Communiqué de presse - 2 juin 2010

IDBS rationalise la génération et la validation des rapports grâce à la publication en un seul clic

Les fonctionnalités étendues de la suite E-WorkBook permettent de réduire de plusieurs semaines la validation des rapports d'assurance qualité et des rapports réglementaires.

Guildford (Royaume-Uni) et Burlington (Massachusetts), le 2 juin 2010 - IDBS, premier fournisseur mondial de solutions de gestion et d'analyse des données de recherche pour les organisations de R&D, a annoncé aujourd'hui une nouvelle fonctionnalité innovante de publication en un clic sur Microsoft® Word dans son logiciel de gestion des données de recherche. E-WorkBook Suite. Les fonctions de publication en un clic permettent de générer rapidement des rapports complexes, en particulier ceux qui doivent être conformes à la réglementation, notamment les rapports sur les nouveaux médicaments expérimentaux (IND), les demandes de nouveaux médicaments (NDA), les demandes de licence de produits biologiques (BLA), les rapports d'étude et les rapports de validation.

Traditionnellement, les équipes de validation ont passé plusieurs semaines à vérifier un grand nombre de rapports complexes, de bases de données diverses et de classeurs papier afin d'authentifier les informations requises pour les rapports réglementés. Cette nouvelle fonction importante de la suite E-WorkBook permet d'achever le processus en quelques heures.

Les modèles Microsoft Word configurables de E-WorkBook permettent aux scientifiques et aux groupes de réglementation d'intégrer et de présenter instantanément tous les résultats expérimentaux - y compris les tableaux, le texte, les images et les métadonnées - dans le format et les styles précis requis pour les rapports internes ou externes. Les rapports E-WorkBook comprennent également des hyperliens vers tous les enregistrements E-WorkBook sous-jacents, ce qui permet aux équipes d'assurance qualité de valider rapidement les données d'origine, économisant ainsi beaucoup de temps, d'efforts et de coûts.

"La création et la validation des documents réglementaires est un processus massif et chronophage qui nécessite des données, une communication et une collaboration de la part de nombreux départements qui ne se parlent généralement pas entre eux ", a déclaré Ruchi Mallya, analyste, Pharmaceutical Technology, Ovum. "Le besoin d'une solution de gestion des données qui simplifie et rationalise le processus de génération de rapports, tout en conservant la plus grande intégrité des données, est énorme. L'industrie a besoin de ce type d'approche pour économiser de l'argent et du temps, sans parler de la réduction des risques.

"La capacité de reporting en un clic de E-WorkBook élargit le champ d'action d'une entreprise de grande valeur. ELN devrait fournir", a déclaré Neil Kipling, fondateur et PDG d'IDBS. "L'attention que nous portons à la gestion des données et aux besoins réels des clients nous a permis de proposer une solution sophistiquée qui répond à des exigences complexes et difficiles en matière de rapports, même dans un environnement réglementé."

À propos de l'IDBS

IDBS est un fournisseur mondial unique de solutions innovantes de gestion et d'analyse de données, qui augmentent l'efficacité, réduisent les coûts et améliorent la productivité commerciale et scientifique des organisations de R&D dans le monde entier. Des organisations telles que Pfizer, GSK, Celera, MedImmune, Dana-Farber et Roche utilisent les solutions d'IDBS comme partie intégrante de leur stratégie pour répondre aux pressions croissantes qu'elles subissent du fait de la nécessité de capturer, d'intégrer et d'analyser des données de recherche complexes de manière sécurisée et conforme. IDBS se différencie clairement des autres fournisseurs de logiciels par sa combinaison unique de connaissances approfondies du domaine et sa capacité à fournir rapidement des processus commerciaux intégrés et des solutions d'analyse de données robustes tout au long de la chaîne de valeur de la R&D. Les solutions d'IDBS sécurisent les précieuses données de R&D des organisations. Les solutions IDBS sécurisent les précieuses données de R&D des organisations et permettent une prise de décision rapide grâce à une intégration et une analyse efficaces. Elles soutiennent également la protection de la propriété intellectuelle (PI) et les exigences de qualité des données imposées par les normes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

IDBS est une société privée, fondée en 1989 et dont le siège se trouve à Guildford, au Royaume-Uni. IDBS a une présence mondiale en matière de conseil et d'assistance, avec des bureaux aux États-Unis en Californie, dans le New Jersey et dans le Massachusetts, ainsi que dans l'Union européenne, en Australie et en Chine.

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