'est pas nouveau, mais la quantité de données disponibles pour le réaliser augmente, de même que les outils et les systèmes nécessaires pour agréger et analyser ces données.2

Prochaine étape : l'industrie manufacturière

Les entreprises du secteur des sciences de la vie bénéficient également de l'informatique dans le domaine de la fabrication.
Une utilisation efficace des données peut aider une organisation :
Optimiser l'efficacité - réduire les temps de cycle, diminuer les déchets, augmenter les rendements
° Respecter les directives de la FDA en matière de vérification continue des processus (CPV)
Faciliter le transfert de technologies
Protéger la propriété intellectuelle (PI)
° Identifier et atténuer les risques de fabrication qui pourraient entraver la conformité avec la FDA et même nécessiter une divulgation en vertu des réglementations de la SEC.

L'informatique de fabrication peut aider à identifier les inefficacités afin d'éliminer les gaspillages tout en réduisant le temps de cycle, en augmentant le rendement, en augmentant le débit et en préservant votre marge.

Malgré ces avantages, le passage à la prise de décision fondée sur les données se fait à un rythme relativement lent dans le secteur de la fabrication des sciences de la vie. Lorsque Pharmaceutical Manufacturing a interrogé les professionnels de l'exploitation sur leurs priorités en matière de dépenses en 2015, moins de 15% ont déclaré travailler dans des entreprises qui investissaient dans des technologies informatiques et de gestion des données.3

Même les entreprises qui se sont engagées dans l'informatique ne tirent pas toujours pleinement parti de leurs investissements. Certaines n'ont pas de stratégie efficace de gestion des données de référence. D'autres n'ont pas dispensé suffisamment de formation. Et beaucoup n'ont pas encore pleinement adopté une culture axée sur les données.

Vous avez des données ? Commencez à les utiliser.

Êtes-vous prêt à utiliser les données et l'analyse pour améliorer la prise de décision ?

Il y a des choses que vous pouvez faire dès maintenant pour commencer :
° Élaborer une stratégie de gestion des données de fabrication maîtresses qui soutienne les objectifs de l'entreprise
° Évaluer votre architecture informatique et votre portefeuille de logiciels, en identifiant les forces et les faiblesses.
° Réexaminer les conditions de OCM les accords relatifs à la propriété, au partage et à la visibilité des données
° Évaluer les capacités du personnel et organiser des formations régulières
° Faire appel à un expert pour vous guider dans le processus de gestion du changement

Pourquoi ce retard ?

De nombreuses raisons expliquent la réticence des fabricants du secteur des sciences de la vie à faire de la science des données une priorité. Malheureusement, nombre d'entre elles sont fondées sur des perceptions qui ne sont pas tout à fait exactes. Les faits sont-ils clairs ?

Perceptions Les faits
"Nous faisons un bon travail de collecte de données pour les rapports de conformité. C'est toute l'intelligence industrielle dont nous avons besoin." Il y a une grande différence entre la collecte de données pour l'établissement de rapports et l'utilisation de données pour déterminer ce que vous faites bien, où se situent vos vulnérabilités et comment vous pouvez vous améliorer. La collecte de données pour les rapports de conformité est une première étape essentielle dans un environnement réglementé. Mais l'utilisation de l'informatique peut apporter des avantages encore plus importants, tels que des rendements plus élevés, des temps de cycle plus rapides et moins de temps consacré aux enquêtes et aux inspections.
"Nous atteignons nos objectifs en matière de qualité et de livraison.
Les processus de fabrication sont déjà efficaces".
La plupart des fabricants du secteur des sciences de la vie font un excellent travail pour fournir des produits sûrs et conformes. Pourtant, des quantités importantes de temps et de ressources sont souvent gaspillées dans les opérations de production. L'informatique de fabrication peut vous aider à identifier les inefficacités afin que vous puissiez éliminer le gaspillage tout en réduisant le temps de cycle, en augmentant le rendement, en augmentant le débit et en préservant votre marge.
"Nous ne fabriquons pas le produit, c'est un fabricant sous contrat qui le fait. Nous comptons sur eux pour contrôler leurs processus et optimiser l'efficacité." La FDA est claire à ce sujet. Afin de se conformer à la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP), les fabricants du secteur des sciences de la vie doivent contrôler leurs propres processus de production et ceux de leurs partenaires de fabrication. Il est de votre responsabilité légale de savoir tout ce que vous pouvez sur les processus de production des CMO. Sans une propriété partagée des informations et une visibilité partagée des données, il vous sera pratiquement impossible d'y parvenir.
"Nous n'avons ni le budget ni le temps de résoudre tous nos problèmes par l'informatique. Nous ne préconisons pas d'essayer de résoudre tous les problèmes en même temps. Le mieux est de commencer par un produit clé dont le rendement varie le plus ou un produit critique dont la stabilité varie le plus. Concentrez vos efforts, trouvez les données pertinentes, rassemblez-les et appliquez les principes de l'informatique. Une approche progressive vous permettra de développer vos compétences, d'acquérir de l'expertise et d'étendre vos capacités, de manière efficace et économique.
"Nous ne saisissons pas les données électroniquement et nous ne pouvons donc pas faire ce qu'il faut.
un travail d'analyse complexe".
La saisie électronique des données accélère et facilite le travail informatique, mais elle n'est pas indispensable. En fait, compte tenu du temps nécessaire à l'achat, à la mise en œuvre et à la validation de nouveaux systèmes, il n'est pas judicieux d'attendre que les données soient disponibles sous forme électronique. Il est préférable de collecter les données manuellement et de les rendre disponibles (conformément à la 21 CFR Part 11) sous forme électronique afin qu'elles puissent être analysées et exploitées. Cette approche "allégée" a donné d'excellents résultats pour les entreprises mondiales et émergentes du secteur des sciences de la vie.
"Nous n'avons pas beaucoup d'expertise en interne en ce qui concerne l'utilisation de la technologie de l'information.
les données et les analyses pour résoudre les problèmes".
De nombreux fabricants du secteur des sciences de la vie sont dans la même situation. Il est difficile d'attirer et de retenir des personnes pour ce travail essentiel. Faire appel à un consultant indépendant peut être la meilleure solution. Cherchez-en un qui a fait ses preuves dans le domaine de la fabrication des sciences de la vie et qui a l'habitude d'utiliser les données et l'analyse pour résoudre des problèmes opérationnels complexes.

 

1. https://hbr.org/2012/10/data-scientist-the-sexiest-job-of-the-21st-century

2. https://www.pharmavoice.com/news/2015-11-digital-tools/613084/

3. https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2015/pharmas-search-for-operational-truth/?start=1

En savoir plus sur une gestion plus intelligente des données relatives aux processus de fabrication des médicaments.

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