Blog de l'IDBSl'avenir du développement de médicaments par bioprocédés

IDBS Blog | 27 juin 2018

L'avenir du développement des médicaments biologiques se joue aujourd'hui

Les produits biologiques vivent une période passionnante.

Depuis 1995, les demandes de brevets biotechnologiques ont augmenté de 25% d'une année sur l'autre et les produits biologiques représentent actuellement plus de 50% des médicaments en cours de développement. Et, avec de nombreuses grandes transactions déjà en cours, les brevets biologiques sont en train de devenir une réalité. cette annéeL'année 2018 est en passe d'être une année populaire en termes d'activités de fusions et d'acquisitions dans le secteur..

Cependant, les produits biologiques posent également des problèmes. Bien qu'ils bénéficient généralement d'un meilleur taux d'approbation que les médicaments traditionnels, leur approbation prend beaucoup plus de temps en raison des méthodes de fabrication et des voies réglementaires strictes, ainsi que du nombre beaucoup plus élevé de tests en cours de développement.

L'avenir des produits biologiques

Ce processus complexe produit beaucoup plus de données, ce qui soulève la question que se posent tous les chercheurs : "Comment les résultats doivent-ils être recueillis pour produire des données de haute qualité, fiables et statistiquement valables ?

Quelle que soit la qualité de l'organisation d'un essai, si les outils de collecte de données sont mal utilisés, les résultats seront inférieurs à la moyenne, ce qui aura un impact sérieux sur l'essai et ne permettra pas de répondre aux questions posées par l'essai clinique.

Cela signifie que les données doivent être enregistrées et stockées avec précision, que leur utilisation doit être intuitive et qu'elles doivent être bien conçues. On investit beaucoup dans les essais cliniques et si les résultats ne sont pas recueillis avec précision, c'est tout le projet qui est remis en cause. C'est pourquoi les technologies modernes jouent un rôle essentiel dans le processus de collecte des données, en garantissant leur qualité.

Le marché mondial de l'externalisation des produits biologiques continue de croître - il devrait atteindre les $32 milliards d'euros d'ici 2024 - Il en va de même pour les logiciels de saisie électronique des données, afin de suivre l'évolution des tendances, des normes et des exigences réglementaires plus strictes, tout en améliorant l'efficacité des études.

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