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En las noticias | 14 abr 2023

Cómo acelerar la presentación reglamentaria en el desarrollo de fármacos

Scott Weiss, Vicepresidente de Desarrollo Empresarial e Innovación Abierta, explora los flujos de trabajo digitales con un enfoque de "auditoría por excepción" que ayuda a acelerar la presentación reglamentaria reduciendo los errores y el tiempo de recopilación de datos. Este enfoque conduce a una mayor transparencia y mejores relaciones con las agencias reguladoras y ayuda a evitar retrasos en el mercado.

Para saber más, lea esto artículo publicado en Drug Delivery & Development.

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IDBS y Alchemi se asocian para agilizar la presentación de solicitudes reglamentarias en el sector biofarmacéutico mediante agentes de IA que cumplen con la normativa

IDBS y Alchemi se han asociado para conectar los agentes de IA de Alchemi con los datos regulados de IDBS Polar, lo que permite a los equipos biofarmacéuticos elaborar informes CMC y expedientes de presentación con mayor rapidez, manteniendo en todo momento el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 y la revisión humana.

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