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IDBS Blog | 6 juin 2019

Mise en œuvre d'une stratégie efficace de gestion des données pour votre laboratoire biopharmaceutique

Les organisations du secteur des produits biologiques sont confrontées à plusieurs défis dans la course à la mise sur le marché de leurs produits, y compris le traitement efficace de leurs données. Nous avons une solution...

 

La croissance du secteur présente des défis

La croissance continue du secteur des produits biologiques a entraîné un boom de l'externalisation, des pressions accrues sur les délais de mise sur le marché, l'équilibre entre les bénéfices et les coûts opérationnels pour obtenir un médicament efficace, ainsi qu'un examen minutieux de la réglementation.

Ces défis sont bien documentés, des solutions possibles ont été proposées et leur mise en œuvre a fait l'objet d'un suivi attentif. Pour atteindre la parité concurrentielle avec les marchés en croissance, tels que l'Inde et la Chine, les entreprises cherchent à s'associer à des organisations technologiques pour leur expertise en matière de soutien au marché thérapeutique numérique. L'un de ces partenariats est celui de Biogen et de Verily, la branche de Google spécialisée dans les sciences de la vie. Ces deux entreprises collaborent pour étudier les facteurs biologiques et environnementaux contribuant à la sclérose en plaques à l'aide de capteurs et de logiciels.

Mais il y a un point sensible qui est généralement considéré comme secondaire : la gestion des données.

Les données ont un impact sur tous les aspects de la vie du laboratoire

De la science et de la technologie à la planification des ressources et des projets, de l'externalisation et de la collaboration aux politiques et procédures de conformité, tout s'articule autour des données et de l'information. Par exemple, les données sont utilisées pour effectuer des analyses et comprendre l'impact d'un instrument particulier sur l'expérience, ainsi que pour prendre des décisions éclairées sur la bonne formulation et l'efficacité.

Les données doivent être consommables - extraites, compilées, consultées, utilisées et partagées, afin d'ajouter la couche de contexte dont les laboratoires ont besoin pour tirer le meilleur parti de leurs recherches.

Une gestion inefficace des données fait des ravages

Dans l'état actuel des choses, l'approche de la gestion des données de nombreux laboratoires est simpliste ou traditionnelle. L'innovation dans ce domaine n'est souvent pas une priorité. Or, cette tactique peut avoir des conséquences négatives pour une entreprise.

Supposons qu'une balance échoue dans son étalonnage, mais que ce point de données n'est pas enregistré. D'autres expériences utiliseront la même balance, sans savoir qu'elle n'est pas étalonnée. Au bout du compte, cette perte d'information signifie que les expériences devront être examinées et retravaillées, ce qui représente une perte de temps et de ressources.

En outre, comme le personnel se concentre sur la correction de l'erreur, d'autres projets seront retardés, le stock de réactifs sera épuisé et le problème de conformité devra être consigné.

Il est vrai qu'avec l'introduction des systèmes à haut débit, il y a beaucoup de données à passer au crible. Les scientifiques doivent décider quelles sont les données les plus pertinentes. Par exemple, dans le cadre d'une analyse de dépistage, un seul puits d'une plaque à 96 puits peut générer une image de 2 Mo et, sur cinq points dans le temps, cela représente 1 Go de données. Et il ne s'agit que d'un seul puits.

Calculer la quantité de données générées par les 96 puits d'une plaque sur cinq points temporels, et même par plusieurs plaques d'une même expérience, devient très difficile à gérer.

Et puis il y a les calculs numériques qui peuvent accompagner les puits - leurs concentrations, valeurs d'absorbance, etc. et leur format. Un scientifique devra relier ces valeurs au puits en question et stocker les informations de manière à ce qu'elles puissent être consultées et utilisées à l'avenir.

Ce qu'un système de gestion des données efficace peut apporter à votre laboratoire

Vous avez besoin d'une solution qui soit utile à la fois aux scientifiques et à l'organisation dans son ensemble, et d'un système de gestion de l'information qui soit à la fois simple et efficace. plateforme intégrée répond à toutes les attentes. Un sans couture système intégré comprend et prend en compte :

  • Toutes les dépendances du laboratoire et de l'organisation
  • Interventions humaines
  • Collecte de données
  • Points de transfert

Les scientifiques ont besoin d'un système qui capture et enregistre automatiquement toutes les données associées à l'expérience, éliminant ainsi le besoin fastidieux de transférer les données entre différentes plateformes et de les dupliquer manuellement. Outre la rationalisation de la gestion des données, cette approche réduit également le risque d'erreur humaine accidentelle, améliore la fiabilité des données et renforce la conformité.

Une fois toutes les données pertinentes réunies en un seul endroit, les chercheurs peuvent facilement tracer le parcours de ces données : quel est leur objectif, à quelle question doivent-elles répondre, comment seront-elles utilisées et leur qualité est-elle suffisante pour valider un produit biologique tout au long de son développement ?

Un plateforme intégrée peut avoir un impact significatif sur les flux de travail quotidiens et il est essentiel que les entreprises en soient conscientes si elles veulent atteindre leurs objectifs. Il est essentiel que les entreprises soient conscientes de cet impact si elles veulent atteindre leurs objectifs. Comprendre le personnel et l'instrumentation impliqués dans l'expérience est essentiel pour mettre plus rapidement leurs produits biologiques à la disposition des patients.

Une plateforme prête à l'emploi peut aider les entreprises dans leurs efforts en rationalisant le processus de production. flux de travail des bioprocédés et de raccourcir les délais d'établissement des rapports. Il constituerait le cœur d'une stratégie efficace de gestion des données pour améliorer la qualité des produits et les connaissances.

Une fois ce défi relevé, les scientifiques peuvent se concentrer sur leur travail et les organisations peuvent atteindre leurs objectifs commerciaux et leur retour sur investissement. C'est une situation gagnant-gagnant.

 

Pour en savoir plus sur la manière dont une plateforme peut transformer la stratégie de gestion des données dans votre laboratoire biopharmaceutique, lisez un article sur le sujet par notre conseillère en solutions, Unjulie Bhanot. iciou contactez notre équipe d'experts ci-dessous.

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