
Lonza
IDBSi bioprotsessiplatvormi varajane kasutuselevõtt toob Lonza Biologics'i ettepoole
Põhipunktid:
- IDBSi E-WorkBook Suite'i proaktiivne kasutamine tagab pideva täiustamise kogu teadus-, arendus- ja äritegevuse valdkonnas.
- Alates E-WorkBook kasutuselevõtust on Lonza täheldanud andmete kvaliteedi paranemist, optimeeritud äri- ja individuaalseid protsesse ning kontekstirikkaid uurimis- ja arendusandmeid, mis muudavad need sisukamalt otsitavaks ja taaskasutatavaks.
Väljakutse
Lonza Biologics on osa Šveitsi bioteaduste hiiglasest Lonzast ja bioloogiliste ravimite lepingulise arendusorganisatsioonina peab ta jääma äärmiselt konkurentsivõimeliseks. See saavutatakse, pakkudes oma klientidele järjepidevalt kõrgetasemelist teenust, hoides samal ajal üldkulud võimalikult madalad ja optimeerides töövõtete tõhusust. Kõikide tegevuste aluseks on lähenemisviis, mille kohaselt tuleb tegutseda esimesel korral õigesti.
Lonza Biologics'i positsiooni säilitamisel ühe maailma parima lepingulise bioloogiliste ravimite arendamise organisatsioonina on kesksel kohal pidev äritegevuse täiustamine.
Paberkandjal põhinevatest protsessidest loobumine pakkus ideaalset võimalust mõjutada nende äritegevuse põhitegureid - suurendada nii kvaliteeti kui ka tõhusust ja vähendada üldkulusid. Lonza Biologics leidis, et elektroonilisele süsteemile ennetavalt üle minnes saab ta parandada ka oma konkurentsivõimet, suurendades reaalajas protsesside ülevaadet ja luues aluse teadmusjuhtimisele.
Tihe koostöö klientidega on Lonza Biologics'i äritegevuse oluline osa. Klientide tõhusaks teenindamiseks tuleb mõista ja juhtida nõudlikke mitmeastmelisi protsesse alates varajasest kliinilisest arendusest kuni täiemahulise tootmiseni.
"Me teadsime, et elektrooniline süsteem võib säästa aega, vähendada vigu ja suurendada koostööd. Samuti soovisime ennetada oma klientide nõudmisi kvaliteedi, kiiruse ja koostöövalmiduse osas. Samuti oli esmatähtis leida lahenduse pakkuja, kes mõistaks meie äri ja aitaks rikastada meie klientide koostöökogemust," ütles Marc Smith, Lonza teadmusjuhtimissüsteemide projektimeeskonna juht.
Lahendus
Lonza Biologics soovis luua oma teaduslike ja protsessiandmete jaoks kindla elektroonilise raamistiku. Ta võttis müüja valimisel kasutusele valdkondlik lähenemine, mille käigus hinnati ja mõõdeti põhjalikult iga müüja võimekust bioloogiliste ravimite ja bioprotsesside arendamise toetamiseks.
"IDBS vastas meie küsimustele usaldusväärselt ja autoriteediga. Selle E-WorkBook Suite'il põhinev Bioprocess Execution System sobib hästi bioloogiliste ravimite arenduskeskkonda, sest selle paindlikkus võimaldab projekteerimist "jooksvalt". Teised müüjad on püüdnud varieeruda muidu "fikseeritud" tööprotsessides, kuid need tunduvad liiga jäigad ja ei tundu nii puhtad ja libedad kui IDBSi lähenemisviis.
Olles töötanud IDBSiga juba peaaegu kolm aastat, usun kindlalt, et IDBS pakub parimat lahendust bioloogiliste ravimite ja bioprotsesside arendamiseks," ütles Smith.
Smith peab kõige olulisemaks sammuks nõuete tõhusat mõistmist. IDBSi kogemused ja teadmised bioloogiliste ravimite valdkonnas tegid nad selle projekti elluviimiseks ideaalselt sobivaks.
Koostöös IDBSiga on Lonza Biologics võtnud kasutusele elektrooniliste töövoogude portfelli, et jäljendada protsesse, mis olid ettevõttesiseselt määratletud standardse töökorra (SOP) abil. IDBSi lahendus täiendab Lonza Biologics'i olemasolevaid SOPe töövoogudega, mis pakuvad teadlastele sisseehitatud paindlikkust, ohustamata samas protsessi kontrolli seal, kus see on vajalik.
"Meie teadlased pidid pidevalt töötama klientide projektidega, seega pidime kasutama iga võimalikku võimalust, et nendega aega veeta. Nende varajane panus oli rakendamise edukuse seisukohalt ülioluline, sest meil oli vaja kindlaks määrata kõik need tähtsad nõuded," ütles Smith.
Lonza Biologics teeb endiselt märkimisväärseid jõupingutusi pidevaks koolituseks ja toetab kasutajaid vastuvõtuseminaridega, laboris toimuva juhendamisega, telefonitoega tööaegadel, kaks korda nädalas toimuvate "jalutuskliinikutega", veebipõhiste "nõuannete ja trikkidega" ning kasutajatoe abil, et registreerida juhtumeid elektrooniliselt. Teadlaste meeskond tegutseb teemakohaste ekspertidena ja on oma laborites teistele abiks.
Tulemused
Lonza Biologics'i bioprotsessi rakendussüsteemi kasutuselevõtt on aidanud integreerida ja optimeerida nende bioprotsessi tegevusi, hallates kogu laborist aruandluseni kulgevat elutsüklit ühes süsteemis. Kasutusele võetud süsteem hõlmab töövooge kogu protsessi arendus- ja analüüsiteenuste valdkonnas ning toetab 300 kasutajat neljas ülemaailmses tegevuskohas.
"10 000 andmepunkti kogumine ja töötlemine on nüüd palju lihtsam kui käsitsi, paberil ja tabelite abil toimuv protsess. Inimestele pingi juures meeldib seda tõesti kasutada. Kui nad viivad läbi bioreaktori töö, viidatakse kogu eelnevale tööle automaatselt ja kui nad katse lõpetavad, kirjutavad nad selle maha ja saavad vabalt edasi minna järgmise teadustööga - mis ongi see, mis neid tegelikult huvitab," ütles Smith.
Lonza Biologics ootab kõige suuremat aja kokkuhoidu projektide aruandlusfaasis. Aruanded, mille koostamine võttis varem nädalaid ja mõnel juhul isegi kuid, on nüüd võimalik koostada vaid mõne päeva jooksul. Seda seetõttu, et tulemusi, mis kipuvad olema jaotatud paljude katsete vahel, saab automaatselt koondada ja vormindada. Aruande koostamiseks kuluv aeg väheneb seega märkimisväärselt.
See on peamine erinevus IDBSi lahenduse ja teiste andmehaldussüsteemide, näiteks tavaliste "kleebisraamatute" või "paberil klaasil" elektrooniliste laborivihikute (ELN) vahel. Veel üks eristav tegur on see, et "struktureeritud" andmete kogumist saab samuti kontrollida ja suunata, mis annab võimaluse eksperimendi läbiviimise protsessi integreerida ja kontrollida.
Kontseptsiooni sisemine müümine Smith usub, et uute IT-lahenduste kontseptsiooni "müümine" seisneb selles, et tunnistatakse, millist kasu saavad kõik töötajad kogu organisatsioonis. Tehnikud peavad osa andmeid endiselt käsitsi sisestama, kuid neid on palju lihtsam leida ja vigu on oluliselt vähem. Andmeanalüüsiga tegelevatel inimestel on nüüd juurdepääs andmetele struktureeritud kujul, mis muudab nende analüüsid produktiivsemaks ja sisukamaks.
Lõpuks saavad juhid kiiresti näha, kuidas projekt toimib, kuna asjakohane teave on nüüd hõlpsasti kättesaadav armatuurlaua kaudu.

















