Polar BioProcess

Avances en la transformación de productos biológicos

En los últimos tiempos, el desarrollo biofarmacéutico se ha centrado en el procesamiento posterior. Su rejuvenecimiento como área de interés tiene múltiples causas: los procesos previos de alta productividad, el interés por el bioprocesamiento continuo, el desarrollo y la fabricación de biosimilares -y el crecimiento de terapias avanzadas como las terapias celulares y génicas- desafían a los equipos de procesamiento posterior a optimizar las técnicas existentes e investigar nuevas tecnologías para la purificación de biológicos.

Sin embargo, para muchos científicos que se dedican al desarrollo posterior, la mayor parte de la captura de datos y la elaboración de informes se sigue haciendo en archivos Excel. Esto no sólo crea problemas de integridad de los datos, sino que también hace que sea muy difícil aprovechar las ventajas del modelado de bioprocesos y el análisis de datos. Por ejemplo, la creación de gráficos para comparar las trazas cromatográficas de las ejecuciones de ÄKTA UNICORN con los datos de HPLC del análisis de muestras suele implicar una serie de pasos de transcripción que consumen mucho tiempo y son propensos a errores.

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de la industria biofarmacéutica sigue utilizando papel, Excel o sistemas heredados para capturar, almacenar y analizar sus datos de desarrollo biofarmacéutico.

Estos problemas de gestión de datos a lo largo del ciclo de vida del producto están frenando el desarrollo de productos biológicos, lo que se traduce en plazos de desarrollo más largos y costes de desarrollo más elevados.

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IDBS Polar BioProcess proporciona flujos de trabajo que apoyan el desarrollo y la optimización de procesos. Para los procesos posteriores, esto incluye filtración, cromatografía y solubilización y replegado para sistemas de expresión de mamíferos y microbios.

La captura de datos coherente y estandarizada y los cálculos automatizados eliminan la carga y los riesgos asociados a la transcripción manual y mejoran la integridad de los datos, al tiempo que mantienen la flexibilidad para admitir diferentes métodos y múltiples ejecuciones en el mismo experimento. La gestión integrada del inventario, que incluye la preparación de tampones, el empaquetado y desempaquetado de columnas y la generación de muestras y productos intermedios del proceso, garantiza una trazabilidad completa durante todo el desarrollo, lo que facilita la elaboración de informes avanzados y el análisis de causas raíz. Dentro del flujo de trabajo de cromatografía, los detalles de los volúmenes de columna y las fracciones creadas pueden recuperarse directamente de ÄKTA UNICORN.

Al capturar tanto los datos de proceso como los analíticos en el punto de ejecución, los flujos de trabajo de Polar BioProcess proporcionan información más rápida que mejora la comprensión y caracterización del proceso. Los informes y las herramientas interactivas de generación de informes facilitan en última instancia la preparación de documentación esencial, como descripciones de procesos, documentos de transferencia de tecnología y solicitudes de licencias biológicas (BLA).

Optimizar las operaciones de la unidad para una recuperación y purificación eficaces del producto

Alta productividad procesos anterioresEl bioprocesamiento continuo, los biosimilares y el crecimiento de las terapias avanzadas, como las terapias celulares y génicas, desafían a los equipos de procesamiento posterior a optimizar las técnicas existentes y a investigar nuevas tecnologías para la purificación de biológicos.

IDBS Polar BioProcess integra a la perfección los datos analíticos y de proceso en todos sus flujos de trabajo para optimizar las operaciones de la unidad y ofrecer una mayor perspectiva.

Para obtener más información sobre otros flujos de trabajo e informes de Polar Bioprocess, siga los enlaces que aparecen a continuación:
Aguas abajo | Aguas arriba | Desarrollo de líneas celulares | Desarrollo analítico | Reactivos | Informes

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