Lonza
IDBS:n bioprosessialustan varhainen käyttöönotto vie Lonza Biologicsin edelle
Tärkeimmät kohdat:
- IDBS:n E-WorkBook-sarjan ennakoiva käyttö tuottaa jatkuvia parannuksia tutkimukseen, kehitykseen ja liiketoimintaan.
- E-WorkBook:n käyttöönoton jälkeen Lonza on havainnut tiedon laadun parantuneen, liiketoimintaprosessien ja yksittäisten prosessien optimoituneen ja tutkimus- ja kehitystiedon kontekstin rikastuneen, mikä on tehnyt siitä mielekkäämpää haettavissa ja uudelleenkäytettävissä.
Haaste
Lonza Biologics on osa sveitsiläistä biotieteiden jättiyhtiötä Lonzaa, ja biologisten lääkkeiden sopimuskehitysorganisaationa sen on pysyttävä erittäin kilpailukykyisenä. Tämä saavutetaan tarjoamalla asiakkaille jatkuvasti korkealaatuista palvelua ja pitämällä samalla yleiskustannukset mahdollisimman alhaisina ja optimoimalla työkäytäntöjen tehokkuus. Kaiken toiminnan perustana on "oikea ensimmäisellä kerralla" -lähestymistapa.
Jatkuva liiketoiminnan parantaminen on keskeinen periaate, jonka avulla Lonza Biologics säilyttää asemansa yhtenä maailman johtavista sopimusbiologisten lääkkeiden kehitysorganisaatioista.
Siirtyminen pois paperipohjaisista prosesseista tarjosi ihanteellisen tilaisuuden vaikuttaa yrityksen liiketoiminnan keskeisiin tekijöihin - laadun ja tehokkuuden parantamiseen sekä yleiskustannusten vähentämiseen. Siirtymällä ennakoivasti sähköiseen järjestelmään Lonza Biologics katsoi voivansa myös parantaa kilpailukykyään parantamalla reaaliaikaista prosessinäkemystä ja luomalla perustan tietämyksen hallinnalle.
Tiivis yhteistyö asiakkaiden kanssa on olennainen osa Lonza Biologicsin liiketoimintaa. Sen on ymmärrettävä vaativat monivaiheiset prosessit varhaisesta kliinisestä kehittämisestä täysimittaiseen valmistukseen ja navigoitava niissä, jotta se voi palvella asiakkaitaan tehokkaasti.
"Tiesimme, että sähköinen järjestelmä voisi säästää aikaa, vähentää virheitä ja lisätä yhteistyötä. Halusimme myös ennakoida asiakkaidemme vaatimuksia laadusta, nopeudesta ja yhteistyöstä. Ratkaisun tarjoajan löytäminen, joka ymmärtäisi liiketoimintaamme ja auttaisi rikastuttamaan asiakkaidemme kokemusta yhteistyöstä kanssamme, oli myös ensisijainen tavoite", sanoo Marc Smith, Lonzan tietämyksenhallintajärjestelmien projektiryhmän johtaja.
Ratkaisu
Lonza Biologics halusi luoda vankan sähköisen kehyksen tieteellisille ja prosessitiedoilleen. Se omaksui toimittajien valinnassa toimialakeskeisen lähestymistavan, jossa arvioitiin ja mitattiin perusteellisesti kunkin toimittajan valmiuksia tukea biologisten lääkkeiden ja bioprosessien kehittämistä.
"IDBS vastasi kysymyksiimme luottamuksella ja arvovallalla. Sen E-WorkBook Suite -ohjelmistoon perustuva Bioprocess Execution System soveltuu hyvin biologisten lääkkeiden kehitysympäristöön, koska sen joustavuus mahdollistaa suunnittelun 'lennossa'. Muut toimittajat ovat yrittäneet sovittaa vaihtelua muuten "kiinteisiin" työnkulkuihin, mutta ne vaikuttavat liian jäykiltä eivätkä tunnu yhtä puhtailta ja sujuvilta kuin IDBS:n lähestymistapa.
Olen työskennellyt IDBS:n kanssa lähes kolme vuotta, ja uskon vakaasti, että IDBS tarjoaa parhaan ratkaisun biologisten lääkkeiden ja bioprosessien kehittämiseen", Smith sanoi.
Smith pitää tärkeimpänä yksittäisenä vaiheena vaatimusten tehokasta ymmärtämistä. IDBS:n kokemus ja asiantuntemus biologisten lääkkeiden alalla antoi sille ihanteelliset edellytykset tämän hankkeen toteuttamiseen.
Lonza Biologics on yhteistyössä IDBS:n kanssa ottanut käyttöön valikoiman sähköisiä työnkulkuja toistamaan prosesseja, jotka on määritelty sisäisesti standarditoimintamenettelyillä (SOP). IDBS:n ratkaisu täydentää Lonza Biologicsin nykyisiä SOP:eja työnkuluilla, jotka tarjoavat tutkijoille sisäänrakennettua joustavuutta tinkimättä kuitenkaan prosessin valvonnasta siellä, missä sitä tarvitaan.
"Tutkijoidemme oli työskenneltävä jatkuvasti asiakasprojektien parissa, joten meidän oli käytettävä kaikki mahdolliset tilaisuudet hyväkseen viettää aikaa heidän kanssaan. Heidän varhainen panoksensa oli ratkaisevan tärkeää toteutuksen onnistumisen kannalta, sillä meidän oli määriteltävä kaikki tärkeät vaatimukset", Smith sanoo.
Lonza Biologics panostaa edelleen paljon jatkuvaan koulutukseen ja tukee käyttäjiä käyttöönottoseminaareilla, laboratoriossa annettavalla valmennuksella, puhelintuella virka-aikana, kahden viikon välein järjestettävillä "walk-in klinikoilla", online-vinkeillä ja neuvontapisteellä, johon tapahtumat kirjataan sähköisesti. Tutkijaryhmä toimii asiantuntijoina ja on käytettävissä auttamaan muita laboratorioissaan.
Tulokset
Lonza Biologicsin käyttöön ottama Bioprocess Execution System on auttanut integroimaan ja optimoimaan bioprosessitoimintojaan ja hallinnoimaan koko laboratoriosta raportointiin ulottuvaa elinkaarta yhdessä ainoassa järjestelmässä. Käyttöönotto kattaa prosessikehityksen ja analyyttisten palvelujen työnkulut, ja se tukee 300 käyttäjää neljässä maailmanlaajuisessa toimipisteessä.
"10 000 datapisteen kerääminen ja käsittely on nyt paljon helpompaa kuin manuaaliset prosessit paperilla ja taulukkolaskentaohjelmilla. Työpisteen väki todella pitää sen käytöstä. Jos he suorittavat bioreaktoriajon, kaikki aiemmat työt viitataan automaattisesti, ja kun he saavat kokeen päätökseen, he kuittaavat sen ja voivat vapaasti siirtyä seuraavaan tieteelliseen työhön, joka todella kiinnostaa heitä", Smith sanoo.
Lonza Biologics odottaa suurimpia aikasäästöjä hankkeiden raportointivaiheessa. Aikaisemmin viikkoja - ja joissakin tapauksissa kuukausia - kestäneiden raporttien valmistuminen voi nyt kestää vain päiviä. Tämä johtuu siitä, että tulokset, jotka yleensä jakautuvat useisiin kokeisiin, voidaan koota yhteen ja muotoilla automaattisesti. Raportin laatimiseen kuluva aika lyhenee näin ollen merkittävästi.
Tämä on keskeinen ero IDBS:n ratkaisun ja muiden tiedonhallintajärjestelmien, kuten yksinkertaisten "tarrakirjojen" tai "paperi lasissa" -elektronisten laboratoriokirjojen (ELN) välillä. Toinen erottava tekijä on se, että "strukturoitujen" tietojen keräämistä voidaan myös valvoa ja ohjata, mikä antaa mahdollisuuden integroida ja valvoa kokeen suorittamisprosessia.
Konseptin myyminen sisäisesti Smith uskoo, että uusien tietotekniikkaratkaisujen "myyminen" tarkoittaa sitä, että on tunnistettava, millaisia hyötyjä kaikki organisaatiossa saavat. Teknikot joutuvat edelleen syöttämään osan tiedoista manuaalisesti, mutta ne ovat paljon helpommin löydettävissä ja virheitä tehdään huomattavasti vähemmän. Tietojen analysointiin osallistuvilla henkilöillä on nyt pääsy tietoihin jäsennellyssä muodossa, mikä tekee heidän analyyseistään tuottavampia ja oivaltavampia.
Lopuksi johtajat näkevät nopeasti, miten hanke etenee, sillä tarvittavat tiedot ovat nyt helposti saatavilla kojelaudan kautta.
Jos olet kiinnostunut oppimaan, mitä IDBS voi tehdä puolestasi, puhu yhdelle monista tuoteasiantuntijoistamme alla olevan lomakkeen kautta!
Asiakkaan menestys
Boehringer Ingelheim saves 6,000+ researcher hours and gets back 3 hours per experiment
Boehringer Ingelheim creates a single source of truth to turn operational inefficiencies into large gains for its global science teams
Maailmanlaajuinen biosimilaariyritys käyttää IDBS Polar:tä puolittaakseen tiedonsiirtovirheet ja liittääkseen yhteen >350 instrumenttia ja järjestelmää.
IDBS Polar auttoi tehostamaan ja tehostamaan laboratoriodatan hallintaa useissa kehitys- ja analyysitoiminnoissa tukemalla standardoituja, yhdistettyjä työnkulkuja ja parantamalla tietojen eheyttä.
BioIVT tekee yhteistyötä IDBS:n kanssa laboratorioinformatiikkaohjelmistoalustan käyttöönotossa ja lyhentää tutkimussyklien kestoa vähintään 30% *
Yhteistyön ansiosta BioIVT on pystynyt parantamaan tehokkuutta ja reagointikykyä biolääkeasiakkailleen.
Crown Biosciencen matka paperittomaan laboratorioon IDBS:n avulla yksinkertaistaa ja nopeuttaa näytteiden koko elinkaaren tiedonhallintaa.
IDBS:n ELN:n käyttöönotto auttoi Crown Biosciencea toteuttamaan sähköiset koekirjat, optimoimaan liiketoimintaprosessejamme ja auttamaan niiden standardisoinnissa.
E-WorkBook integroituu saumattomasti asiakkaan LIMS-järjestelmään ADA-tutkimusraporttien luomiseksi useista ajoista ja määritystasoista, mikä säästää merkittävästi tutkimusraportointiin kuluvaa aikaa.
Joustava ratkaisu, jolla säästetään tutkimusraportointiaikaa, on saavutettu saumattomalla integraatiolla E-WorkBook:n ja asiakkaan LIMS-järjestelmän kanssa.
PharmaEssentia valitsee IDBS Polar:n tukemaan digitaalista muutosta ja mahdollistamaan T&K-tiimien välisen yhteistyön.
IDBS Polar valittiin auttamaan tiimejä keräämään, jäsentämään ja tarkastelemaan tietoja yhdestä ainoasta totuuden lähteestä, mikä tehostaa yhteistyötä.
