Aplicaciones CIO: Los 10 principales proveedores de soluciones bioinformáticas - 2019

Hoja informativa

La bioinformática se ha convertido en un poderoso componente en el campo de la ciencia, y su incorporación a la industria mundial ha marcado un punto de inflexión en muchos ámbitos, como la asistencia sanitaria, la tecnología genética y la medicina.

Con diversas aplicaciones en los ámbitos de la biotecnología, la farmacia y la medicina, entre muchos otros, las soluciones bioinformáticas proporcionan a los científicos los instrumentos necesarios para analizar y manejar grandes cantidades de información. A medida que el sector se oriente más hacia los datos, la bioinformática facilitará el análisis y la interpretación de datos biológicos procedentes de fuentes heterogéneas. Las soluciones bioinformáticas también ayudarán a las empresas a automatizar la integración de sus datos biológicos, la creación de algoritmos y el análisis de canalizaciones bioinformáticas.

En este escenario, es importante que las empresas conozcan la naturaleza de la industria bioinformática actual, sus actores clave, así como las diversas oportunidades de negocio en el mercado. Muchos proveedores de soluciones que operan en el sector de la bioinformática ofrecen sólidos paquetes de software para analizar e interpretar datos biológicos, mientras que otros proporcionan instrumentación y suministros para diversos análisis e investigaciones biológicas.

Con el creciente número de proveedores de soluciones en el ámbito de la bioinformática, a las empresas a menudo les resulta difícil seleccionar el mejor proveedor que se adapte a sus necesidades. Para ayudar a las empresas en esta tarea, un distinguido panel de selección, compuesto por directores generales, directores de sistemas de información, directores técnicos, analistas del sector y el consejo editorial de CIO Applications, ha seleccionado a los diez mejores proveedores de soluciones bioinformáticas que ofrecen las mejores soluciones de su categoría.

Te presentamos el "Top 10 de proveedores de soluciones bioinformáticas- 2019" de CIO Applications.

Skyland Analytics

La quintaesencia de la gestión de datos

 

Skyland Analytics es una empresa de software que desarrolla soluciones SaaS intuitivas de análisis y gestión de datos basadas en la nube para clientes del sector de las ciencias de la vida. Con sede en Boulder (Colorado) y fundada en 2015, la misión de la empresa es proporcionar a los patrocinadores y fabricantes de fármacos de ciencias de la vida una plataforma de colaboración para gestionar y analizar datos de procesos, productos y pacientes.

En una interesante conversación con Robert Di Scipio, Director General de Skyland Analytics, nos habló del producto Skyland PIMS® de la empresa, líder en el sector, y de las ventajas que ofrece a las empresas farmacéuticas y a sus socios de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).

Exponer las tendencias y retos emergentes en la industria de las ciencias de la vida.

La industria de las ciencias de la vida se encuentra en un estado de cambio a medida que los productos y procesos se hacen más complejos, la gestión de datos críticos se hace más difícil y casi todos los inventores de medicamentos confían en las CDMO para el desarrollo y/o fabricación de sus productos terapéuticos. Según un estudio de una asociación comercial, las CDMO producen casi el 50% de todos los medicamentos vendidos en Estados Unidos. Mientras tanto, la FDA está aumentando su escrutinio de las empresas que dependen de socios externos de externalización y también está examinando cómo la industria gestiona datos de productos y procesos generalmente complejos. Una cantidad sustancial de datos críticos reside en papel y en hojas de cálculo, lo que dificulta el cumplimiento de los requisitos empresariales y normativos.

Para seguir siendo competitivos y cumplir con las agencias reguladoras, será necesario mejorar la gestión de datos de productos y procesos, así como la colaboración entre las empresas de ciencias de la vida y sus proveedores. Los sistemas basados en la nube, como Skyland PIMS están diseñados para cumplir los requisitos precisos de datos y funcionamiento de la industria.

¿Cómo ayuda Skyland PIMS a superar los retos y qué beneficios pueden obtener los clientes con su implantación?

Skyland PIMS proporciona las funcionalidades de agregación de datos, análisis, elaboración de informes e intercambio seguro de datos que necesitan los patrocinadores de fármacos y sus fabricantes por contrato, y también permite acelerar y agilizar la transferencia de tecnología y la incorporación de la producción de fármacos.

Una vez implantada, nuestra solución proporciona flujos de trabajo intuitivos que ayudan a las empresas a organizar eficazmente las especificaciones de los productos, los límites de control de fabricación y los datos de los lotes. A medida que se desarrolla la producción, Skyland PIMS contextualiza la información y las especificaciones de las recetas con los datos de los lotes para permitir la elaboración de gráficos de control y análisis cualitativos con sólo pulsar un botón. Para las empresas farmacéuticas que tienen amplias obligaciones de elaboración de informes, Skyland PIMS prepara gran parte de los datos y muchos de los gráficos necesarios para que la elaboración de informes sea más rápida, sencilla y precisa. Sirviendo como repositorio maestro o centro de datos donde los usuarios pueden crear y recuperar rápidamente fórmulas de productos, especificaciones, recetas y flujo de procesos, Skyland PIMS soporta el análisis de lotes y
información de calidad junto con datos clínicos y de pacientes críticos.

Skyland PIMS es una aplicación alojada y fácil de usar, reduce el coste total de propiedad y puede desplegarse y estar lista para la entrada o carga de datos en cuestión de horas. Los clientes pueden conectar sus sistemas digitales de laboratorio y fabricación, ERP y sus almacenes de datos a la plataforma Skyland PIMS a medida que su arquitectura de TI madura, creando más eficiencias en la agregación de datos.

"Con nuestra amplia experiencia en ciencias de la vida, fabricación, sistemas informáticos, análisis de datos y calidad de los productos, combinada con nuestros modernos enfoques tecnológicos, no creo que haya otra empresa con la experiencia de dominio necesaria para satisfacer las demandas precisas de la gestión de datos en la industria de las ciencias de la vida."

¿Qué distingue a Skyland Analytics de otras empresas del mercado?

Con nuestra amplia experiencia en ciencias de la vida, fabricación, sistemas informáticos, análisis de datos y calidad de productos, no creo que haya otra empresa mejor preparada para satisfacer los requisitos precisos de gestión de datos en la industria de las ciencias de la vida.

Creamos el estándar del sector hace 20 años, dando servicio a empresas como Abbott, Novartis, Eli Lilly, Biogen, Samsung, Takeda, Baxter, Bristol Myers y Amgen, y ahora ofrecemos una solución mejorada con Skyland PIMS. PIMS ofrece casos de uso para todas las empresas que desarrollan o fabrican productos farmacéuticos, incluidas pequeñas moléculas, biotecnología y terapia celular y génica en todas las fases de madurez. Como resultado, Skyland está participando en un esfuerzo de toda la industria para desarrollar y publicar estándares escritos para la gestión de datos en el sector de la terapia celular y génica. PIMS aporta valor a empresas de todos los tamaños y con infraestructuras tecnológicas variadas. Esto incluye empresas globales con fabricación propia, así como empresas emergentes que 100% dependen de terceros para el desarrollo y la fabricación de productos. Nuestro equipo ha diseñado un sistema de flujo de trabajo intuitivo, preparado para la introducción manual de datos, las cargas en Excel o la conectividad digital a multitud de fuentes de datos.

Skyland Analytics ha creado un enfoque simplificado para la concesión de licencias. La licencia de PIMS es un subproducto en el que todos los usuarios, ya sean del inventor del fármaco o de la CDMO, están cubiertos sin coste adicional. Nuestro enfoque de concesión de licencias anima a todos los integrantes de la cadena de suministro a aprovechar la plataforma de colaboración de datos PIMS.

Cuéntenos un caso en el que la metodología exclusiva de Skyland Analytics haya ayudado con éxito a un cliente a escalar operaciones y mitigar sus problemas.

Recientemente, una empresa líder en terapia celular y génica se puso en contacto con nosotros para que le ayudáramos a gestionar datos complejos procedentes de múltiples fuentes dentro de sus operaciones y de sus socios de desarrollo. Colaboramos con el cliente para implantar Skyland PIMS, lo que proporcionó transparencia de datos en toda su cadena de suministro y permitió una rápida preparación de los informes de verificación continua de procesos (CPV) y revisión anual de productos (APR).

Como muchas industrias, tradicionalmente el sector de las ciencias de la vida ha dependido en gran medida de los registros en papel y las hojas de cálculo Excel para registrar datos antes de disponer de un sistema digital, o si sus productos aún no justifican los recursos financieros y humanos necesarios para la implantación de sistemas de fabricación digitales. Skyland PIMS les ayuda a pasar de los procesos manuales a un sistema de datos sólido y conforme con la FDA que sigue siendo el eje central de datos a medida que se adoptan fuentes de datos digitales adicionales en la operación de fabricación cautiva o en la red externa. A medida que los clientes requieren más capacidad analítica, Skyland PIMS complementa y se conecta a los sistemas de fabricación y a otras herramientas de generación de informes para ayudar a garantizar una organización coherente de los datos. Con sus flujos de trabajo preconfigurados, PIMS ayuda a las empresas a pasar de forma eficiente a un sistema digital, reduciendo al mismo tiempo los errores derivados de la introducción manual de datos. De este modo, se acelera la preparación de los informes empresariales y normativos necesarios relacionados con el control de la calidad y la fabricación de medicamentos.

¿Hacia dónde cree que se dirigirá Skyland en un futuro próximo?

Desde la creación de la empresa, Skyland Analytics ha establecido un nuevo estándar en el sector gracias a nuestro enfoque en el diseño de software fácil de implantar y utilizar. Seguiremos centrándonos en el desarrollo de funciones y flujos de trabajo especializados que proporcionen eficiencia a un coste inferior al de las soluciones heredadas". Skyland PIMS ha recibido una atención especial en el segmento de la medicina regenerativa, complejo y de rápido crecimiento, debido a su capacidad para gestionar y analizar aspectos de la historia clínica del paciente que pueden ser relevantes para el desarrollo y la fabricación de procesos y productos. Habrá mejoras continuas en la incorporación y el análisis de datos relevantes de los pacientes, lo que es fundamental para el desarrollo de terapias eficaces y de precisión. Nuestra empresa planea ampliar las capacidades de Skyland PIMS para agregar datos de más silos de datos basados en la nube y locales y añadir más herramientas analíticas para su uso en fabricación e I+D.

 

Más información sobre una gestión más inteligente de los datos del proceso de fabricación de medicamentos.

Descargar hoja informativa
Solicitar una demostraciónConectar con un experto

Más información

E-WorkBook Avance

Mejore su rendimiento con una captura de datos coherente, potentes funciones de análisis y generación rápida de informes.

La urgencia de ser F.A.I.R.

¿Por qué los científicos no aprovechan todo el potencial de los datos? En este artículo hablaremos de los bloqueos al uso de datos...