Evénement : 25 mai 2021

IDBS rejoint Inforstack à Pékin

L'IDBS est ravi de participer au 2e sommet sur la qualité de la science des produits biologiques qui se tiendra à Pékin le 25 mai.

Garantir la qualité dans l'industrie pharmaceutique développement de médicaments est un défi, mais la qualité par la conception (QbD) est la voie à suivre. Vous avez besoin de plus que le logiciel de gestion des données actuel. Vous avez besoin d'un logiciel qui prenne en charge une véritable QbD et qui garantisse la qualité grâce à une évaluation des risques et une analyse des données rigoureuses afin d'accélérer votre calendrier de développement.

Rejoignez Marc Andrew Smith de l'IDBS le 25 mai pour commencer à concrétiser cette vision pour votre organisation.

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Détails de la présentation

Innovation numérique et exigences en matière de données pour soutenir la QbD

La qualité dès la conception (QbD) est une vision audacieuse visant à garantir la qualité dans le développement de médicaments pharmaceutiques grâce à une solide gestion des risques et à l'analyse des données. Le chemin vers cette vision commence par l'amélioration de la compréhension et de la caractérisation des processus, soutenue par les avancées technologiques telles que le développement de processus à haut débit ainsi que les avancées dans le domaine des sciences des données. Les logiciels de laboratoire actuels, tels que les cahiers de laboratoire électroniques (ELN) et les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS) ne répondent toutefois pas aux exigences de la QbD en matière de données. Au cours de cette session, l'IDBS expliquera comment une approche innovante de la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques soutient la véritable QbD et peut accélérer le développement afin de mettre les produits sur le marché plus rapidement.

Orateur : Marc Andrew Smith, Directeur des solutions stratégiques

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