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IDBS Blog | 31 mai 2019

Biotechnologie : Le battage médiatique en vaut-il la peine ?

Lorsque l'on pense aux marchés de la pharmacie et de la biopharmacie, une chose ressort : la croissance.

Ces dernières années, sous l'impulsion de la nécessité, des progrès technologiques et, en fin de compte, du financement, des efforts ciblés ont été déployés pour transformer notre approche de la médecine et du traitement des patients.

La demande est particulièrement forte pour les nouvelles thérapies qui répondent à des besoins non satisfaits.

La croissance explosive du marché des produits biologiques crée un diagramme de Venn chevauchant les maladies rares, la biotechnologie et une approche plus personnalisée du traitement. Les entreprises de biotechnologie telles que Biogen et Gilead Sciences cherchent à combler le fossé entre les produits pharmaceutiques non ciblés à petites molécules et les produits biopharmaceutiques plus ciblés à grandes molécules et leurs versions génériques, les biosimilaires.

Il ne fait aucun doute que les grandes sociétés pharmaceutiques telles que Pfizer, Bayer et AstraZeneca continuent de se développer en attirant des investissements et en produisant des médicaments de qualité, mais le marché biopharmaceutique ne se laisse pas distancer et développe des produits très lucratifs tels que le médicament d'immunothérapie contre le cancer de Merck. Keytruda.

La biotechnologie a le vent en poupe - la preuve

Quel est le degré de réussite des médicaments issus de la biotechnologie ? Parlons chiffres. Développement de médicaments est généralement considérée comme une entreprise plutôt risquée en raison de la longueur du cycle de développement et des complications possibles concernant la sécurité et l'efficacité des médicaments. En fait, en 2018, Le MIT a mesuré le taux d'échec dans le développement des médicaments est supérieur à 85%.

Pourtant, les capitaux consacrés à la biotechnologie ont augmenté de façon spectaculaire au cours des dernières années. Cela pourrait être dû, en partie, à un bon retour sur investissement, qui attire les nouveaux investisseurs en masse. Selon les données rassemblées par Banque de la Silicon ValleyLes entreprises spécialisées dans l'oncologie et l'immuno-oncologie sont les plus lucratives, le marché mondial étant estimé à 1,25 milliard de dollars et 1,25 milliard de dollars respectivement.

Ces domaines thérapeutiques resteront-ils rentables ? Rien n'est sûr ; des rendements élevés dans le passé ne garantissent pas un succès continu. Mais on peut dire que pour l'instant, ils sont fructueux.

Quelles sont les thérapies qui font le plus de bruit ?

Si vous pensez que les produits pharmaceutiques sont coûteux, c'est sans commune mesure avec le coût des produits biologiques. Ces derniers sont généralement plus chers parce qu'ils nécessitent des tests plus poussés dans le cadre du processus de développement. Mais ces thérapies sont plus ciblées et donc extrêmement demandées. En voici quelques-unes :

  • Keytruda - Estimations par GlobalData montrent que le marché des traitements anticancéreux par immunothérapie, qui comprend le Keytruda de Merck, est estimé à une valeur globale de $125 milliards en 2024. Le pipeline comprend plus de 300 molécules avec 60 mécanismes différents envisagés pour les essais cliniques de phase I et II, ciblant 34 types de tumeurs différents.
  • Luxturna - Selon Allied Market ResearchLe marché de la thérapie génique, qui comprend le Luxturna de Spark Therapeutics, représente environ $584 millions au niveau mondial et devrait atteindre $4,4 milliards en 2023.
  • Kymriah - Recherche par la IQVIA L'Institute for Human Data Science a évalué le marché des médicaments CAR-T contre le cancer (tels que le Kymriah de Novartis) à $131 milliards au niveau mondial et devrait atteindre $200 milliards d'ici 2022. Il est probable que 9 des 20 premiers produits seront des traitements contre le cancer en 2024.

Les partenariats contribuent à la prospérité de la biotechnologie

L'émergence des ORC au cours des dernières années a aidé les organisations de biotechnologie à se développer de manière cohérente. Ces dernières se tournent de plus en plus vers les ORC pour leur expertise dans des domaines thérapeutiques de niche, l'exécution des processus et les conseils d'experts. Ensemble, ces entreprises ont élargi leur champ d'action et stimulé leurs efforts de recherche, créant ainsi de nouveaux médicaments à introduire sur le marché.

Toutefois, ce changement de paysage n'est pas sans poser des problèmes. Le premier d'entre eux est la rapidité. Pour rester compétitives, les biotechs doivent développer des médicaments sûrs, nouveaux et de grande qualité et les commercialiser rapidement. Il est essentiel d'évoluer dans un environnement rapide, mais ce n'est pas la norme pour les ORC, qui ont tendance à fonctionner à un rythme plus lent en raison d'une structure plus corporative.

Le client étant roi, les ORC doivent s'adapter aux attentes de leurs clients du secteur de la biotechnologie et répondre à leurs besoins spécifiques - il est urgent d'améliorer la productivité et de mettre plus rapidement de nouveaux médicaments à la disposition des patients. Cette demande a poussé les ORC à adapter leurs méthodes et processus - des processus de qualité solides, de l'échelle et de la portée qui étaient exigés par les grandes organisations pharmaceutiques aux solutions flexibles sur mesure pour les biotechnologies.

Alors que les biotechs continuent d'asseoir leur position dans le paysage du développement des médicaments et de son avenir, elles peuvent s'attendre à davantage de services de la part de leurs partenaires d'externalisation sur la voie de la réalisation de leurs objectifs.

Augmentation des approbations réglementaires

Le paysage réglementaire façonne la recherche et le développement de médicaments. Et l'un des plus grands défis pour les produits biologiques, qui visent des marchés de niche, est la taille réduite des lots de médicaments développés. Si le médicament n'est destiné qu'à quelques centaines de personnes, comme dans le cas des maladies rares dont l'achondroplasie fait partie, il y a toujours un risque que l'entreprise ne puisse pas récupérer les coûts de développement sans pratiquer des prix exorbitants. Pour les maladies négligées, des mesures incitatives appropriées, y compris des frais de réglementation réduits, peuvent encourager les entreprises à se lancer dans la production de médicaments.

Les partenariats favorisent également l'innovation. Par exemple, le géant pharmaceutique Pfizer a acheté la biotech Therachon, spécialisée dans les médicaments rares, pour $810 millions d'euros. Ensemble, ils franchiront des étapes importantes dans le développement et la commercialisation du TA-46, un traitement possible de l'achondroplasie.

Malgré des directives réglementaires strictes, le nombre de nouveaux médicaments approuvés n'a jamais été aussi élevé. Rien que l'année dernière, la Approuvé par la FDA En 2008, la Commission européenne a reçu environ 59 nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché - un record - dont 64% émanant de sociétés biopharmaceutiques émergentes. En outre, le nombre total de médicaments en cours de développement a augmenté de 46% entre 2012 et 2018.

Quelle est la prochaine étape pour la biotechnologie ?

Bien qu'elle soit encore à l'état embryonnaire, la biotechnologie a déjà eu un impact positif significatif sur la R&D et s'est révélée vitale pour le marché, l'économie et la santé des patients.

En ce qui concerne l'avenir de la biotechnologie et leur quête de nouveaux traitements passionnants pour les patients, nous sommes optimistes.

 

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