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Evénement : 27-30 septembre 2022

BioProcess International

L'IDBS présentera son Polar BioProcess et Skyland PIMS plateforme à stand #537 dans l'édition de cette année de la BioProcess International. Lee Arnold, Senior Director, Process Development de Jazz Pharmaceuticals, sera accompagné de Ken Forman, Senior Director, Product Strategy, ici à l'IDBS, lors de notre présentation scientifique le vendredi 30 septembre à 9h30 (heure française). 

Chaque année, le programme scientifique de la BPI comprend plus de 200 scientifiques parmi les plus éminents de l'industrie qui présentent les dernières mises à jour sur la manière d'améliorer l'efficacité à toutes les phases du développement et de la production biopharmaceutique. Dans le cadre de la Biotech Week Boston, BPI est le plus grand événement de biotraitement permettant d'apprendre comment accélérer les produits biologiques, les thérapies cellulaires et les thérapies géniques prometteurs vers le succès commercial. 

 

Données, technologie, collaboration : Mise en place d'un programme CPV dans un réseau de fabrication externe

Vendredi 30 septembre, 9h30 ET

Stratégie de fabrication et Bioprocessing 4.0 Track, salle 210B 

La rationalisation du flux de données précises et opportunes entre les équipes internes et externes, les sites et les partenaires est essentielle pour s'assurer que votre processus est sous contrôle. Dans cette session, Lee Arnold, directeur principal du développement des processus, partage ses meilleures pratiques éprouvées pour formuler une stratégie solide de contrôle des processus dans un réseau de fabrication externe en utilisant une technologie innovante et une réflexion approfondie. OCM collaboration. Vous quitterez cette session avec une base solide sur la façon dont les techniques modernes de capture, de vérification et d'analyse des données peuvent accélérer et améliorer le développement des spécifications, l'exécution du PPQ, les approbations réglementaires, la gestion de la variabilité et l'évaluation des risques de fabrication.  

Rencontrez notre conférencier

Ken Forman, directeur principal, stratégie produit, IDBS 

Ken a plus de 28 ans d'expérience et d'expertise dans les domaines de l'informatique, des opérations et de la gestion de produits et de projets dans les secteurs des logiciels et des produits pharmaceutiques. Avant de rejoindre Skyland Analytics, Ken a occupé le poste de directeur de la gestion de projet, NAM, chez BIOVIA Dassault Systemes, ainsi que plusieurs postes de directeur chez Aegis Analytical. Auparavant, il a été directeur des technologies de l'information chez Rally Software Development, directeur des opérations commerciales chez Fischer Imaging et directeur des technologies de l'information chez Allos Therapeutics et Genomica. Outre ses réalisations professionnelles, il est certifié Scrum Master. Ken est titulaire d'un BSc en informatique de Cal Poly et d'un MBA de l'Université du Colorado, Denver.

Lee Arnold, directeur principal, développement des procédés, Jazz Pharmaceuticals 

Lee Arnold a plus de 30 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, qu'elle a commencée chez Pfizer en 1984. Elle est actuellement responsable de l'analyse des données au sein du groupe des sciences de la fabrication de Jazz Pharmaceuticals, où elle supervise les programmes CPV pour les produits fabriqués en interne et en externe. Lee est titulaire d'une licence en génie chimique de l'université de Purdue.

Rencontrer l'équipe

Michael Barnes, consultant principal en solutions

Au sein de l'équipe Solutions, Michael Barnes aide les entreprises à développer et à coordonner des solutions techniques pour répondre à leurs différents défis et besoins. 

Michael était un scientifique de laboratoire multidisciplinaire et a travaillé dans divers rôles et entreprises, de l'isolement de cancers rares et sous-représentés au Broad Institute à l'automatisation d'essais toxicologiques à base de cellules dans le cadre d'une CRO. Avant de rejoindre l'IDBS, Michael a passé trois ans dans le groupe de développement de lignées cellulaires de la R&D BioProcess de Pfizer, travaillant à l'évaluation de différents vecteurs/systèmes d'expression et à l'étude des défis phénotypiques au niveau génotypique. 

Michael est titulaire d'une licence en physiologie et kinésiologie de l'université de Floride et d'un master en ingénierie biomédicale, biologie cellulaire et moléculaire de l'université du Massachusetts, Lowell. 

Mark Isaacs, Vice-président, Ventes

Mark a 30 ans d'expérience dans le développement d'affaires au niveau mondial, avec pour objectif d'apporter des solutions innovantes à l'industrie des sciences de la vie. Son expertise combine une compréhension technique des défis de fabrication avec l'application commerciale de solutions logicielles pour maximiser la valeur réalisée à partir de l'amélioration de la qualité des produits et de la compréhension des processus. 

Mark est titulaire d'une licence en sciences naturelles/ingénierie chimique et d'une maîtrise en ingénierie chimique de l'université de Cambridge. Il est également membre de l'International Society for Pharmaceutical Engineering et a siégé dans plusieurs conseils consultatifs de l'industrie. 

Mark Isaacs

Truman Isaacs, PIMS Gestionnaire de comptes

Truman Isaacs gère les comptes du secteur des biotechnologies et des sciences de la vie dans le nord-est des États-Unis et se spécialise dans la plateforme de veille des données de fabrication d'IDBS - Process Information Management System. 

En alignant et en coordonnant les projets de gestion des données avec ses comptes, Truman cherche à résoudre les problèmes liés au transfert de technologie, à l'intégrité des données et à la collaboration tout au long de la chaîne d'approvisionnement et du cycle de vie des produits. 

Truman associe un diplôme technique en sciences biologiques de l'université du Connecticut à son expérience de la vente dans divers secteurs afin d'offrir une expérience aussi transparente que possible aux entreprises qui se lancent dans l'aventure des données numériques. 

Truman Isaacs

Garrett Mullen, gestionnaire de comptes stratégiques

Avec plus de 20 ans d'expérience dans le domaine des logiciels de gestion de laboratoire, Garrett a aidé une multitude d'entreprises des secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, pétrochimique, chimique spécialisé, alimentaire, médical, etc.  

Garrett a commencé sa carrière en tant que biologiste moléculaire travaillant sur le projet du génome humain à l'université de Washing à Saint-Louis. Depuis, il a occupé divers postes de responsable de laboratoire, d'ingénieur système, de responsable des services professionnels, de vendeur de logiciels d'entreprise, d'ingénieur et de responsable de la commercialisation des produits. 

Garrett est titulaire d'une licence en sciences biologiques de l'université d'État de l'Illinois. 

Garrett Mullen