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Retos de la gestión de datos y la adopción de la digitalización en la fabricación biofarmacéutica

¿Son los sectores biotecnológico y farmacéutico más lentos a la hora de adoptar la tecnología digital en comparación con otras industrias? ¿Se están quedando atrás a la hora de extraer valor de los datos?

El verdadero valor de los datos radica en la capacidad de contextualizarlos y obtener información de ellos, en lugar de limitarse a puntos de datos.

Cuando piensa en la adopción digital en biofarmacia o biotecnología, ¿se acuerda de cuando introducía manualmente datos de fabricación críticos en archivos Excel durante meses? ¿O sigue haciéndolo y le sorprende que la transformación digital que esperaba ver en su empresa no se ha producido? No es el único.

¿Son los sectores biotecnológico y farmacéutico más lentos a la hora de adoptar la tecnología digital en comparación con otras industrias? ¿Se están quedando atrás a la hora de extraer valor de los datos?

Únase a nuestros expertos de OrganaBioAventior y IDBS para conocer sus puntos de vista sobre los retos que plantea la gestión de datos en la fabricación biofarmacéutica y la adopción de tecnología en las organizaciones patrocinadoras y CDMO.

Echa un vistazo al teaser a continuación:

En esta sesión, aprenderá:  

  • Por qué el sector de las ciencias de la vida tarda más en adoptar la tecnología digital 
  • Los retos de la gestión de datos a los que se enfrenta el sector 
  • Cómo las organizaciones abordan estos problemas y alcanzan el éxito 

 

Esta charla fue pregrabada, pero nuestros expertos respondieron a las preguntas en directo. 

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Conozca a nuestros ponentes

Dominic Mancini
Abhijit Ray

Dominic Mancini

VP, Operaciones, OrganaBio

Dominic Mancini es Vicepresidente de Operaciones de OrganaBio, una Organización de Fabricación y Desarrollo de Tecnología por Contrato (CTDMO) con sede en Miami que presta apoyo a los desarrolladores de terapias celulares y génicas. Con el compromiso fundamental de proporcionar acceso a recursos críticos esenciales para el desarrollo terapéutico, OrganaBio amplió recientemente su alcance a Irvine, California. Junto con unas instalaciones cGMP situadas en Miami (Florida), OrganaBio ofrece ahora experiencia práctica de costa a costa con productos y servicios personalizables para organizaciones biofarmacéuticas y de investigación de todo el mundo. Esta presencia bi-costera ayuda a nuestros socios a reducir aún más los costes de fabricación y los plazos, acelerando éticamente el desarrollo y la comercialización de sus terapias celulares.

Antes de trabajar en OrganaBio, Dominic pasó ocho años en Bluebird Bio, donde la empresa pasó de 45 a más de 1200 empleados y de un activo clínico a una sólida cartera comercial. Dominic trabajó en estrecha colaboración con los equipos de Aventior e IDBS para respaldar los activos comerciales en fase avanzada de Bluebird Bio.

Abhijit Ray

Cofundador y Director Técnico, Aventior

Abhijit lleva más de 20 años trabajando con algunas de las principales empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas como consultor de soluciones. Como director de tecnología y cofundador de Aventior, ha dirigido el desarrollo de una plataforma automatizada que permite la captura, integración y visualización de datos clave de la producción biofarmacéutica. El proceso automatizado ha permitido a varias empresas biofarmacéuticas reducir sus esfuerzos en la recopilación y el análisis de datos, un requisito clave para mantener la calidad de la producción y la conformidad con la FDA.

En la actualidad supervisa un equipo de más de 100 miembros repartidos por toda la geografía que ofrecen diversas soluciones tecnológicas a este sector.

Teodor Leahu

PIMS Especialista, IDBS

Teodor cuenta con 14 años de experiencia como científico en el desarrollo, diseño, optimización y validación de procesos biotecnológicos. Su exitosa trayectoria en la creación y gestión de hojas de ruta tecnológicas para la fabricación GMP, incluida la selección, cualificación e implementación de software, lo posicionan como un respetado asesor en la maximización de la eficiencia operativa para acelerar el escalado, la transferencia de tecnología y el lanzamiento comercial.

Antes de incorporarse a IDBS, Teo trabajó como científico de desarrollo de procesos en Emergent BioSolutions, donde dirigió la ciencia y la tecnología de una vacuna contra una enfermedad huérfana de reciente desarrollo. Anteriormente, en Merck Healthcare, sus funciones abarcaban las de científico de desarrollo de bioprocesos y especialista en conformidad para el procesamiento descendente.

Teo es licenciado en Ingeniería Biomédica por la Universidad de Yale y máster en Biotecnología y Bioingeniería por el EPFL (Instituto Federal Suizo de Bioingeniería).

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