¿Tiene datos? Utilizar la informática para proteger y mejorar su empresa

Hoja informativa

En 2012, Harvard Business Review puso la ciencia de datos en el mapa, llamándola el "trabajo más sexy del siglo XXI."1 Pero, ¿qué es exactamente y cómo se alinea con la analítica, la informática, la inteligencia de procesos y todos los demás términos que se ven en la prensa empresarial estos días?

Aunque no existe una definición única, todos estos términos hacen referencia a una disciplina específica que implica:
Ÿ Recopilación y agregación de múltiples tipos de datos procedentes de múltiples fuentes.
° Poner esos datos a disposición de toda la organización
° Someterlo a un análisis estadístico
° Extraer conocimientos de ella, y
Ÿ Utilizar ese conocimiento para corregir problemas y aprovechar oportunidades.

Utilizar todas las capacidades de la informática

Quienes invierten en informática de fabricación obtienen beneficios. Sus datos de fabricación esconden información. Encuéntrela y utilícela para proteger y mejorar su negocio.

El marketing marca el camino

El interés por la ciencia de datos está creciendo en el sector de las ciencias de la vida, sobre todo entre los equipos de ventas y marketing. Algunas empresas utilizan los macrodatos para predecir qué médicos tienen más probabilidades de prescribir sus productos. Una vez identificada la población destinataria, los datos pueden extraerse de nuevo para determinar la combinación de mensajes de marketing más significativa para cada médico y más apta para generar ventas.

Este tipo de selección no es nuevo, pero la cantidad de datos disponibles para hacerlo es cada vez mayor, junto con las herramientas y sistemas necesarios para agregar y analizar esos datos.2

Próxima etapa: fabricación

Las empresas de ciencias de la vida también se benefician de la informática en la fabricación.
El uso eficaz de los datos puede ayudar a una organización:
Ÿ Optimice la eficiencia: reduzca los tiempos de ciclo, reduzca los residuos y aumente los rendimientos.
° Cumplir las directrices de la FDA para la verificación continua del proceso (CPV)
Ÿ Facilitar la transferencia de tecnología
° Proteger la propiedad intelectual (PI)
Ÿ Identificar y mitigar los riesgos de fabricación que podrían impedir el cumplimiento de las normas de la FDA e incluso exigir su divulgación con arreglo a la normativa de la SEC.

La informática de fabricación puede ayudarle a identificar las ineficiencias para que pueda eliminar los residuos al tiempo que reduce el tiempo de ciclo, aumenta el rendimiento, incrementa la producción y preserva su margen.

A pesar de estas ventajas, el paso a la toma de decisiones basada en datos se está produciendo a un ritmo relativamente lento en la fabricación de ciencias de la vida. Cuando Pharmaceutical Manufacturing encuestó a profesionales de operaciones sobre prioridades de gasto en 2015, menos del 15% afirmaron trabajar en empresas que invertían en tecnologías informáticas y de gestión de datos.3

Incluso las empresas que se han comprometido con la informática no siempre obtienen todo el valor de sus inversiones. Algunas no tienen estrategias eficaces de gestión de datos maestros. Otras no han impartido suficiente formación. Y muchas no han adoptado plenamente una cultura basada en los datos.

¿Tienes datos? Empieza a utilizarlos.

¿Está preparado para utilizar datos y análisis para mejorar la toma de decisiones?

Hay cosas que puede hacer ahora para empezar:
Ÿ Desarrolle una estrategia de gestión de datos maestros de fabricación que respalde sus objetivos empresariales.
Ÿ Evalúe su arquitectura informática y su cartera de software, identificando sus puntos fuertes y débiles.
° Revisar las condiciones de OCM acuerdos relativos a la propiedad, el intercambio y la visibilidad de los datos
Ÿ Evaluar las capacidades del personal y llevar a cabo una formación periódica.
Ÿ Contrate a un experto para que le guíe en el proceso de gestión del cambio.

¿Por qué el retraso?

Hay muchas razones por las que los fabricantes de ciencias de la vida se han mostrado reacios a dar mayor prioridad a la ciencia de datos. Por desgracia, muchas se basan en percepciones que no son del todo exactas. Tiene los hechos claros?

Percepciones Hechos
"Hacemos un buen trabajo recopilando datos para los informes de cumplimiento. Esa es toda la inteligencia de fabricación que necesitamos". Hay una gran diferencia entre recopilar datos para elaborar informes y utilizarlos para determinar lo que se está haciendo bien, dónde están los puntos débiles y cómo se puede mejorar. La recopilación de datos para la elaboración de informes de cumplimiento es un primer paso fundamental en un entorno regulado. Pero el uso de la informática puede reportar beneficios aún mayores, como mayores rendimientos, ciclos más rápidos y menos tiempo dedicado a investigaciones e inspecciones.
"Estamos cumpliendo los objetivos de calidad y entrega, por lo que nuestro
procesos de fabricación ya son eficientes".
La mayoría de los fabricantes de ciencias de la vida hacen un gran trabajo para ofrecer productos seguros y conformes. Sin embargo, a menudo se desperdician grandes cantidades de tiempo y recursos en las operaciones de producción. La informática de fabricación puede ayudar a identificar las ineficiencias para que pueda eliminar los residuos y reducir el tiempo de ciclo, aumentar el rendimiento, aumentar la producción y preservar su margen.
"Nosotros no fabricamos el producto, lo hace un fabricante contratado. Contamos con ellos para controlar sus procesos y optimizar la eficiencia". La FDA es clara al respecto. Con el fin de cumplir con las regulaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP), los fabricantes de ciencias de la vida deben controlar tanto sus propios procesos de producción como los de sus socios fabricantes. Es su responsabilidad legal saber todo lo que pueda sobre los procesos de producción de las OGC. Sin una propiedad compartida de la información y una visibilidad compartida de los datos, le resultará casi imposible hacerlo.
"No tenemos presupuesto ni tiempo para abordar todos nuestros problemas con la informática". No somos partidarios de intentar resolver todos sus problemas al mismo tiempo. Lo mejor es empezar por un producto clave con la mayor variabilidad de rendimiento o un producto crítico en el que la estabilidad varíe más. Concentre sus esfuerzos, encuentre los datos pertinentes, reúnalos todos y aplique principios informáticos. Un planteamiento gradual le permitirá desarrollar sus habilidades, adquirir experiencia y ampliar sus capacidades de forma eficaz y económica.
"No capturamos datos electrónicamente, así que no podemos hacer
complicado trabajo analítico".
La captura electrónica de datos agiliza y facilita el trabajo informático, pero no es imprescindible. De hecho, dado el tiempo que lleva comprar, implantar y validar nuevos sistemas, no tiene sentido esperar a que los datos estén disponibles electrónicamente. Un plan mejor puede ser recopilar los datos manualmente y ponerlos a disposición (de acuerdo con 21 CFR Parte 11) electrónicamente para poder analizarlos y actuar en consecuencia. Este enfoque "ajustado" ha producido grandes beneficios a empresas globales y emergentes de ciencias de la vida.
"No tenemos mucha experiencia interna en el uso de
datos y análisis para resolver problemas".
Muchos fabricantes de ciencias de la vida se encuentran en la misma situación. Es difícil atraer y retener a personas para este trabajo crítico. Conseguir la participación de un consultor independiente puede ser su mejor opción. Busque uno con un historial probado en la fabricación de ciencias de la vida y un historial de uso de datos y análisis para resolver problemas operativos complejos.

 

1. https://hbr.org/2012/10/data-scientist-the-sexiest-job-of-the-21st-century

2. https://www.pharmavoice.com/news/2015-11-digital-tools/613084/

3. https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2015/pharmas-search-for-operational-truth/?start=1

Más información sobre una gestión más inteligente de los datos del proceso de fabricación de medicamentos.

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