FeriasSeminarios en líneaEstrategias de bioprocesamiento de nueva generación para mejorar la velocidad, el coste y la calidad de la transferencia de tecnología

Estrategias de bioprocesamiento de nueva generación para mejorar la transferencia de tecnología

La transferencia de tecnología es un elemento crítico pero difícil de desarrollo de fármacos y fabricación

Cargar la mente: digitalizar el conocimiento de los procesos para mejorar la velocidad, la calidad y el coste de la transferencia de tecnología

Presentado en BioProcess International Europe, por Marc Smith, Director de Soluciones Estratégicas de IDBS.

Para hacer frente a los problemas de transferencia de tecnología que pueden retrasar o impedir el éxito de la ampliación del proceso, es necesario replantearse cómo se controla la descripción del proceso desde el principio de su desarrollo, pasando por su caracterización y optimización y, en última instancia, hasta su fabricación. 

Exploraremos cómo la adopción de una perspectiva holística puede abordar los principales puntos débiles, como la estandarización de procesos, la coherencia del diseño, el cumplimiento y la comunicación entre los equipos de I+D y fabricación. Este enfoque, facilitado por una columna vertebral de datos digitales y un motor de análisis que comparte datos y conocimientos en todo el ciclo de vida de BioPharma, ayuda a controlar la creación y el desarrollo de la descripción del proceso, automatizar la generación de experimentos, facilitar la ejecución experimental estructurada, integrar DoE y, mediante el uso de formatos estándar de la industria, agilizar la transferencia de la descripción del proceso a la fabricación.  

Sepa por qué:

  • Solo registrando cómo interactúan el proceso y el producto, y eliminando el sesgo hacia los datos de "éxito", podremos empezar a ver todas las ventajas de la IA y otros análisis avanzados para la optimización de procesos.
  • El futuro de la transferencia de tecnología es que no haya transferencia de tecnología. Ya se ha definido todo el proceso de transferencia de tecnología a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de medicamentos.
  • Un enfoque innovador de transferencia de tecnología puede permitir procesos coherentes y conformes, aumentar la eficiencia, reducir los costes y revolucionar la fabricación de medicamentos en la industria farmacéutica.

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Fotografía de Marc Smith

Marc Smith

Director, Soluciones Estratégicas, IDBS

Marc es Director de Soluciones Estratégicas y responsable del desarrollo del IDBS Polar BPLM y Soluciones asociadas.Marc es experto en tecnología operativa y de laboratorio, informática de laboratorio e integración de sistemas, y dirige un equipo de expertos tecnológicos y de dominio comprometidos con el desarrollo de las Soluciones Polar.Cuenta con más de 15 años de experiencia trabajando en el sector farmacéutico implementando y liderando soluciones y estrategias digitales. Antes de incorporarse a IDBS en 2021, trabajó en Lonza Biologics y Angel Biotechnology.Es licenciado (con honores) en Farmacología por la Universidad de Sunderland.

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