Applications CIO : Les 10 premiers fournisseurs de solutions bioinformatiques - 2019

Fiche d'information

La bioinformatique est devenue un élément puissant dans le domaine de la science, et son introduction dans l'industrie mondiale a marqué un tournant dans de nombreux domaines, tels que les soins de santé, le génie génétique et la médecine.

Avec diverses applications dans les domaines de la biotechnologie, des produits pharmaceutiques et de la médecine, entre autres, les solutions bioinformatiques fournissent aux scientifiques les instruments nécessaires pour analyser et traiter de grandes quantités d'informations. Le secteur étant de plus en plus axé sur les données, la bioinformatique facilitera l'analyse et l'interprétation des données biologiques provenant de sources hétérogènes. Les solutions bioinformatiques aideront également les entreprises à automatiser l'intégration des données biologiques, la création d'algorithmes et l'analyse du pipeline bioinformatique.

Dans ce contexte, il est important pour les entreprises de connaître la nature de l'industrie bioinformatique actuelle, ses principaux acteurs, ainsi que les diverses opportunités commerciales sur le marché. De nombreux fournisseurs de solutions opérant dans le secteur de la bio-informatique proposent des progiciels robustes pour analyser et interpréter les données biologiques, tandis que d'autres fournissent des instruments et des fournitures pour diverses analyses et recherches biologiques.

Avec le nombre croissant de fournisseurs de solutions dans le domaine de la bioinformatique, les entreprises ont souvent du mal à sélectionner le meilleur fournisseur qui réponde à leurs besoins. Afin d'aider les entreprises dans cette tâche, un panel de sélection distingué, composé de PDG, de DSI, de directeurs techniques, d'analystes industriels et du comité éditorial de CIO Applications, a sélectionné les dix meilleurs fournisseurs de solutions bioinformatiques qui font preuve de compétences dans la fourniture de solutions de premier ordre.

Nous vous présentons le "Top 10 des fournisseurs de solutions bioinformatiques - 2019" de CIO Applications.

Skyland Analytics

La quintessence de la gestion des données

 

Skyland Analytics est une société de logiciels qui développe des solutions SaaS intuitives, basées sur le cloud, d'analyse et de gestion des données pour les clients du secteur des sciences de la vie. Basée à Boulder, CO et créée en 2015, la société a pour mission de fournir aux promoteurs et fabricants de médicaments des sciences de la vie une plateforme de collaboration pour la gestion et l'analyse des données relatives aux processus, aux produits et aux patients.

Lors d'une conversation intéressante avec Robert Di Scipio, PDG de Skyland Analytics, celui-ci a parlé du produit phare de la société, Skyland PIMS®, et des avantages qu'il offre aux entreprises pharmaceutiques et à leurs partenaires de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Expliquer les tendances et les défis émergents dans l'industrie des sciences de la vie.

L'industrie des sciences de la vie est en pleine mutation : les produits et les processus deviennent plus complexes, la gestion des données critiques devient plus difficile, et presque tous les inventeurs de médicaments font appel à des CDMO pour le développement et/ou la fabrication de leurs produits thérapeutiques. Une étude menée par une association professionnelle a révélé que les CDMO produisent près de 50% de tous les médicaments vendus aux États-Unis. Dans le même temps, la FDA surveille de plus près les entreprises qui font appel à des partenaires d'externalisation et examine également la manière dont l'industrie gère les données généralement complexes relatives aux produits et aux processus. Une grande partie des données critiques sont conservées sur papier et dans des feuilles de calcul, ce qui complique la réponse aux exigences commerciales et réglementaires.

Pour rester compétitif et se conformer aux organismes de réglementation, la gestion des données relatives aux produits et aux processus devra être améliorée, de même que la collaboration entre les entreprises du secteur des sciences de la vie et leurs fournisseurs. Les systèmes basés sur le cloud, tels que Skyland PIMS sont conçus pour répondre aux exigences précises de l'industrie en matière de données et de fonctionnement.

Comment Skyland PIMS aide-t-il à surmonter les défis et quels sont les avantages que les clients peuvent tirer de son déploiement ?

Skyland PIMS fournit les fonctionnalités d'agrégation de données, d'analyse, de reporting et de partage sécurisé des données requises par les promoteurs de médicaments et leurs fabricants sous contrat, et permet également d'accélérer le transfert de technologie et l'intégration de la production de médicaments dès la première fois.

Une fois déployée, notre solution fournit des flux de travail intuitifs qui aident les entreprises à organiser efficacement les spécifications des produits, les limites de contrôle de la fabrication et les données des lots. Au fur et à mesure de la production, Skyland PIMS contextualise les informations et les spécifications de la recette avec les données du lot afin de permettre l'établissement de cartes de contrôle et d'analyses qualitatives par simple pression d'un bouton. Pour les entreprises pharmaceutiques qui ont des obligations de reporting étendues, Skyland PIMS prépare la plupart des données et des graphiques nécessaires pour rendre le reporting plus rapide, plus facile et plus précis. Servant de référentiel principal ou de centre de données où les utilisateurs peuvent rapidement créer et récupérer des formules de produits, des spécifications, des recettes et des flux de processus, Skyland PIMS prend en charge l'analyse des lots et des processus de production.
des informations de qualité ainsi que des données cliniques et relatives au patient.

Skyland PIMS est une application hébergée, facile à utiliser, qui réduit le coût total de possession et peut être déployée et prête pour la saisie ou le téléchargement de données en quelques heures. Les clients peuvent connecter leur laboratoire numérique et leurs systèmes de fabrication, leur ERP et leurs entrepôts de données à la plateforme Skyland PIMS au fur et à mesure que leur architecture informatique évolue, créant ainsi des gains d'efficacité supplémentaires dans l'agrégation des données.

"Grâce à notre vaste expérience dans le domaine des sciences de la vie, de la fabrication, des systèmes informatiques, de l'analyse des données et de la qualité des produits, combinée à nos approches technologiques modernes, je ne pense pas qu'il existe une autre entreprise possédant l'expertise nécessaire pour répondre aux exigences précises de la gestion des données dans l'industrie des sciences de la vie".

Qu'est-ce qui distingue Skyland Analytics des autres acteurs du marché ?

Grâce à notre vaste expérience dans les sciences de la vie, la fabrication, les systèmes informatiques, l'analyse des données et la qualité des produits, je ne pense pas qu'il existe une autre entreprise mieux préparée pour répondre aux exigences précises de la gestion des données dans l'industrie des sciences de la vie.

Nous avons créé la norme industrielle il y a 20 ans, au service d'entreprises telles qu'Abbott, Novartis, Eli Lilly, Biogen, Samsung, Takeda, Baxter, Bristol Myers et Amgen, et nous proposons désormais une solution améliorée avec Skyland PIMS. PIMS offre des cas d'utilisation pour toutes les entreprises qui développent ou fabriquent des produits pharmaceutiques, y compris des petites molécules, des biotechnologies et des thérapies cellulaires et géniques, à tous les stades de maturité. En conséquence, Skyland participe à un effort à l'échelle de l'industrie pour développer et publier des normes écrites pour la gestion des données dans le secteur de la thérapie cellulaire et génique. PIMS apporte une valeur ajoutée aux entreprises de toutes tailles et aux infrastructures technologiques variées. Il s'agit aussi bien d'entreprises internationales disposant de leur propre production que d'entreprises émergentes qui dépendent de tiers pour le développement et la fabrication de leurs produits. Notre équipe a conçu un système de flux de travail intuitif, prêt pour la saisie manuelle de données, les téléchargements Excel ou la connectivité numérique à une multitude de sources de données.

Skyland Analytics a créé une approche de licence simplifiée. PIMS est un produit dérivé sous licence où tous les utilisateurs, qu'ils soient inventeurs de médicaments ou CDMO, sont couverts sans supplément de prix. Notre approche de la licence encourage tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement à tirer parti de la plateforme de collaboration de données PIMS.

Parlez-nous d'un cas où la méthodologie unique de Skyland Analytics a aidé avec succès un client à développer ses opérations et à atténuer ses problèmes.

Récemment, une grande entreprise de thérapie cellulaire et génique a fait appel à nous pour l'aider à gérer des données complexes provenant de sources multiples au sein de ses opérations et de ses partenaires de développement. Nous avons collaboré avec le client pour déployer Skyland PIMS, ce qui a permis d'assurer la transparence des données tout au long de la chaîne d'approvisionnement et de préparer rapidement les rapports de vérification continue des processus (CPV) et d'examen annuel des produits (APR).

Comme de nombreuses industries, le secteur des sciences de la vie s'appuie traditionnellement sur des documents papier et des feuilles de calcul Excel pour enregistrer les données avant de disposer d'un système numérique, ou si leurs produits ne justifient pas encore les ressources financières et humaines nécessaires à la mise en œuvre de systèmes de fabrication numériques. Skyland PIMS les aide à passer des processus manuels à un système de données robuste, conforme à la FDA, qui reste le centre de données central à mesure que des sources de données numériques supplémentaires sont adoptées dans l'opération de fabrication captive ou dans le réseau externe. Lorsque les clients ont besoin d'une plus grande capacité d'analyse, Skyland PIMS complète et se connecte aux systèmes de fabrication et à d'autres outils de reporting afin de garantir une organisation cohérente des données. Grâce à ses flux de travail préconfigurés, PIMS aide les entreprises à passer efficacement à un système numérique tout en réduisant les erreurs liées à la saisie manuelle des données. Il accélère ainsi la préparation des rapports commerciaux et réglementaires nécessaires au contrôle de la qualité et de la fabrication des médicaments.

Comment voyez-vous l'évolution de Skyland dans un avenir proche ?

Depuis la création de l'entreprise, Skyland Analytics a établi une nouvelle norme dans le domaine grâce à son approche de la conception de logiciels faciles à déployer et à utiliser. Nous continuerons à nous concentrer sur le développement de fonctionnalités et de flux de travail spécialisés qui permettent de gagner en efficacité à un coût inférieur à celui des solutions existantes. Skyland PIMS a fait l'objet d'une attention particulière dans le segment complexe et en forte croissance de la médecine régénérative, en raison de sa capacité à gérer et à analyser les aspects du dossier médical du patient qui peuvent être pertinents pour le développement et la fabrication de processus et de produits. L'intégration et l'analyse des données pertinentes des patients, qui sont fondamentales pour le développement de thérapies de précision efficaces, continueront d'être améliorées. Notre entreprise prévoit d'étendre les capacités de Skyland PIMS afin d'agréger des données provenant d'un plus grand nombre de silos de données basés sur le cloud et sur site, et d'ajouter davantage d'outils analytiques à utiliser dans la fabrication et la R&D.

 

En savoir plus sur une gestion plus intelligente des données relatives aux processus de fabrication des médicaments.

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