Témoignages de clientstubes à essai pour la bioanalyse polar

Un CRO du Top 10 déploie IDBS Polar pour accélérer le développement de produits biopharmaceutiques

Cette organisation de recherche sous contrat (CRO) de premier plan concentre ses efforts sur la bioanalyse, avec pour objectif d'apporter plus rapidement aux patients des thérapies qui changent leur vie.

Points clés :

  • Une CRO de premier plan a choisi Polar pour accélérer le développement de son projet BioPharma.
  • L'ORC souffrait d'un manque d'efficacité et de confiance dans ses données.
  • Polar a répondu à ses critères - offrant les avantages de la qualité, de la reproductibilité et de la cohérence des données.
  • L'ORC recherchait une augmentation de l'efficacité opérationnelle de 20-30%.

Le défi

L'ORC disposait d'un système de gestion des données en place qui, bien que mature, était en cours de révision par le fournisseur avec l'option de passer à son offre de nouvelle génération. L'ORC recherchait une solution comprenant la LCMS pour les petites et grandes molécules, les biomarqueurs, l'ADA et la prise en charge des essais cellulaires.

Alors que l'ORC souhaitait conserver ses LIMSLe produit en fin de vie devait être remplacé. L'ORC a évalué le produit alternatif du fournisseur, mais a constaté qu'il ne répondait pas à ses besoins et à sa vision de l'avenir. Le logiciel nécessitait des configurations à forte intensité de codage, ce qui impliquait un investissement important pour faire évoluer l'entreprise et les processus.

L'ORC rencontrait des problèmes, notamment un manque d'efficacité et d'examen détaillé de la saisie des données. Cela signifiait qu'il n'avait pas confiance en ses données - les horodatages étaient incertains et les dates de péremption pouvaient être modifiées manuellement lors de la transmission des données relatives aux réactifs à un système de consommables. Cela ne devrait pas se produire.

En outre, l'ORC n'était pas en mesure de reproduire ses procédures et rencontrait des problèmes de délivrance des codes-barres des réactifs, ce qui limitait leur utilisation pour tester les procédures pendant la phase de conception. Tous ces problèmes, auxquels s'ajoutait l'examen des recettes, prenaient beaucoup de temps.

Les critères de solution

L'ORC était à la recherche d'une solution qui irait au-delà de la proposition de valeur de base et offrirait la qualité, la reproductibilité et la cohérence des données. En outre, il était nécessaire d'accélérer le contrôle de la qualité (QC) et d'opérationnaliser la gouvernance et la continuité des données.

L'entreprise recherchait également une certaine souplesse pour la préparation des réactifs et l'exécution des procédures nécessaires aux essais sur les grandes molécules, ainsi qu'une autopopopulation des champs pertinents.

Enfin, l'ORC a demandé plus de détails sur les étapes d'incubation, la prise en charge de plusieurs plaques par cycle d'analyse et la prise en charge d'étalons de référence robustes.

La solution - le produit

L'ORC a choisi la solution d'IDBS pour ses flux de travail hautement configurables et la façon dont les données circulent. La solution d'IDBS répondait à tous les besoins : rapports de données, gestion des essais et gestion de l'équipement.

IDBS propose des solutions prêtes à l'emploi pour plusieurs flux de travail clés de BioPharma pour une mise en œuvre rapide, ainsi que la possibilité de configurer les flux de travail pour répondre aux besoins spécifiques des clients. L'ORC avait des exigences uniques au sein de l'organisation, divers types d'essais et des habitudes de documentation distinctes, car toutes les équipes fonctionnaient différemment.

L'ORC a demandé quelques modifications des flux de travail pour les adapter à sa méthode de travail, ce qu'IDBS a pu faire. Les employés de l'entreprise ont été formés à l'utilisation du logiciel intuitif afin qu'ils puissent apporter des modifications à l'avenir.

Comme l'ORC travaille avec différents sponsors, chacun avec des projets et des essais différents, dans un environnement conforme, il a apprécié le flux de travail structuré et l'exécution qu'IDBS pouvait offrir, permettant un certain degré d'automatisation.

Par exemple, si un utilisateur dépasse accidentellement une étape d'une procédure, le système le lui signale immédiatement.

Ils ont également apprécié la capacité du système à capturer et à gérer différentes méthodes à l'aide d'un seul modèle ; c'est l'épine dorsale de Polar BioAnalysis. Il n'est pas nécessaire de créer un modèle d'essai à partir de zéro à chaque fois qu'un échantillon arrive. Avec Polar, ils peuvent accéder à cette méthode plus rapidement que jamais.

La solution - le service

L'une des autres considérations lors du choix d'un partenaire était l'expertise du fournisseur. IDBS, société mondiale de logiciels pour les sciences de la vie et innovateur de premier plan dans le domaine de la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques (BioPharma Lifecycle Management), a choisi IDBS comme partenaire.BPLM), a plus de 30 ans d'expérience de travail avec une liste diversifiée de clients, y compris 22 des 25 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales et cinq des principaux ORC bioanalytiques mondiaux. Notre expertise approfondie en informatique scientifique et en solutions de gestion des données permet à nos clients de relever les défis les plus complexes d'aujourd'hui.

L'impact

L'ORC doit constater une amélioration de l'efficacité opérationnelle de 20-30% et un débit d'échantillons plus rapide lorsqu'elle effectue des travaux pour ses clients.

Outre les gains d'efficacité, il existe d'autres avantages qui sont potentiellement encore plus précieux.

  • Atténuer le risque de données manquantes ou incomplètes en utilisant des modèles qui simplifient la saisie des données tout au long de l'expérience et encouragent les meilleures pratiques.
  • Augmenter le degré d'automatisation, réduire les erreurs et promouvoir l'efficacité et le coût des matières premières gaspillées et optimiser l'efficacité.
  • La traçabilité complète des matériaux, des échantillons et des équipements utilisés permet un dépannage plus rapide et une meilleure gestion des stocks.
  • Rationalisation du processus d'examen grâce à une plus grande clarté sur les sources de données, l'intégrité des données et la base des calculs.
  • Collaborer et partager l'information plus efficacement entre les groupes, ce qui permet d'accélérer l'innovation.

 

Nous sommes impatients de collaborer avec votre équipe pour produire une solution qui assure la qualité, la reproductibilité et la cohérence de vos opérations bioanalytiques.

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