Blog de l'IDBScoronavirus également connu sous le nom de covid-19, tel qu'il apparaît au microscope

IDBS Blog | 16 juin 2021

S'adapter au défi que représente le COVID-19 pour créer une nouvelle normalité biopharmaceutique

Dans un récent article de Forbes articleLe directeur scientifique de Danaher, Jose-Carlos Gutierrez-Ramos, a décrit l'impact de la pandémie de COVID-19 de la manière suivante :

"Je pense que le modèle d'entreprise biopharmaceutique a fondamentalement changé. Ces changements sont irréversibles, car nous ne reviendrons pas aux anciennes méthodes de travail en silos dans le secteur biopharmaceutique. Nos patients et la société exigent des solutions plus rapides. Nous avons vu que lorsque ce partenariat s'établit entre la science et la technologie, on obtient une accélération rapide. Les vaccins à ARNm et les outils de diagnostic pour COVID-19 déployés rapidement en sont un exemple.

  • Jose-Carlos Gutierrez-Ramos, directeur scientifique, Danaher Société

Avec le COVID-19, le secteur biopharmaceutique mondial s'est trouvé confronté à l'ultime besoin médical non satisfait. Il est généralement admis que le rythme de développement des tests, des thérapies et des vaccins COVID-19 a dépassé à la fois tous les précédents et toutes les attentes quant à ce qui peut être fourni dans un délai comprimé et urgent. Il convient également de rappeler que toutes les initiatives biopharmaceutiques de COVID-19 n'ont pas débouché sur un produit autorisé et commercialisé par la FDA. La capacité à "échouer rapidement" a joué un rôle à cet égard. Lorsque les délais sont serrés, les ressources limitées et la propagation communautaire incontrôlée, la perspicacité nécessaire pour mettre fin à un effort improductif est d'une importance cruciale. Cette prise de décision rapide fondée sur des données sera une caractéristique permanente du paysage de la découverte et du développement post-pandémique.

Une autre caractéristique du paysage biopharmaceutique axé sur la pandémie est la collaboration avec les autorités réglementaires pour accélérer la mise sur le marché. Tout en préservant leur intégrité et en restant apolitiques, les autorités réglementaires ont fait usage de leur pouvoir discrétionnaire dans le déploiement d'autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) dans des scénarios sans précédent, allant de tests ingénieux à l'utilisation de médicaments. régimes sur les campus universitaires à l'application séquentielle des AMUE pour l'utilisation des vaccins chez les adultes aux adolescents de 12 à 15 ans. âge.

C'est pourquoi le public n'a jamais manifesté autant d'intérêt pour le cycle de vie des produits biopharmaceutiques, depuis la découverte jusqu'au développement et même jusqu'à la mise sur le marché. fabrication.

Comme l'a fait remarquer un scientifique travaillant pour Pfizer dans le New York Times : "Il est rare que l'on travaille sur quelque chose en laboratoire, que l'on rentre chez soi, que l'on allume la télévision et que l'on s'aperçoive que les dix premiers titres de la presse portent sur le sujet sur lequel on a travaillé aujourd'hui.

Les taux de vaccination occupent les écrans des journaux télévisés 24 heures sur 24, et des informations largement disponibles (et des informations erronées) ont une incidence sur les taux de vaccination. Parfois, ces préoccupations mettent en évidence le fonctionnement normal du système. L'attention portée par les médias aux incohérences dans les données des essais cliniques et aux épisodes de fabrication de médicaments, détectés par les autorités réglementaires, a eu un impact sur l'adoption des vaccins par le public. En bref, le cycle de vie bio-pharmaceutique se déroule désormais sous les yeux du public. Alors que des fournisseurs comme IDBS soulignent l'importance de la transparence entre collègues, entre collaborateurs (et avec les autorités de réglementation), les conséquences de cette transparence s'étendent désormais à la place publique.

Pourtant, une grande partie des changements a eu des répercussions au niveau de chaque laboratoire. L'un des responsables de laboratoire à qui j'ai parlé a fait remarquer : "Dans une période sans structure, c'est devenu mon travail de fournir cette structure qui aurait été fournie par notre présence physique dans le laboratoire : "À une époque où il n'y avait pas de structure, c'est devenu mon travail de fournir cette structure qui, autrement, aurait été fournie par notre présence physique dans le laboratoire". Et de poursuivre : "À cette époque, nous ne parlions pas de la vue à trente mille pieds, parce que ce n'était pas ce dont les gens avaient besoin. Le laboratoire est revenu plus fort, car la communication qui était initialement forcée est devenue beaucoup, beaucoup plus facile". Le laboratoire a repris ses activités en personne.

Pendant ce temps, sur le web, des enseignements communs sur la pandémie continuent d'émerger, alors même que les poussées d'infection localisées se poursuivent. Un BioSpace caractéristique en a mis plusieurs en exergue. Certains se sont félicités d'avoir anticipé l'impact de la pandémie, par exemple en internalisant leur capacité de production. À propos du passage au travail à distance, Linda Fitzpatrick, de Sutro Biopharma, a rappelé aux participants à la conférence que si "vous ne pouvez pas fabriquer des médicaments dans un environnement BPF à votre domicile... nous serons un peu plus ouverts à ce que j'appellerai un modèle hybride modifié", ce qui sous-entend fortement que l'activité en laboratoire et la collaboration en personne sont cruciales. Un cadre de Bayer, comme le chef de laboratoire avec lequel je me suis entretenu, a mentionné son "appréciation accrue de la communication". Et un autre PDG de biotechnologie s'est émerveillé de l'empressement avec lequel les barrières "entre les concurrents, les organismes de réglementation, les universités, les patients et le gouvernement [ont été supprimées et] l'accent a été mis sur la maladie".

Il est intéressant de noter que l'auteur de l'article de Forbes est l'ancien président de la Commission européenne. fondateur de SynBioBeta, une conférence et une communauté grandissante axées sur les biotechnologies innovantes qui accélèrent le cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Les vaccins et les thérapies rendus possibles par l'impératif mondial du COVID-19 permettront à cette réunion de se tenir cette année avec le slogan "Parce qu'être dans la même pièce est mieux que d'être sur le même zoom".

La plateforme Danaher Life Science sera bien représentée lors de cette conférence, et nous nous réjouissons de vous y rencontrer.

#biopharmaceutique gestion du cycle de vie #IDBSPolar

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