¿Qué es un LIMS?

Un LIMS, también conocido como Sistema de Gestión de la Información de Laboratorio, es un software que le permite gestionar eficazmente muestras científicas, datos de pruebas y procesos en todo el sistema, desde el registro de las muestras hasta la notificación del resultado.

Principales ventajas de un LIMS

Dado que el principal finalidad de un LIMS es realizar el seguimiento y la gestión de las muestras, destacan en el resumen de los resultados de las pruebas de las muestras, el seguimiento de los reactivos y la habilitación de flujos de trabajo automatizados para reducir la posibilidad de errores humanos durante la introducción y el procesamiento de los datos. Muchos sistemas LIMS modernos ofrecen las siguientes ventajas:

 

  • Resúmenes de los resultados de pruebas específicas de múltiples pruebas y protocolos
  • Seguimiento de reactivos y lotes
  • Automatización específica del flujo de trabajo que puede ayudar a reducir los errores humanos durante la introducción de datos y el procesamiento de muestras
  • Centralización del acceso y almacenamiento de los datos de control de calidad
  • Integración con instrumentos u otros sistemas del laboratorio para mejorar su eficacia
  • Mejora de la calidad y la reproducibilidad de un experimento

Principales limitaciones de un LIMS

A Software LIMS se centra más en las muestras que en los procesos, por lo que no es adecuado para crear una columna vertebral de datos de procesos biofarmacéuticos que permita la captura de datos, la contextualización, la visibilidad y el conocimiento de todo un proceso o de varios procesos. El enfoque de un LIMS se centra en lo que ocurrió en el experimento, pero no en por qué o cómo ocurrió.

 

Esto puede dar lugar a limitaciones como las siguientes:

 

  • La falta de captura de datos centrada en los procesos disminuye la visibilidad de los flujos de trabajo integrales, lo que limita la información que puede utilizarse para optimizar los procesos.
  • La falta de almacenamiento de las observaciones y la narrativa científica con el resultado de la prueba significa que no pueden proporcionar el contexto necesario para interpretar el resultado
  • Lagunas en la información crítica asociada a proyectos, estudios y ejecuciones diarias, así como en la información esencial para completar los resultados de los estudios, por ejemplo, la configuración de los instrumentos analíticos, la documentación de validación de los métodos, el control de calidad de las muestras y los registros de calibración de los sistemas.
  • Aislamiento de otras tecnologías de laboratorio, lo que deja los datos en un silo
  • A menudo no puede sustituir a los cuadernos de laboratorio en papel porque el diseño del flujo de trabajo es muy estructurado y no puede hacer frente a la naturaleza variable de los datos descubiertos en las organizaciones de I+D.

¿Para qué no se puede utilizar un LIMS?

Muchos de nuestros clientes biofarmacéuticos se están dando cuenta de que los LIMS heredados y otras soluciones de software comunes, como el cuaderno electrónico de laboratorio (ELN), que se diseñaron para fines muy específicos, carecen de la flexibilidad necesaria para adaptarse a las exigencias del desarrollo de la biofarmacia moderna. Para más información sobre ELNslea nuestro artículo sobre ¿Qué es un ELN?

Los datos se han convertido en uno de los activos más importantes del sector biofarmacéutico, y los procesos, instrumentos y equipos biofarmacéuticos generan cantidades ingentes de información digital. Las empresas innovadoras están cambiando su enfoque para centrarse más en los datos, con flujos de trabajo digitales diseñados para crear una columna vertebral de datos persistente y dinámica a lo largo del ciclo de vida de BioPharma.

Esto proporciona una base sólida para el análisis y permite compartir información entre equipos internos y externos. Esto, a su vez, acelera la comprensión del proceso y garantiza la calidad del producto.

 

¿Quiere saber por qué el desarrollo biofarmacéutico moderno requiere algo más que LIMS y hojas de cálculo?

Más información
científicos en el laboratorio examinando una muestra

Alternativas al LIMS en investigación

Los sistemas LIMS no suelen utilizarse en investigación, pero a menudo hay casos en los que es deseable una funcionalidad similar a la de LIMS, como el seguimiento de muestras, el registro y la gestión de materiales para reactivos críticos.

Para descubrir lo que el IDBS ofrece a la investigación, explore Libro de trabajo electrónico

Alternativas a LIMS en el desarrollo preclínico

Los sistemas de ejecución de laboratorio (LES) se utilizan a veces en el desarrollo preclínico junto con, o en lugar de, un LIMS, en particular para apoyar la documentación de la preparación de muestras/reactivos y/o tipos específicos de análisis para moléculas grandes.

Para descubrir lo que ofrece IDBS para el desarrollo preclínico, explore Polar BioAnalysis

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mejorar la rentabilidad

Alternativas a LIMS en el desarrollo de procesos

Aunque el seguimiento de muestras y la gestión de solicitudes son requisitos clave durante el desarrollo de procesos, la mayoría Sistemas LIMS no son lo bastante flexibles para dar respuesta a solicitudes ad hoc, sobre todo en las primeras fases. Muchos equipos siguen utilizando hojas de cálculo Excel para gestionar las solicitudes e informar de los resultados.

Para descubrir lo que ofrece IDBS para el desarrollo de procesos, explore Polar BioProcess

Alternativas a LIMS en la fabricación

LIMS es la norma para el control de calidad (CC) de la fabricación, incluidas las pruebas de liberación de lotes. Sin embargo, si los datos de calidad del producto no están conectados a los datos del proceso como parte de una columna vertebral de datos digitales, la capacidad de optimizar y solucionar problemas del proceso actual y aplicar lo aprendido para acelerar el desarrollo de nuevos procesos es limitada.

Para descubrir lo que el IDBS ofrece a la industria manufacturera, explore Skyland PIMS

IDBS cuenta con una larga trayectoria ayudando a empresas biofarmacéuticas de I+D y fabricación a afrontar sus mayores retos en investigación, diseño de procesos, optimización, escalado, transferencia de tecnología y fabricación comercial. Nuestras soluciones de plataforma SaaS en la nube se basan en un modelo troncal de datos persistente y dinámico. Esta columna vertebral de datos de procesos biofarmacéuticos permite la captura de datos, la contextualización, la visibilidad y el conocimiento de todo un proceso o de varios procesos. Esta columna vertebral de datos constituye la base para el futuro modelado y simulación AI/ML.

Historias de éxito de nuestros clientes

Cuatro ventajas clave que obtendrá con nuestras soluciones

  • Las plataformas digitales integradas (la columna vertebral de los datos) que combinan la ejecución de flujos de trabajo, las integraciones preconfiguradas de sistemas y hardware, los almacenes de datos contextualizados basados en los principios F.A.I.R. y los análisis integrados impulsan la visibilidad y el conocimiento de las empresas.
  • Los flujos de trabajo y las integraciones preconfigurados y personalizables mejoran el tiempo de obtención de valor, desbloquean la eficiencia operativa y fomentan la colaboración.
  • Los datos accesibles, de alta calidad y contextualizados reducen significativamente el tiempo dedicado al control de calidad y superan los cuellos de botella en la elaboración de informes.
  • La trazabilidad de los datos, la integridad garantizada de los mismos y una seguridad y conformidad líderes en el sector reducen el tiempo necesario para crear informes de estudios, liberando recursos para realizar más estudios al año y aliviando la carga normativa.

Enlaces útiles

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