IDBS lanseeraa Polar BioAnalysis-alustan, joka laajentaa Polar BioPharma Lifecycle Management (BPLM) -alustaa prekliinisen lääkkeen kvalifioinnin parhailla käytännöillä.

Guildford, Iso-Britannia - 25. maaliskuuta 2021 - IDBS, BioPharma Lifecycle Managementin (BPLM) johtava innovaattori, on tänään julkistanut Polar BioAnalysis:n, joka tuo johdonmukaisuutta, laatua ja toistettavuutta prekliiniseen lääkkeiden karsintaan.

Polar BioAnalysis laajentaa IDBS Polar:n ominaisuuksia. IDBS Polar on pilvipohjainen alusta, joka on suunniteltu ratkaisemaan työnkulun, laadun ja data-analyysin haasteita koko kehityksen elinkaaren aikana. Yhdistämällä Polar-alustan valmiisiin, yli 25 vuoden kokemukseen perustuviin työnkulkuihin Polar BioAnalysis antaa yrityksille mahdollisuuden parantaa laatua ja toistettavuutta, lyhentää tutkimusten läpimenoaikoja ja nopeuttaa markkinoille saattamista.

Johdonmukaisuuden, laadun ja toistettavuuden tuominen prekliiniseen lääkkeiden kvalifiointiin.

Polar BioAnalysis-työnkulut kattavat suunnittelun, toteutuksen ja analyysin, ja ne on yhdistetty toisiinsa vankalla tietomallilla. Suunnittelutyönkulkujen avulla tutkimuksen johtajat ja päätutkijat voivat määritellä suoritettavien menetelmien ja määritysten reseptit, menettelyt ja parametrit ja varmistaa, että toteutus on toistettavissa. Suoritus-työnkulkujen avulla laboratoriossa työskentelevät käyttäjät voivat suorittaa bioanalyysin menettelyt ja valmistelut, mikä takaa laadun ja säilyttää joustavuuden. Raportointityönkulut tekevät yhteenvedon tutkimukseen sisältyvien suorituksen työnkulkujen tuloksista, mikä korostaa lisätutkimuksia vaativia alueita ja helpottaa niiden tutkimista.

Tämä lähestymistapa tukee ICH M10 -vaatimusten noudattamista, poistaa suurimman osan yleisimmistä poikkeamista ja voi lyhentää tutkimuksen kokonaiskestoa yli 50%. Tarvittavien tietojen nopean saatavuuden on myös osoitettu tukevan FDA:n auditointeja, jolloin auditointikysymyksiin voidaan vastata ja ne voidaan ratkaista nopeasti.

"BPLM:n asiakaskysyntä edellyttää uutta tuoteryhmää, ja IDBS:n vahvuus prekliinisessä työssä tarjosi mahdollisuuden tuoda bioanalyysikokemuksemme Polar-alustaan", sanoo Graeme Dennis, IDBS:n prekliinisen biofarmasian kaupallinen johtaja. "Voimme tukea lainsäädännöllisiä ja toiminnallisia näkökohtia ja viedä korkealaatuista dataa eteenpäin näkemystä ja raportointia varten. Tieto saadaan kontekstualisoitua kehitystyön elinkaaren puitteissa. Juuri tätä haluamme Polar BioAnalysis:n tekevän asiakkaillemme."

Jos haluat lisätietoja, liity seuraamme lanseeraustapahtuma.

Tietoja IDBS 

IDBS auttaa tutkimus- ja kehitystiimejä ympäri maailmaa tekemään keksintöjä, jotka voivat muuttaa väestön elämää maailmanlaajuisesti. IDBS Polar on maailman ensimmäinen Biofarmasian elinkaaren hallinta (BPLM) järjestelmä on pilvipohjainen alusta, joka on suunniteltu nopeuttamaan biolääkkeiden kehittämistä ratkaisemalla prosessien suunnitteluun, optimointiin, skaalaamiseen ja teknologian siirtoon liittyvät suurimmat haasteet.

Monipuoliseen asiakasluetteloomme kuuluu 22 maailman 25:stä suurimmasta lääkeyrityksestä sekä muita tutkimus- ja kehitystoimintaan keskittyviä organisaatioita biotekniikan, maataloustieteiden, kemikaalien, kulutustavaroiden, energian, elintarvikkeiden ja juomien sekä terveydenhuollon aloilla, jotka palvelevat yli 50 000 tutkijaa 25 maassa.

IDBS on ollut yksityisomistuksessa vuodesta 1989, ja se liittyi Danaher:n Life Sciences -alustaan vuoden 2017 lopussa. IDBS auttaa luomaan perustan biotieteiden tietotekniikka- ja tiedonhallintaratkaisujen portfoliolle Danaher:ssä, joka nopeuttaa uusien lääkkeiden ja hoitojen löytämistä, kehittämistä ja tuottamista.