E-WorkBook integreerub sujuvalt kliendi LIMS-iga, et luua ADA uuringuaruandeid mitme uuringu ja analüüsitasandi kohta, mis säästab märkimisväärselt aega uuringuaruannete koostamiseks.
BioPharma ettevõte on võtnud kasutusele IDBSi E-WorkBook platvormi, et lahendada siilutud ja aeganõudev andmete aruandlus.
Väljakutse
Selle ettevõtte bioanalüüsi töörühm kasutab praegu IDBSi, et jäädvustada väikeste molekulide uuringute läbiviimise protsessi. Nad soovisid laiendada oma võimekust, et lisada immunogeensuse testimine, toetades oma suurte molekulide programmide jaoks kolmeastmelisi antikehade (ADA) teste (skriining, kinnitav ja tiitrimine). Rühm kasutab LIMS platvormi ADA uuringute kavandamiseks, andmete analüüsiks ja aruannete koostamiseks. LIMSi väljund ei olnud siiski soovitud formaadis ja teadlased kasutasid endiselt Exceli, et käsitsi koondada kõigi tasandite andmed ja vormistada need terviklikuks aruandeks.
Manuaalne andmetöötlus Excelis on aeganõudev, tülikas ja suurendab inimlike vigade ohtu. Sõiduandmete käsitsi koostamine võib võtta terve päeva, mistõttu teadlased ootavad selle sammu tegemisega uuringu lõpuni. See tähendab sageli, et vead ja vahelejäänud proovid avastatakse protsessi lõpus, mis nõuab lisaaega proovide uurimiseks ja võimalikuks uuesti analüüsimiseks.
Lahendus
Klient vajas lahendust, mis oleks sujuvalt integreeritud tema LIMS-iga, et saada ja koondada ADA uuringu andmed mitmest uuringust kolmel analüüsitasemel ühte koondaruandesse. Teadlased soovisid automatiseeritud protsessi andmete otsimiseks, tulemuste arvutamiseks, andmete vormindamiseks ja andmete märgistamiseks heakskiitmiskriteeriumide alusel. Lahendus pidi olema tõhus ja paindlik, et tulla toime eri tüüpi ADA uuringukujundustega.
Klient tegi IDBSiga koostööd, et integreerida ADA uuringuaruandluse lahendus nende LIMSiga. LIMSis andmete saamiseks soovitud teabe hoolikaks väljaselgitamiseks kasutati iteratiivset lähenemisviisi. Pärast edukat andmete otsimist IDBSi platvormi, korraldati andmed iga tulemuse kohta: keskmine, % CV, % inhibeerimine ja määramistulemused. Andmed on märgistatud vastuvõtukriteeriumide alusel, et visuaalselt tuvastada proovid, mis vajavad uut analüüsi või mida ei ole analüüsitud asjakohase määramistasandi strateegia kohaselt. Lõplik vormindatud aruanne on hõlpsasti eksporditav jagamiseks.
Tulemus
Paindlik, aega säästev aruandluslahendus on saavutatud tänu sujuvale integratsioonile E-WorkBook ja kliendi LIMSiga. See hõlpsasti kasutatav ühe klõpsuga aruanne säästab väärtuslikku aega ja vaeva andmete koostamisel. Manuaalne andmetöötlus on kõrvaldatud, suurendades seega andmete terviklikkust ja vähendades kvaliteedikontrollile kuluvat aega. Teadlased saavad uuringu läbiviimise ajal hõlpsasti ja sagedamini aruandeid käivitada. See tagab parema ülevaate oma andmetest ja vigade varajase avastamise. Üldine hinnanguline aja kokkuhoid on vähemalt üks päev uuringuaruande kohta.
IDBS erinevus
Kliendi sõnul on IDBSi platvorm võimaldanud ühtlustada ja standardiseerida uuringute läbiviimist, dokumenteerimist, andmete kogumist ja aruandlust, muutes nende üldise protsessi tõhusamaks ja säästes oluliselt aega uuringute aruandluses. Kasutajate koolitamine ja kasutuselevõtt on samuti lihtne tänu lahenduse disaini järjepidevusele.
Tulevikus plaanib see klient rakendada muid töövooge, et muuta uuringute läbiviimine, andmete otsimine ja andmete aruandlus teadlaste jaoks kiiremaks ja lihtsamaks, ning kaalub ka IDBS Polar-le üleminekut. Lisaks loodavad nad automatiseerida andmete otsimist ja aruandlust, kus see on võimalik. Muude huvipakkuvate valdkondade hulka kuuluvad proovide haldamise ja aruandluse lahendused ning valideerimisuuringu aruande rakendamine.
Kas soovite rääkida spetsialistiga kasu kohta IDBS E-WorkBook võib teie organisatsioonile tuua?
