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Versión PIMS v4.2: Mejor acceso a los datos y mayor comprensión del proceso de fabricación biológica

26 de abril de 2022 a las 9am MDT / 11.00 h EST / 16.00 h BST

Skyland PIMS La versión 4.2 introduce nuevas funciones para acelerar el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos mediante la eliminación de barreras a los datos y la ampliación del análisis estadístico para mejorar aún más la supervisión de los procesos en todas las modalidades, incluidas las terapias celulares y génicas, las moléculas pequeñas y otros productos biológicos.

PIMS es IDBS' BPLM para gestionar y contextualizar los datos en todas las fases de producción clínica y comercial del ciclo de vida biofarmacéutico, lo que acelera drásticamente el tiempo de obtención de información e impulsa la misión de IDBS de reducir el tiempo, el coste y el riesgo de lanzar nuevas terapias al mercado.

La versión 4.2 de Skyland PIMS permite a los usuarios automatizar el acceso a datos críticos gracias a una completa función de agregación de datos y a la ampliación de su API con nuevas y potentes formas de acceder directamente a los datos de los sistemas de fabricación, como por ejemplo LIMSLos usuarios pueden programar la recuperación automática de datos de lotes y valores de parámetros de proceso para supervisar la variabilidad de los procesos y realizar los análisis oportunos. Esto permite a los usuarios programar la recuperación automática de los datos de los lotes y los valores de los parámetros de proceso para controlar la variabilidad del proceso y apoyar el análisis oportuno.

Principales ventajas de las funciones nuevas y mejoradas:

  • Acelere el desarrollo y la fabricación de biofármacos eliminando el impacto de los silos de datos, al tiempo que simplifica y acelera el acceso a la amplitud de los datos de fabricación con el contexto del proceso.
  • Ampliar el análisis estadístico para mejorar la supervisión de los procesos en todas las modalidades.
  • Obtenga información adicional a partir de los datos de fabricación biológica y la genealogía de productos.

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Oradores: 

David Brick, Sr. Director de Ciencias de la Información, IDBS

David Brick Headshot

David cuenta con más de 25 años de experiencia en consultoría, gestión de proyectos, gestión de datos y almacenamiento de datos para aplicaciones de informes y análisis. Ha pasado 16 de estos años centrado en la fabricación farmacéutica y biotecnológica y el desarrollo de procesos. Antes de incorporarse a Skyland Analytics, David fue Director de Servicios Profesionales para Dassault Systèmes BIOVIA (y sus predecesores Accelrys y Aegis Analytical), donde era responsable de todas las actividades de implementación de Discoverant®, el software informático líder mundial para fabricantes de ciencias de la vida, y de los componentes de acceso y agregación de datos Nexus del producto. Entre sus clientes se encontraban más de 50 instalaciones de desarrollo de procesos y fabricación de todo el mundo. David es licenciado en Matemáticas Aplicadas con honores universitarios y tiene un máster en Estadística por Carnegie Mellon.

 

Brent Rognlie, Sr. Director de Aplicaciones, IDBS

Fotografía de Brent Rognlie

Brent cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector y es experto en la aplicación de métodos estadísticos para la elaboración de informes y la mejora de los procesos de fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos. También tiene una amplia experiencia en el diseño de aplicaciones, análisis de sistemas, diseño de software informático e ingeniería de calidad para productos de software empleados en la fabricación de Life Science. Antes de incorporarse a Skyland Analytics, Brent trabajó como Director del Grupo de Aplicaciones en Aegis Analytical. Fue uno de los desarrolladores originales de Discoverant®, el software informático líder mundial para fabricantes de ciencias de la vida. Se convirtió en Implementador Certificado de Discoverant y desplegó la solución en más de 50 instalaciones de fabricación y desarrollo de procesos en todo el mundo. Brent es licenciado en Matemáticas e Informática por la Universidad Estatal de Minnesota y tiene un máster en Estadística por la Universidad Estatal de Kansas.

 

Ken Forman, Sr. Director de Productos y Servicios, IDBS

Ken Forman, Vicepresidente de Estrategia, IDBS, PIMS, headshot

Ken cuenta con más de 28 años de experiencia y conocimientos en TI, Operaciones y Gestión de Productos y Proyectos centrados en el espacio del software y farmacéutico. Antes de incorporarse a Skyland Analytics, Ken fue Director de Gestión de Proyectos, NAM en Dassault Systèmes BIOVIA y ocupó varios cargos directivos en Aegis Analytical. Anteriormente, fue Director de TI en Rally Software Development, Director de Operaciones Comerciales en Fischer Imaging y Director de TI en Allos Therapeutics y Genomica. Además de sus logros laborales, es Scrum Master certificado. Ken es licenciado en Informática por Cal Poly y posee un MBA por la Universidad de Colorado, Denver.

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