Blog IDBSel futuro del desarrollo de fármacos mediante bioprocesos

Blog del IDBS | 27 de junio de 2018

El futuro del desarrollo de fármacos biológicos es hoy

Son tiempos apasionantes para los productos biológicos.

Desde 1995, las solicitudes de patentes biotecnológicas han aumentado 25% año tras año y los productos biológicos representan actualmente más de 50% de los medicamentos en desarrollo. Y, con muchos grandes acuerdos ya en cartera este añoEl año 2018 va camino de ser un año muy activo en cuanto a fusiones y adquisiciones en el sector..

Sin embargo, los productos biológicos también plantean retos. Aunque por lo general gozan de mejores tasas de aprobación que los medicamentos tradicionales, tardan mucho más en aprobarse debido a los estrictos métodos de fabricación y las vías reglamentarias, junto con muchas más pruebas durante el proceso de desarrollo.

Futuro de los productos biológicos

Este complejo proceso produce muchos más datos, lo que plantea la pregunta en boca de todos los investigadores: "¿Cómo deben recopilarse los hallazgos para producir datos de alta calidad, fiables y estadísticamente sólidos?".

Por muy bien que se organice un ensayo, si las herramientas de recopilación de datos se aplican mal, los resultados serán inferiores a los esperados, lo que afectará gravemente al ensayo y no responderá a las preguntas del ensayo clínico.

Esto significa que los datos deben registrarse y almacenarse con precisión, ser de uso intuitivo y estar bien diseñados. Se invierte mucho en ensayos clínicos y, si los resultados no se recogen con precisión, todo el proyecto peligra. Por ello, la tecnología moderna desempeña un papel fundamental en el proceso de recopilación de datos, garantizando su calidad.

El mercado mundial de la subcontratación de productos biológicos sigue creciendo y se espera que alcance los 2.000 millones de euros. $32.000 millones en 2024 - también lo hará el software de captura electrónica de datos, para mantenerse al día de los cambios de tendencias, normas y requisitos reglamentarios más estrictos, al tiempo que se mejora la eficacia de los estudios.

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