Pressiteade | 2. mai 2023
PIMS uued protsesside määratlemise võimalused parandavad kvaliteedi tagamist ja valideerimist ravimitootjate jaoks.
Woking, Ühendkuningriik - 2. mai 2023
IDBS avalikustab oma viimases versioonis PIMS 5.0 uued protsessimääratluste käsitlemise täiustused. Kontekstipõhise juurdepääsu võimaldamine agregeeritud tootmisandmetele, PIMS pakub ühtset andmeallikat, mis võimaldab tõhusalt koguda, jagada ja analüüsida kriitilisi tootmisprotsessi ja kvaliteediandmeid, et toetada protsessi jätkuvat kontrollimist (CPV), uurimisi ja protsessi optimeerimist.
PIMS protsesside määratlemise võimalused võimaldavad ravimitootjatel juba praegu vaadata oma protsesse koos nende spetsiifilised parameetrid kõigi peamiste protsessietappide ja tootmispartiide puhul. See uusim versioon lisab protsesside määratluste versioonimise ja heakskiitmise, et leevendada käsitsi koostatavate standardse töökorra (SOP) nõudeid ja parandada kvaliteedi tagamist (QA).
"Meie kliendid otsivad pidevalt viise, kuidas vähendada käsitsi andmete käitlemist, kuid mis veelgi olulisem, nad püüavad parandada oma protsessiandmete jälgitavust aja jooksul," ütleb IDBSi peadirektor Pietro Forgione. "Nende kriitiliste protsessiandmete olemasolu PIMS-s annab neile juba praegu kindluse andmete terviklikkuse kohta ning need uued täiustused muudavad nüüd kvaliteeditagamise ja valideerimise sammude tegemise veelgi lihtsamaks."
Kui soovite rohkem teada saada, registreeruge 3. mai veebiseminarile. siin.
Lisateave Polar kohta siin.
IDBSi kohta
IDBS aitab biofarmatseutilistel organisatsioonidel kiirendada järgmise põlvkonna elumuutvate ravimeetodite avastamist, arendamist ja tootmist, mis edendavad inimeste tervist kogu maailmas. IDBS kasutab oma enam kui 30-aastast kogemust koostöös erinevate klientidega - sealhulgas 80% 20st biomeditsiiniettevõttest - ning põhjalikke teadmisi teadusinfotehnika ja protsessiandmete haldamise valdkonnas, et lahendada tänapäeva kõige keerulisemaid probleeme, alates laborist kuni tootmiseni.
IDBS on tuntud oma IDBS E-WorkBook toote poolest, kuid on laiendanud lahendusi kogu BioPharma Lifecycle Management (BPLM) väärtusahela jaoks. Analüütikakeskse ja pilvepõhise tehnoloogia baasil loodud platvormid IDBS Polar ja Skyland PIMS põhinevad digitaalsetel andmetel, et teha kiiremaid ja arukamaid otsuseid ravimite väljatöötamisel ja kogu tarneahelas.
Lisateave aadressil idbs.com.
MEEDIAPÄRINGUD
IDBS: e | mediaenquiries@idbs.com
Jaga seda lehekülge:
Rohkem uudiseid
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
Kuus põhjust, miks minna kohapealselt laboratooriumi andmehaldussüsteemilt üle pilvepõhisele süsteemile
Uurime põhjalikult mõningaid kaalukaid põhjusi, miks on vaja minna kohapealt üle pilvepõhisele laboratooriumi andmehaldussüsteemile.
Miks CMC-järjepidevus on arenduse ja tootmise vaheline puuduv lüli?
Avastage, miks CMC-järjepidevus on arenduse ja tootmise vahel puuduv lüli ning kuidas ühendatud toote- ja protsessiteadmiste säilitamine aitab vähendada ülemineku riski, kiirendada tehnoloogiasiiret ja tugevdada tootmisvalmidust.
