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L'adoption précoce de la plateforme de bioprocédés d'IDBS donne une longueur d'avance à Lonza Biologics

Points clés :

  • Utilisation proactive de l'IDBS E-WorkBook Suite assure une amélioration continue dans les domaines de la recherche, du développement et des opérations commerciales.
  • Depuis l'adoption de E-WorkBook, Lonza a constaté une amélioration de la qualité des données, une optimisation des processus commerciaux et individuels, et des données de recherche et de développement riches en contexte, ce qui les rend plus significatives, consultables et réutilisables.

Le défi

Lonza Biologics fait partie du géant suisse des sciences de la vie Lonza et, en tant qu'organisation de développement de produits biologiques sous contrat, elle doit rester extrêmement compétitive. Pour ce faire, elle fournit à ses clients un service de qualité constante tout en maintenant ses frais généraux au plus bas et en optimisant l'efficacité de ses méthodes de travail. Toutes ses activités reposent sur l'approche "right first time" (le bon produit dès la première fois).

L'amélioration continue des activités est un principe central qui permet à Lonza Biologics de maintenir sa position parmi les meilleures organisations de développement de produits biologiques sous contrat au monde.

L'abandon des processus papier offrait une occasion idéale d'agir sur les principaux moteurs de l'entreprise, en augmentant la qualité et l'efficacité et en réduisant les frais généraux. En passant de manière proactive à un système électronique, Lonza Biologics a estimé qu'elle pourrait également améliorer sa compétitivité en améliorant la connaissance des processus en temps réel et en jetant les bases de la gestion des connaissances.

Collaborer étroitement avec ses clients est un élément essentiel de l'activité de Lonza Biologics. Lonza Biologics doit comprendre et gérer des processus exigeants en plusieurs étapes, depuis les premiers stades du développement clinique jusqu'à la fabrication à grande échelle, afin de servir efficacement ses clients.

"Nous savions qu'un système électronique pouvait nous faire gagner du temps, réduire les erreurs et accroître la collaboration. Nous étions également impatients d'anticiper les demandes de nos clients en matière de qualité, de rapidité et de coopération. Trouver un fournisseur de solutions qui comprendrait notre activité et contribuerait à enrichir l'expérience de nos clients en travaillant avec nous était également une priorité absolue", a déclaré Marc Smith, chef de l'équipe de projet des systèmes de gestion des connaissances chez Lonza.

La solution

Lonza Biologics souhaitait créer un cadre électronique solide pour ses données scientifiques et ses processus. Elle a adopté une approche centrée sur le domaine pour la sélection des fournisseurs, avec une évaluation et une mesure approfondies des capacités de chaque fournisseur à soutenir le développement de produits biologiques et de bioprocédés.

"IDBS a répondu à nos questions avec confiance et autorité. Son système d'exécution des bioprocédés, basé sur la suite E-WorkBook, est bien adapté à l'environnement de développement des produits biologiques, car sa flexibilité permet une conception 'à la volée'. D'autres fournisseurs ont essayé d'intégrer des variations dans des flux de travail par ailleurs "fixes", mais ils semblent trop rigides et n'ont pas l'impression d'être aussi propres et élégants que l'approche d'IDBS.

Travaillant avec IDBS depuis près de trois ans, je suis convaincu qu'IDBS offre la meilleure solution pour le développement de produits biologiques et de bioprocédés", a déclaré M. Smith.

Smith considère que l'étape la plus importante est la compréhension effective des besoins. L'expérience et l'expertise d'IDBS dans le domaine des produits biologiques l'ont placé dans une position idéale pour mener à bien ce projet.

En travaillant avec IDBS, Lonza Biologics a déployé un portefeuille de flux de travail électroniques pour reproduire les processus qui étaient définis en interne par des procédures opérationnelles standard (POS). La solution IDBS complète les SOP existantes de Lonza Biologics avec des flux de travail qui offrent aux scientifiques un degré de flexibilité intégré sans compromettre le contrôle du processus là où il est nécessaire.

"Nos scientifiques devaient continuer à travailler sur des projets de clients, et nous devions donc saisir toutes les occasions possibles de passer du temps avec eux. Leur contribution précoce a été cruciale pour le succès de la mise en œuvre, car nous devions établir ces exigences si importantes", a déclaré M. Smith.

Lonza Biologics consacre toujours des efforts considérables à la formation continue et soutient les utilisateurs au moyen d'ateliers d'adoption, de coaching en laboratoire, d'une assistance téléphonique pendant les heures de bureau, de "cliniques sans rendez-vous" bihebdomadaires, de "trucs et astuces" en ligne et d'un service d'assistance permettant d'enregistrer électroniquement les incidents. Une équipe de scientifiques fait office d'experts en la matière et se tient à la disposition des autres membres de leur laboratoire pour les aider.

Les résultats

Le déploiement du Bioprocess Execution System par Lonza Biologics a permis d'intégrer et d'optimiser les activités de bioprocédés, en gérant l'ensemble du cycle de vie, du laboratoire au rapport, au sein d'un seul et même système. Le déploiement couvre les flux de travail à travers le développement de processus et les services analytiques et prend en charge 300 utilisateurs sur quatre sites mondiaux.

"La saisie et la manipulation de 10 000 points de données sont désormais beaucoup plus faciles que les processus manuels utilisant du papier et des feuilles de calcul. Les personnes qui travaillent sur le banc d'essai aiment vraiment l'utiliser. S'ils effectuent un cycle en bioréacteur, tous les travaux antérieurs sont référencés automatiquement et lorsqu'ils terminent l'expérience, ils signent et sont libres de passer à l'étape suivante de la science - ce qui les intéresse vraiment", a déclaré M. Smith.

Le gain de temps le plus important auquel Lonza Biologics s'attend se situe au niveau de la phase d'établissement des rapports des projets. Les rapports qui prenaient auparavant des semaines - et dans certains cas, des mois - pour être réalisés peuvent désormais être réduits à quelques jours. En effet, les résultats, qui tendent à être répartis entre plusieurs expériences, peuvent être agrégés et formatés automatiquement. Le temps nécessaire à la production du rapport est donc considérablement réduit.

Il s'agit là d'un élément clé qui différencie la solution d'IDBS des autres systèmes de gestion des données, tels que les carnets de laboratoire électroniques de type "sticker book" ou "papier sur verre" (ELNs). Un autre élément différenciateur est que la capture des données "structurées" peut également être contrôlée et dirigée, ce qui permet d'intégrer et de contrôler le processus d'exécution de l'expérience.

Vendre le concept en interne Pour M. Smith, "vendre" le concept de nouvelles solutions informatiques consiste à reconnaître les différents avantages que chacun peut en retirer au sein de l'organisation. Les techniciens doivent toujours saisir certaines données manuellement, mais elles sont beaucoup plus faciles à trouver et il y a beaucoup moins d'erreurs. Les personnes impliquées dans les activités d'analyse des données ont désormais accès aux données dans un format structuré, ce qui rend leurs analyses plus productives et plus perspicaces.

Enfin, les responsables peuvent rapidement voir comment se déroule un projet, car les informations pertinentes sont désormais facilement accessibles grâce à un tableau de bord.

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