Blog IDBSUn futuro más sostenible para la industria farmacéutica

Blog del IDBS | 29 de octubre de 2021

Un futuro más sostenible para la industria farmacéutica es posible

Un futuro más sostenible para la industria farmacéutica

COP26 se retrasó un año debido a la pandemia, pero a partir del domingo 31 de octubre más de 120 líderes mundiales se reúnen en la conferencia de Glasgow para acelerar la respuesta mundial al cambio climático. Es una tarea ingente, con negociaciones muy complejas y objetivos ambiciosos. Aunque aún está por ver el resultado de la conferencia, ya ha contribuido a concienciar sobre lo que está en juego y ha impulsado tanto a particulares como a empresas a responsabilizarse más del impacto que sus acciones puedan tener en el medio ambiente. 

Es alentador que los compromisos de sostenibilidad sean comunes en toda la industria farmacéutica. Aunque las empresas farmacéuticas no vienen inmediatamente a la mente cuando se consideran grandes impactos industriales como el consumo de carbón o las amenazas a la biodiversidad, es inevitable que la producción, distribución y administración de casi 7.000 millones de dosis de la vacuna COVID-19 en todo el mundo aumentarán las emisiones de dióxido de carbono. Parece casi insignificante hablar del impacto medioambiental cuando los beneficios para la salud pública de las vacunas son tan significativos. 5% de huellas de carbono nacionales en las mayores economías del mundo 

Cuidar de la salud y el bienestar de los pacientes es, sin duda, la máxima prioridad de la industria farmacéutica y sanitaria, pero afortunadamente hay medidas que pueden adoptarse para reducir el impacto ambiental sin comprometer la seguridad de los pacientes. Los componentes de un solo uso (de plástico) son un buen ejemplo: las ventajas de los materiales estériles y listos para usar son evidentes cuando se trata de evitar la contaminación, pero, quizás de forma contraintuitiva, las tecnologías de un solo uso para el desarrollo y la fabricación biofarmacéutica también suelen tener un impacto medioambiental. mejor huella ecológica global que los sistemas reutilizables comparables. Esto se debe principalmente a que se necesita menos agua y energía en comparación con la limpieza y esterilización exhaustivas que requieren las tecnologías multiuso (acero inoxidable).  

Los componentes de un solo uso en la investigación y fabricación biofarmacéutica representan actualmente sólo0,01% del volumen anual de residuos plásticos pero esta cifra no deja de aumentar. Esto plantea otra serie de retos: estos productos suelen ser plásticos complejos de varias capas, lo que limita las opciones de reciclaje. Proveedores, fabricantes biofarmacéuticos y consorcios industriales como la Bio-Process Systems Alliance han trabajado activamente en este reto y han encontrado formas creativas de transformar los materiales usados en nuevos productos, por ejemplo materiales de construcción. 

Hay formas aún más sencillas de reducir el impacto ambiental de la I+D y la fabricación biofarmacéuticas con beneficios tanto a corto como a largo plazo: mejorar la gestión de inventarios y aumentar la eficiencia y eficacia del desarrollo de procesos.  

Para muchas empresas biofarmacéuticas, la dependencia de fuentes de datos en gran medida basadas en papel o en silos en I+D significa que es difícil gestionar eficazmente el inventario de laboratorio. No es inaudito que las empresas biofarmacéuticas compren congeladores adicionales para muestras de desarrollo de procesos porque no saben qué muestras es probable que necesiten más adelante y no quieren arriesgarse a tirar nada. En un ejemplo aún más dramático, una empresa farmacéutica ahorró suficiente espacio de laboratorio clasificando y gestionando minuciosamente su inventario de laboratorio para evitar tener que invertir en una nueva instalación para ampliar sus operaciones. 

Los mismos problemas e ineficiencias afectan a todos los aspectos del desarrollo de procesos. Con el lanzamiento de IDBS PolarIDBS ofrece ahora una "red troncal de datos" única en su género para la industria biofarmacéutica. Polar está diseñado para reducir la ineficacia operativa hasta en 40% y evitar los 10% de repetición de tareas que suelen atribuirse a un acceso deficiente a los datos. La espina dorsal de datos que proporciona Polar es esencial para que los equipos compartan conocimientos y obtengan información de la experiencia colectiva. 

Cada vez hay más interés por los métodos de bioprocesado intensificado, como las operaciones continuas e integradas, que pueden llevarse a cabo en instalaciones más pequeñas con menor consumo de energía y menor uso de plásticos. Aunque las técnicas de procesamiento totalmente continuo ofrecen ventajas tanto económicas como medioambientales, aún se perciben retos en la gestión de la calidad, como la forma de lograr un seguimiento en tiempo real y de definir un lote o partida. Lo que se necesita para apoyar la adopción de estas tecnologías en la fabricación comercial son datos, pero no cualquier tipo de datos, sino datos que ofrezcan la seguridad de que el trabajo de desarrollo de procesos para definir un proceso de fabricación sólido es realmente representativo de lo que probablemente ocurrirá en la planta. 

Y este es el verdadero poder que puede proporcionar una base de datos adecuadamente curada y altamente contextualizada: la capacidad de optimizar los procesos en múltiples dimensiones. En la actualidad, el objetivo principal de la optimización de procesos es mejorar el rendimiento y la calidad del producto. Esto ya es bastante difícil de conseguir cuando gran parte de los datos se almacenan en silos inaccesibles, por no hablar de intentar tener en cuenta otras dimensiones como el impacto medioambiental. No faltan herramientas de modelización de procesos para simular el rendimiento de la fabricación y predecir las necesidades de agua/energía y la generación de residuos, pero el resultado de estas actividades de modelización sólo es tan bueno como los datos en los que se basan. 

Por lo tanto, con un mejor acceso a datos de calidad, la modelización de procesos y herramientas como la evaluación del ciclo de vida (ECV) pueden utilizarse de forma mucho más eficaz tanto para comprender como para minimizar el impacto medioambiental de la biomanufactura. Cuanto antes se conozca el impacto ambiental de las decisiones de diseño en el proceso de desarrollo, mejor, y ahí es donde la modelización y el análisis avanzados, como los gemelos digitales, que pueden predecir el rendimiento a gran escala a partir de datos a pequeña escala, ofrecen la posibilidad de mejorar significativamente la sostenibilidad de las operaciones biofarmacéuticas. Aún queda mucho trabajo por hacer, pero una base adecuada facilita mucho la tarea. 

#biofarmacéuticagestión del ciclo de vida #IDBSPolar

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