Communiqué de presse - 25 mars 2021

IDBS lance Polar BioAnalysis, une extension de la plateforme Polar de gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques (BPLM) avec les meilleures pratiques en matière de qualification préclinique des médicaments.

Guildford, Royaume-Uni - 25 mars 2021 - IDBS, le leader de l'innovation en matière de gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques (BPLM), a annoncé aujourd'hui le lancement de Polar BioAnalysis, qui apporte cohérence, qualité et reproductibilité à la qualification préclinique des médicaments.

Polar BioAnalysis élargit les capacités de IDBS Polar, une plateforme basée sur le cloud conçue pour résoudre les problèmes de flux de travail, de qualité et d'analyse des données tout au long du cycle de développement. En combinant la plateforme Polar avec des flux de travail prêts à l'emploi basés sur plus de 25 ans d'expérience, Polar BioAnalysis permet aux entreprises d'améliorer la qualité et la reproductibilité, de réduire les temps de cycle des études et d'accélérer la mise sur le marché.

Assurer la cohérence, la qualité et la reproductibilité de la qualification préclinique des médicaments

Les flux de travail de Polar BioAnalysis couvrent la planification, l'exécution et l'analyse, tous liés par un modèle de données robuste. Les flux de planification permettent aux directeurs d'études et aux chercheurs principaux de définir les recettes, les procédures et les paramètres des méthodes et des essais qui seront réalisés, en veillant à ce que l'exécution soit reproductible. Les flux d'exécution permettent aux utilisateurs en laboratoire d'effectuer les procédures et les préparations de bioanalyse, en garantissant la qualité tout en conservant la flexibilité. Les flux de rapports résument les résultats des flux d'exécution au sein d'une étude, en mettant en évidence les domaines qui nécessitent des recherches plus approfondies et en facilitant ces recherches.

Cette approche permet de se conformer à la norme ICH M10, d'éliminer la majorité des écarts courants et de réduire la durée totale de l'étude de plus de 50%. L'accès rapide aux informations nécessaires a également été démontré pour soutenir les audits de la FDA, permettant de répondre aux questions d'audit et de les résoudre rapidement.

"La demande des clients pour le BPLM nécessite une nouvelle catégorie de produits et la force d'IDBS dans le travail préclinique a présenté une opportunité d'apporter notre expérience en bioanalyse à la plateforme Polar ", a déclaré Graeme Dennis, directeur commercial, biopharma préclinique chez IDBS. "Nous pouvons prendre en charge les considérations réglementaires et opérationnelles, et transmettre des données de haute qualité à des fins d'analyse et d'établissement de rapports. Ces données sont contextualisées dans le cycle de vie du développement. Et c'est exactement ce que nous voulons que Polar BioAnalysis fasse pour nos clients.

Pour plus d'informations, rejoignez-nous à la événement de lancement.

A propos de IDBS 

L'IDBS aide les équipes de recherche et développement (R&D) du monde entier à faire des découvertes susceptibles de transformer la vie des populations dans le monde entier. IDBS Polar est la première Gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques (BPLM) une plateforme basée sur le cloud conçue pour accélérer le développement biopharmaceutique en relevant les plus grands défis en matière de conception de processus, d'optimisation, de mise à l'échelle et de transfert de technologie.

Nous comptons parmi nos clients 22 des 25 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales, ainsi que d'autres organismes de R&D dans les domaines de la biotechnologie, des sciences agricoles, de la chimie, des biens de consommation, de l'énergie, de l'alimentation et des boissons, et des soins de santé, au service de plus de 50 000 chercheurs dans 25 pays.

Société privée depuis 1989, IDBS a rejoint la plateforme Sciences de la vie de Danaher à la fin de l'année 2017. IDBS contribuera à poser les bases d'un portefeuille de solutions informatiques et de gestion des connaissances dans le domaine des sciences de la vie, au sein de DanaherL'objectif est d'accélérer la découverte, le développement et la production de nouveaux médicaments et de nouvelles thérapies.

À propos de l'IDBSContactez nous

Rejoignez-nous au Polar BioAnalysis pour en savoir plus sur la manière dont IDBS propose les meilleures pratiques en matière de gestion des échantillons bioanalytiques, de rapports de contrôle qualité, d'exécution des méthodes, de conformité à la norme ICH M-10, et plus encore.

Webcast : Rencontrer Polar BioAnalysis

Date : Mardi 30 mars 2021

Créneaux horaires :

10:00 AM EDT / 3:00 PM BST / 4:00 PM CEST

Durée de l'enquête : 40 minutes

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