Cómo la transformación digital puede apoyar el desarrollo de procesos y la biofabricación de próxima generación

Webinar | Presentado el 22 nov 2019

En todo el sector biofarmacéutico se está acelerando la transición de estructuras tradicionales como las grandes fábricas de acero inoxidable, la fabricación por lotes y los sistemas de registro en papel a instalaciones modulares, tecnologías de un solo uso, fabricación continua y sistemas electrónicos. Es fácil ver por qué: las ventajas de una mayor agilidad y capacidad de respuesta para la planificación de la capacidad, la reducción significativa de los costes de fabricación y la mejora de la calidad del producto hablan por sí solas. Esto es especialmente importante para el campo emergente de la terapéutica avanzada, como las terapias celulares y génicas. Sin embargo, a pesar de todos los avances científicos y tecnológicos, la cuestión de cómo gestionar eficazmente los datos, los flujos de trabajo y los conocimientos a lo largo del ciclo de vida de desarrollo sigue siendo un escollo.

Únase a Eliot Randle y Claire Hill en su debate sobre lo que se necesita para afrontar los retos actuales de la industria y transformar el futuro de la biomanufactura:

  • ¿Qué significa transformación digital medio para el desarrollo de bioprocesos
  • Terapias celulares y génicas: ¿qué retos plantean en comparación con los productos biológicos tradicionales?
  • Equilibrar los requisitos de flexibilidad, agilidad y capacidad de respuesta con la normalización de la captura de datos y la elaboración de informes.
  • Normas de datos: por qué fracasaron los intentos anteriores y cuáles son las novedades más prometedoras
  • Romper las barreras entre investigación, desarrollo y fabricación
  • Mejorar la reproducibilidad y aumentar la automatización

Lo que aprenderá

Los participantes aprenderán sobre:

  • Cómo las tecnologías digitales pueden transformar el desarrollo de bioprocesos
  • Lo que las empresas de terapia celular y génica pueden aprender de las biológicas
  • Cómo romper las barreras de comunicación entre I+D y fabricación
  • Por qué el software puede ayudar a mejorar la reproducibilidad en el desarrollo de procesos

¿A quién va dirigido?

  • Científicos y directivos de alto nivel de I+D farmacéutica implicados en:
  • Desarrollo de procesos
  • Desarrollo de métodos analíticos/Control de calidad
  • Transferencia de tecnología/Fabricación GMP
  • Cumplimiento de la normativa
  • Subcontratación
  • Gestión de proyectos
  • Excelencia/Innovación
  • Supervisión operativa

 

Dr. Eliot Randle, socio gerente y cofundador de Digital Lab Consulting

El Dr. Eliot Randle MBA es socio director y cofundador de Digital Lab Consulting, una empresa independiente de consultoría estratégica que permite a las organizaciones transformar su negocio mediante un mejor uso de la informática. Con más de 20 años de experiencia en el sector biofarmacéutico a lo largo de toda la cadena de valor, desde la I+D hasta la fabricación y la clínica, Eliot cuenta con un historial de transformación empresarial para sus clientes.

Claire Hill, Directora de Soporte de Soluciones, IDBS

Claire Hill ayuda a garantizar que los clientes obtengan todos los beneficios y el impacto transformador de las soluciones de IDBS. Claire tiene un Máster en Ingeniería Bioquímica y un MBA y anteriormente trabajó como analista financiera para IBM y como consultora de bioprocesos para BioPharm Services.

Solicitar una demostraciónConectar con un experto

Más seminarios

Mayor garantía de calidad gracias a las nuevas funciones de definición de procesos de PIMS 5.1

Actualización IDBS PIMS: novedades v5.1

IDBS anuncia la última innovación de PIMS, el sistema de gestión de información de productos para la fabricación biofarmacéutica y biotecnológica. Sirviendo como su única fuente...

Agilizar el desarrollo ascendente: una columna vertebral digital integrada

Cell UK 2023 Londres | Noviembre, 2023

Charla sobre "Racionalización del desarrollo ascendente: una columna vertebral digital integrada para combinar el conocimiento del producto y el proceso...