Polar BioProcess

Avances en el procesamiento previo de productos biológicos

Las mejoras en los medios de cultivo celular, las estrategias de alimentación y las líneas celulares han contribuido a los modernos procesos previos de alta productividad. La intensificación de los procesos, la perfusión continua, los sistemas de un solo uso, los biosimilares y el aumento de las terapias avanzadas, como las terapias celulares y génicas, están obligando a los equipos de desarrollo a optimizar las técnicas existentes e investigar nuevas tecnologías.

Sin embargo, para muchos científicos de desarrollo, la captura de datos y la elaboración de informes siguen realizándose en Excel. Y no sólo para el seguimiento de la viabilidad celular y el crecimiento en matraces agitados; incluso la creación de gráficos para comparar los datos en línea, en línea y fuera de línea para las ejecuciones de biorreactores suele implicar varios pasos de transcripción que consumen mucho tiempo y son propensos a errores. Los científicos necesitan una forma mejor de trabajar para seguir el ritmo de la creciente demanda de técnicas de alto rendimiento y análisis mejorados.

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de la industria biofarmacéutica sigue utilizando papel, Excel o sistemas heredados para capturar, almacenar y analizar sus datos de desarrollo biofarmacéutico.

Estos problemas de gestión de datos a lo largo del ciclo de vida del producto están frenando el desarrollo de productos biológicos, lo que se traduce en plazos de desarrollo más largos y costes de desarrollo más elevados.

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IDBS Polar BioProcess proporciona flujos de trabajo listos para usar que apoyan el desarrollo y la optimización de procesos, desde la selección de clones hasta la solubilización. Para la fase previa, esto incluye la expansión celular, el biorreactor, la cosecha (centrifugación/filtración), la preparación del lisado celular y la resuspensión/lavado para sistemas de expresión de mamíferos y microbios.

La gestión integrada del inventario biológico garantiza la trazabilidad completa durante todo el pasaje para el mantenimiento de las células y la expansión de los cultivos de semillas, así como los cultivos celulares cosechados y los flujos de trabajo de muestreo. La misma trazabilidad se aplica a los materiales utilizados, como los medios y los piensos, así como a los equipos e instrumentos, para facilitar la elaboración de informes avanzados y el análisis de causas. La captura de datos coherente y estandarizada y los cálculos automatizados eliminan la carga y los riesgos asociados a la transcripción manual y mejoran la integridad de los datos, al tiempo que mantienen la flexibilidad necesaria para permitir la división y agrupación de cultivos y la ejecución de múltiples biorreactores en el mismo experimento.

Al capturar tanto los datos de proceso como los analíticos en el punto de ejecución, los flujos de trabajo de Polar BioProcess proporcionan información más rápida que mejora la comprensión y caracterización del proceso. Los informes listos para usar y las herramientas interactivas de generación de informes facilitan en última instancia la preparación de documentación esencial, como descripciones de procesos, documentos de transferencia de tecnología y solicitudes de licencias biológicas (BLA).

Maximizar la productividad y escalabilidad de los cultivos de mamíferos y microbios

Para muchos científicos de desarrollo, la captura de datos y la elaboración de informes siguen realizándose en Excel. La creación de gráficos para comparar datos en línea, en línea y fuera de línea de ejecuciones de biorreactores suele implicar varios pasos de transcripción que consumen mucho tiempo y son propensos a errores. Los científicos simplemente necesitan una forma mejor de trabajar para seguir el ritmo de la creciente demanda de técnicas de alto rendimiento y análisis mejorados.

IDBS Polar Bioproceso integra a la perfección los datos analíticos y de proceso en todos sus flujos de trabajo para ofrecerle una mayor perspectiva, lo que le permite optimizar las operaciones de las unidades de flujo ascendente para obtener la máxima productividad. Lea nuestra hoja de datos para obtener más información.

Para obtener más información sobre otros flujos de trabajo e informes de Polar Bioprocess, siga los enlaces que aparecen a continuación: Aguas abajo | Aguas arriba | Desarrollo de líneas celulares | Desarrollo analítico | Reactivos | Informes

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