E-WorkBook integroituu saumattomasti asiakkaan LIMS-järjestelmään ADA-tutkimusraporttien luomiseksi useista ajoista ja määritystasoista, mikä säästää merkittävästi tutkimusraportointiin kuluvaa aikaa.
Biofarmayhtiö on ottanut käyttöön IDBS:n E-WorkBook-alustan ratkaistakseen siiloutuneen ja aikaa vievän tietojen raportoinnin.
Haaste
Tämän yrityksen bioanalyysiryhmä käyttää tällä hetkellä IDBS:ää pienten molekyylien tutkimusten toteuttamiseen liittyvän prosessin kuvaamiseen. Se halusi laajentaa valmiuksiaan immunogeenisuustestiin ja tukea kolmiportaisia ADA-määrityksiä (seulonta, varmistus ja titraus) suurten molekyylien ohjelmia varten. Ryhmä käyttää LIMS-alustaa ADA-tutkimusten suunnitteluun, tietojen analysointiin ja raporttien tuottamiseen. LIMS:n tulosteet eivät kuitenkaan olleet halutussa muodossa, ja tutkijat käyttivät edelleen Exceliä kaikkien tasojen tietojen manuaalisessa kokoamisessa ja niiden muotoilemisessa kattavaksi raportiksi.
Manuaalinen tietojenkäsittely Excelissä on aikaa vievää ja hankalaa, ja inhimillisten virheiden riski kasvaa. Ajotietojen manuaalinen kokoaminen voi viedä kokonaisen päivän, joten tutkijat odottavat tämän vaiheen suorittamista tutkimuksen loppuun asti. Tämä tarkoittaa usein sitä, että virheet ja huomaamatta jääneet näytteet havaitaan myöhään prosessin aikana, jolloin näytteiden tutkimiseen ja mahdolliseen uudelleenanalysointiin kuluu ylimääräistä aikaa.
Ratkaisu
Asiakas tarvitsi ratkaisun, joka integroituu saumattomasti hänen LIMS-järjestelmäänsä, jotta ADA-tutkimustiedot voidaan hakea ja koota yhteen ADA-tutkimustiedot useista ajoista kolmelta määritystasolta yhdeksi kootuksi raportiksi. Tutkijat halusivat automatisoidun prosessin tietojen hakemista, tulosten laskentaa, tietojen muotoilua ja tietojen merkitsemistä varten hyväksymiskriteerien perusteella. Ratkaisun oli oltava tehokas ja joustava, jotta se pystyisi käsittelemään erityyppisiä ADA-tutkimusasetelmia.
Asiakas teki yhteistyötä IDBS:n kanssa integroimiseksi LIMS-järjestelmäänsä ADA-tutkimusten raportointiratkaisua varten. Iteratiivista lähestymistapaa käytettiin, jotta LIMS:ssä olevat halutut tiedot voitiin tunnistaa huolellisesti tiedonhakua varten. Kun tietojen haku IDBS:n alustaan oli onnistunut, tiedot järjestettiin kunkin tuloksen osalta: keskiarvo, % CV, %-inhibitio ja tasotulokset. Tiedot on merkitty hyväksymiskriteerien perusteella, jotta voidaan visuaalisesti tunnistaa näytteet, jotka on tutkittava uudelleen, tai näytteet, joita ei ole analysoitu asianmukaisen määrittämistason strategian mukaisesti. Lopullinen muotoiltu raportti on helposti siirrettävissä jakamista varten.
Tulos
Joustava, aikaa säästävä raportointiratkaisu on saatu aikaan saumattomalla integroinnilla E-WorkBook:n ja asiakkaan LIMS-järjestelmän kanssa. Tämä helppokäyttöinen, yhdellä napsautuksella luotava raportti säästää arvokasta aikaa ja vaivaa tietojen kokoamisessa. Manuaalinen tietojenkäsittely on poistettu, mikä lisää tietojen eheyttä ja vähentää laadunvalvonnan tarkasteluaikaa. Tutkijat voivat suorittaa raportteja helposti ja useammin tutkimuksen suorittamisen aikana. Näin he saavat enemmän näkyvyyttä tietoihinsa ja havaitsevat virheet varhaisessa vaiheessa. Arvioitu kokonaissäästö on vähintään yksi päivä tutkimusraporttia kohden.
IDBS:n ero
Asiakkaan mukaan IDBS:n alusta on mahdollistanut tutkimusten toteuttamisen, dokumentoinnin, tietojen tallentamisen ja raportoinnin yhdenmukaistamisen ja standardoinnin, mikä on tehostanut koko prosessia ja säästänyt merkittävästi aikaa tutkimusraportoinnissa. Käyttäjien koulutus ja käyttöönotto ovat myös yksinkertaisia, koska ratkaisun suunnittelu on johdonmukaista.
Tulevaisuudessa tämä asiakas suunnittelee muiden työnkulkujen käyttöönottoa, jotta tutkimusten suorittaminen, tietojen haku ja raportointi olisi nopeampaa ja helpompaa tutkijoille, ja harkitsee myös päivitystä IDBS Polar:hen. Lisäksi he toivovat automatisoivansa tiedonhaun ja raportoinnin aina kun se on mahdollista. Muita kiinnostuksen kohteita ovat näytteenhallinta- ja raportointiratkaisut sekä validointitutkimusraporttien toteuttaminen.
Haluaisitko puhua asiantuntijan kanssa eduista? IDBS E-WorkBook voi tuoda organisaatiollesi?
