[ult_sticky_section stick_behaviour="stick_permanent" sticky_width="customwidth" sticky_position_lr="right" sticky_custom_width="400px" el_class="idbs-sticky" permanent_lr="300px"] [/ult_sticky_section]

Kuna uute bioloogiliste ravimite turuleviimine võtab tavaliselt kümme aastat või kauem aega ja maksab üle $1 miljardi USA dollari, on hädavajalik parandada biofarmade väljatöötamise üldist tõhusust ja kulutasuvust. Siiski kasutas hiljutise biofarmaatsiatööstuse arendusmeeskondade seas läbi viidud uuringu kohaselt 50% kasutasid protsessiarendustegevuse registreerimiseks vanu rakendusi, nagu elektroonilised laboripäevikud (ELN), ja ülejäänud 50% kasutasid paberi, Exceli ja eraldiseisva seadmetarkvara kombinatsiooni. Rohkem kui 60% teatas, et kulutab andmete haldamisele vähemalt viis tundi nädalas ja mõnel juhul üle 20 tunni nädalas.

Selle tulemusena võivad probleemid, mis ilmnevad alles bioloogiliste ravimite litsentsitaotluse (BLA) esitamisel, paljastada puuduvaid või põhjendamata arendusandmeid, mis omakorda nõuavad, et terve meeskond peataks käimasolevad projektid ja kordaks eelnevaid uuringuid, et kõrvaldada lahknevused. Sellele tuginedes ei ole lihtsalt võimalik tõhusat protsessi üles ehitada.

Vajalik on paremini korraldatud arendusprotsess, mis suurendab tegevuse tõhusust koos tervikliku andmete kogumise ja kureerimisega. Selleks on vaja uut tarkvarakategooriat, et luua alusandmete selgroog kogu arendustegevuse elutsükli jooksul: BioPharma Lifecycle Management (BPLM). BPLMi võti on tagada väärtuslike andmete automaatne kogumine kontekstiga täitmise hetkel, tagades andmete terviklikkuse ja lihtsustades kollektiivse kogemuse põhjal ülevaate saamist. Kui see on paigas, saavad biofarmaettevõtted lõpuks ometi kasutada andmete strateegilist kasu täiustatud modelleerimiseks ja analüüsiks, näiteks masinõppe (ML), digitaalsete kaksikute ja tehisintellekti (AI) jaoks.

Tõhusa elutsüklihalduse korral võivad bioloogilised tooted konservatiivsete tööstusharu hinnangute kohaselt jõuda turule vähemalt kolm aastat kiiremini kui praegu keskmiselt. Ja sellega ei piirduta; võime jagada andmeid hõlpsasti partneritega, näiteks lepinguliste arendus- ja tootmisorganisatsioonidega (CDMO) ja reguleerivate asutustega, võib olla mänguliselt muutev. Näiteks tüübikinnitusjärgsed muudatused - kas teil on andmed, et näidata reguleerivatele asutustele, et te mõistate muudatuse mõju teie protsessile? Ja tehnoloogiasiire - kui kiiresti saab teie lepinguline tootmispartner alustada teie protsessi käivitamist oma rajatises? Suurem ülevaade tootmise kõigist aspektidest, sealhulgas tarneahelast, prognoosimisest, keskkonnamõjust ja tootmiskuludest, võib soodustada säästvamaid tootmisviise ja parandada kulutõhusate ravimeetodite kättesaadavust kogu maailmas.

Kohtumine IDBS Polar

Polar on maailma esimene BPLM-platvorm, pilvepõhine süsteem, mis on loodud töövoogude tõhusaks teostamiseks, kogudes samal ajal andmeid, mida vajate protsesside projekteerimise, optimeerimise, skaleerimise ja tehnoloogiasiirde kõige suuremate probleemide lahendamiseks.

Demo tellimine