Maailmanlaajuinen biosimilaariyritys valitsi IDBS Polar:n hallitsemaan laboratoriotietoja tehokkaammin ja tuloksellisemmin useiden kehitys- ja analyyttisten toimintojen ja satojen työnkulkujen kautta.
Haaste
Pitkän aikavälin digitaalisen strategiansa tueksi tämä maailmanlaajuinen biofarmaseuttiyritys halusi seuraavaa hallita laboratoriotietoja tehokkaammin ja tuloksellisemmin koko biofarmasian alalla. elinkaarensa aikana tukeakseen tehtäväänsä nopeuttaa korkealaatuisten, kliinisesti todistettujen lääkkeiden saatavuutta, ja kustannustehokkaat biosimilaarilääkkeet.
Ennen digitalisointia monet sen tutkijat käyttivät kymmeniä tunteja henkilöä kohden vuodessa. laboratoriotietojen tulostaminen ja arkistointi - lisäarvoa tuottamaton työ, joka myös lisäsi paperin määrää. kulutus- ja varastointitarpeet. Tietojen manuaalinen tallentaminen ja uudelleen syöttäminen käsin. tutkijoiden kokeellinen työ vaikutti osaltaan manuaalisten kirjausten kirjoitusvirheisiin ja myöhemmin, hukkaan heitettyä aikaa uudelleenkäsittelyyn ja uudelleentarkastukseen.
Valitun ratkaisun tuli vastata seuraaviin keskeisiin liiketoimintavaatimuksiin:
- Tutkimuksen ja innovoinnin vauhdittaminen
- Maksimoi sijoitetun pääoman tuotto standardoinnin ja automatisoinnin avulla.
- T&K-prosessien laadun varmistaminen vankalla tietojen eheydellä ja jäljitettävyydellä.
Ratkaisu
IDBS Polar GxP-yhteensopiva SaaS-informatiikka-alusta valittiin, koska se pystyy täyttämään seuraavat vaatimukset. yrityksen liiketoiminnan tarpeet. Tärkeimpiä etuja olivat Polar:n dynaaminen tietojenkäsittely, reaaliaikainen tietojen virheiden korostaminen tietojen tallennushetkellä ja poikkeuskohtainen tarkastaminen. sekä IDBS:n vertaansa vailla oleva validointipalveluiden tuki IQ-, OQ-, ja automatisoitu PQ. Kaikki nämä ovat osoittaneet, että ne pystyvät auttamaan sääntelyn noudattamisessa. standardeja ja auttoi Polar:tä erottumaan muista harkituista ratkaisuista.
Käyttöönotto kattoi >400 käyttäjää useissa eri toimipisteissä sekä kehitys- ja analyysitehtävissä. toiminnot. Tiimi digitoi >250 työnkulkua standardoiduilla työnkulun malleilla, jäsennellyt luettelokartoitetut tiedot ja sulautetut laskelmat parantavat johdonmukaisuutta. ja tarkistettavuus. Ohjelma myös perustettu 350+ integraatiopistettä, mukaan lukien ≈62 358 välineen/järjestelmän orkestroinnit IDBS-integraatiopisteiden, avoimen REST-järjestelmän ja API:t ja validoitu liitinpohjainen integrointikerros (taulukko 1).
Taulukko 1: Liitetyt laiteluokat
| Näiden luokkien 358 laitetta ja järjestelmää syöttävät Polar- tai koodattuja työnkulkuja: |
| Vaa'at, pH- ja johtokykymittarit, osmometrit, verikaasuanalysaattorit. |
| Biokerrosinterferometria |
| Bioreaktorit ja niihin liittyvät prosessilaitteet |
| Kapillaarielektroforeesi |
| Solulaskurit ja soluviljelyanalysaattorit |
| Kromatografian tietojärjestelmät |
| Dynaaminen valonsironta (DLS) |
| Endotoksiinin testausjärjestelmät |
| Virtaussytometrit |
| Geelikuvantamislaitteet |
| Nestehiukkaslaskurit ja mikrovirtauskuvantaminen |
| Mikrolevylukijat ja levyjen kuvantaminen |
| Monikulmainen valonsironta (MALS) |
| PCR/qPCR-järjestelmät |
| Pintaplasmoniresonanssi |
| Tangentiaalivirtaussuodatusjärjestelmät (TFF) |
| UV-VIS-proteiinien kvantifiointi ja proteiinien karakterisointi |
| Viskosimetrit |
Tulos
Strukturoitu, ohjattu digitaalinen toteutus Polar:ssä otettiin käyttöön, jotta voitaisiin vähentää manuaalisen tietojen tallentamisen aiheuttamaa taakkaa. kirjoitusvirheiden korjaaminen. Polar Insight-sovellus tarjosi reaaliaikaisen pääsyn kontekstualisoituihin tietoihin, mikä mahdollistaa trendin analyysi eri kokeiden ja määritysten välillä ja nopeampi läpimenoaika tiedonkeruusta päätöksentekoon.
Tärkeimpiä tuloksia ovat:
- ~50% vähemmän manuaalisista kirjaus-/kirjoitusvirheistä johtuvia tapauksia.
- Tieteeseen käytetty aika ja myönteinen vaikutus kestävään kehitykseen: tulostuksen/arkistoinnin poistaminen päivittäisestä toiminnasta. poistettu kymmeniä tunteja tutkijakohtaisesti ja vuodessa lisäarvoa tuottamattomien töiden ja paperinkulutuksen vähenemisen ansiosta.
- Laaja ja nopea käyttöönotto: >400 lisensoitua käyttäjää useilla eri kehitys- ja analyysialoilla; sisäinen tiimi konfiguroi itse >250 Polar-työnkulkua ~14 kuukaudessa, mikä nopeuttaa arvoonsa pääsemistä
- Integroitu laboratoriotietojen virtaus: 358 järjestelmää ja laitetta integroitiin, jotta kontekstisidonnaista tietoa voidaan syöttää laboratorioon. Polar-organisoidut työnkulut, jotka tukevat nopeampaa tarkastelua, analytiikkaa ja päätöksentekoa.
IDBS:n ero
IDBS teki tiivistä yhteistyötä asiakkaan kanssa seuraavissa asioissa:
- Yhteiskehittäminen ja tiedonsiirto: työnkulun laatimista sekä toimialan ja alustan yhdistämistä koskeva koulutus. Asiantuntijat yhdessä asiakkaan rakentajien kanssa nopeuttivat suunnittelua ja validointia ja auttoivat rakentamaan pitkän aikavälin omavaraisuutta.
- Käytännönläheinen mahdollistaminen: paikan päällä järjestettävät työpajat ja bootcampit, järjestelmällinen koulutus, SSO:n asennus, tarrojen tulostaminen kokoonpano ja ympäristön siirtyminen (DEV→QA→PROD) tukivat nopeaa ramppia, jossa oli määriteltyjä välitavoitteita. ja käyttöönoton tuki
- Strukturoitu hallinto: jointti työkokoukset, palautekierrokset ja beta-versiot ennen käyttöönottoa varmistivat, että alustan tuettu päivittäinen tieteellinen käytäntö ensimmäisestä päivästä lähtien
Haluaisitko puhua asiantuntijan kanssa eduista? IDBS Polar voi tuoda organisaatiollesi?
