Las nuevas funciones de definición de procesos de PIMS mejoran la garantía de calidad y la validación para los fabricantes de productos farmacéuticos.

Woking, Reino Unido - 2 de mayo de 2023

IDBS revela nuevas mejoras en la gestión de definiciones de procesos en su última versión, PIMS 5.0. Proporcionar acceso contextualizado a datos de fabricación agregados, PIMS ofrece una única fuente de datos reales para recopilar, compartir y analizar de forma eficaz los datos críticos sobre calidad y procesos de fabricación con el fin de respaldar la verificación continua de procesos (CPV), las investigaciones y la optimización de procesos. 

Las capacidades de definición de procesos de PIMS ya permiten a los fabricantes farmacéuticos visualizar sus procesos con sus parámetros específicos para todas las fases principales del proceso y en todos los lotes de fabricación. Esta última versión añade el control de versiones y aprobaciones de las definiciones de procesos para aliviar los requisitos de los procedimientos operativos estándar (SOP) manuales y mejorar la garantía de calidad (QA).  

"Nuestros clientes buscan continuamente formas de reducir su manipulación manual de datos pero, lo que es aún más importante, intentan mejorar la trazabilidad de sus datos de proceso a lo largo del tiempo", afirma Pietro Forgione, Director General de IDBS. "Tener sus datos de proceso críticos en PIMS ya les da la garantía de la integridad de los datos y estas nuevas mejoras ahora hacen que sea aún más fácil completar los pasos de control de calidad y validación." 

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Acerca del IDBS

IDBS ayuda a las organizaciones biofarmacéuticas a acelerar el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de la próxima generación de terapias que cambian la vida y mejoran la salud humana en todo el mundo. Desde el laboratorio hasta la fabricación, IDBS aprovecha sus más de 30 años de experiencia trabajando con una variada lista de clientes -incluidos 80% de las 20 principales empresas biofarmacéuticas- y su profunda experiencia en informática científica y gestión de datos de procesos para afrontar los retos más complejos de la actualidad.

Conocido por su producto IDBS E-WorkBook, IDBS ha ampliado sus soluciones a toda la cadena de valor para la gestión del ciclo de vida biofarmacéutico (BPLM). Las plataformas IDBS Polar y Skyland PIMS, basadas en una tecnología centrada en el análisis y nativa de la nube, están impulsadas por una columna vertebral de datos digitales para tomar decisiones más rápidas e inteligentes en el desarrollo de fármacos y en toda la cadena de suministro.

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