WebinairesAmélioration de l'accès aux données et de la compréhension du processus de biofabrication

Version PIMS v4.2 : Un accès amélioré aux données et une meilleure compréhension du processus de biofabrication

26 avril 2022 @ 9am MDT / 11 heures EST / 16 heures BST

Skyland PIMS La version 4.2 introduit de nouvelles capacités pour accélérer le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques en éliminant les obstacles aux données et en élargissant l'analyse statistique pour améliorer le contrôle des processus dans toutes les modalités, y compris les thérapies cellulaires et géniques, les petites molécules et d'autres produits biologiques.

PIMS est IDBS' BPLM L'IDBS propose de gérer et de contextualiser les données tout au long des phases de production clinique et commerciale du cycle de vie biopharmaceutique, ce qui accélère considérablement le temps de compréhension et fait progresser la mission de l'IDBS qui consiste à réduire le temps, le coût et le risque de la mise sur le marché de nouvelles thérapies.

La version 4.2 de Skyland PIMS permet aux utilisateurs d'automatiser l'accès aux données critiques grâce à une fonction complète d'agrégation des données et à l'extension de son API avec de nouveaux moyens puissants d'accéder directement aux données des systèmes de fabrication, notamment LIMSLes utilisateurs peuvent ainsi planifier l'extraction automatique des données de lots et des valeurs des paramètres de processus afin de surveiller la variabilité des processus et d'effectuer des analyses en temps voulu. Les utilisateurs peuvent ainsi programmer la récupération automatique des données de lots et des valeurs des paramètres de processus afin de surveiller la variabilité des processus et d'effectuer des analyses en temps opportun.

Principaux avantages des nouvelles fonctionnalités et des fonctionnalités améliorées :

  • Accélérer le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques en éliminant l'impact des silos de données tout en simplifiant et en accélérant l'accès à l'ensemble des données de fabrication dans le contexte du processus.
  • Développer l'analyse statistique afin d'améliorer le suivi des processus dans l'ensemble des modalités.
  • Générer des informations supplémentaires à partir des données de biofabrication et de la généalogie des produits.

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Intervenants : 

David Brick, Sr. Directeur des sciences des données, IDBS

David Brick Headshot

David a plus de 25 ans d'expérience dans le conseil, la gestion de projets, la gestion et l'entreposage de données pour des applications de reporting et d'analyse. Il a consacré 16 de ces années à la fabrication et au développement de processus dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Avant de rejoindre Skyland Analytics, David était directeur des services professionnels chez Dassault Systèmes BIOVIA (et ses prédécesseurs Accelrys et Aegis Analytical), où il était responsable de toutes les activités d'implémentation de Discoverant®, le logiciel informatique leader mondial pour les fabricants de sciences de la vie, et des composants d'accès et d'agrégation de données Nexus du produit. Ses clients comprenaient plus de 50 installations de développement de processus et de fabrication dans le monde entier. David est titulaire d'une licence en mathématiques appliquées avec mention de l'université et d'une maîtrise en statistiques de Carnegie Mellon.

 

Brent Rognlie, Sr. Directeur des applications, IDBS

Portrait de Brent Rognlie

Brent a plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie et d'expertise dans l'application de méthodes statistiques pour l'établissement de rapports et l'amélioration des processus de fabrication pharmaceutiques et biotechnologiques. Il possède également une vaste expérience de la conception d'applications, de l'analyse de systèmes, de la conception de logiciels informatiques et de l'ingénierie de la qualité pour les produits logiciels utilisés dans la fabrication des sciences de la vie. Avant de rejoindre Skyland Analytics, Brent était responsable du groupe des applications chez Aegis Analytical. Il a été l'un des premiers développeurs de Discoverant®, le premier logiciel informatique au monde pour les fabricants de produits des sciences de la vie. Il est devenu un "Certified Discoverant Implementer" et a déployé la solution dans plus de 50 installations de développement de processus et de fabrication dans le monde entier. Brent est titulaire d'une licence en mathématiques et en informatique de l'université d'État du Minnesota et d'une maîtrise en statistiques de l'université d'État du Kansas.

 

Ken Forman, Sr. Directeur des produits et services, IDBS

Ken Forman, vice-président de la stratégie, IDBS, PIMS, headshot

Ken a plus de 28 ans d'expérience et d'expertise dans les domaines de l'informatique, des opérations et de la gestion de produits et de projets dans les secteurs des logiciels et des produits pharmaceutiques. Avant de rejoindre Skyland Analytics, Ken a été directeur de la gestion de projet, NAM, chez Dassault Systèmes BIOVIA et a occupé plusieurs postes de directeur chez Aegis Analytical. Auparavant, il a été directeur des technologies de l'information chez Rally Software Development, directeur des opérations commerciales chez Fischer Imaging et directeur des technologies de l'information chez Allos Therapeutics et Genomica. Outre ses réalisations professionnelles, il est certifié Scrum Master. Ken est titulaire d'un BSc en informatique de Cal Poly et d'un MBA de l'Université du Colorado, Denver.

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