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La adopción temprana de la plataforma de bioprocesos de IDBS sitúa a Lonza Biologics en cabeza

Puntos clave:

  • Uso proactivo del IDBS E-WorkBook Suite ofrece mejoras continuas en investigación, desarrollo y operaciones empresariales.
  • Desde que adoptó E-WorkBook, Lonza ha mejorado la calidad de los datos, ha optimizado los procesos empresariales e individuales y ha obtenido datos de investigación y desarrollo ricos en contexto, lo que hace que sean más significativos, buscables y reutilizables.

El reto

Lonza Biologics forma parte del gigante suizo de las ciencias de la vida Lonza y, como organización de desarrollo de biológicos por contrato, necesita seguir siendo extremadamente competitiva. Esto se consigue prestando un servicio de alta calidad a sus clientes, manteniendo los gastos generales lo más bajos posible y optimizando la eficiencia de las prácticas de trabajo. Todas sus actividades se basan en el principio de "acertar a la primera".

La mejora continua del negocio es un principio fundamental para que Lonza Biologics mantenga su posición como una de las organizaciones de desarrollo de productos biológicos por contrato más importantes del mundo.

Dejar atrás los procesos basados en papel ofrecía una oportunidad ideal para influir en los factores clave de su negocio: aumentar la calidad y la eficiencia y reducir los gastos generales. Al pasar de forma proactiva a un sistema electrónico, Lonza Biologics consideró que también podría mejorar su competitividad al mejorar el conocimiento de los procesos en tiempo real y proporcionar una base para la gestión del conocimiento.

Colaborar estrechamente con sus clientes es un elemento esencial del negocio de Lonza Biologics. Tiene que entender y navegar por exigentes procesos de múltiples pasos, desde el desarrollo clínico temprano hasta la fabricación a gran escala, con el fin de servir eficazmente a sus clientes.

"Sabíamos que un sistema electrónico podría ahorrarnos tiempo, reducir errores y aumentar las colaboraciones. También queríamos anticiparnos a las exigencias de nuestros clientes en cuanto a calidad, rapidez y trabajo cooperativo. Encontrar un proveedor de soluciones que entendiera nuestro negocio y ayudara a enriquecer la experiencia de nuestros clientes al trabajar con nosotros era también una prioridad absoluta", afirma Marc Smith, jefe del equipo de proyectos de sistemas de gestión del conocimiento de Lonza.

La solución

Lonza Biologics quería crear un marco electrónico sólido para sus datos científicos y de proceso. Adoptó un enfoque centrado en el dominio para la selección de proveedores con una evaluación y medición en profundidad de las capacidades de cada proveedor para apoyar el desarrollo de productos biológicos y bioprocesos.

"IDBS respondió a nuestras preguntas con confianza y autoridad. Su sistema de ejecución de bioprocesos, basado en E-WorkBook Suite, se adapta bien al entorno de desarrollo de productos biológicos porque su flexibilidad permite el diseño 'sobre la marcha'. Otros proveedores han intentado dar cabida a la variación dentro de flujos de trabajo que, de otro modo, serían 'fijos', pero éstos parecen demasiado rígidos y no parecen tan limpios o elegantes como el enfoque de IDBS.

Después de haber trabajado con IDBS durante casi tres años, creo firmemente que IDBS ofrece la mejor solución para el desarrollo de productos biológicos y bioprocesos", afirmó Smith.

Smith considera que el paso más importante es la comprensión efectiva de los requisitos. La experiencia y los conocimientos de IDBS en el ámbito de los productos biológicos los situaron en una posición ideal para llevar a cabo este proyecto.

Trabajando con IDBS, Lonza Biologics ha desplegado una cartera de flujos de trabajo electrónicos para replicar procesos que estaban definidos internamente por procedimientos operativos estándar (SOP). La solución IDBS complementa los PNT existentes de Lonza Biologics con flujos de trabajo que ofrecen a los científicos un grado de flexibilidad incorporado sin comprometer el control del proceso cuando es necesario.

"Nuestros científicos tenían que seguir trabajando en proyectos para clientes, así que necesitábamos aprovechar todas las oportunidades posibles para pasar tiempo con ellos. Sus primeras aportaciones fueron cruciales para el éxito de la implantación, ya que necesitábamos establecer esos requisitos tan importantes", afirma Smith.

Lonza Biologics sigue dedicando un esfuerzo considerable a la formación continua y apoya a los usuarios con talleres de adopción, formación en el laboratorio, asistencia telefónica en horario laboral, "clínicas sin cita previa" quincenales, "consejos y trucos" en línea y un servicio de asistencia para registrar electrónicamente las incidencias. Un equipo de científicos actúa como experto en la materia y está disponible para ayudar a otros en sus laboratorios.

Los resultados

La implantación del sistema de ejecución de bioprocesos por parte de Lonza Biologics ha ayudado a integrar y optimizar sus actividades de bioprocesos, gestionando el ciclo de vida completo desde el laboratorio hasta el informe en un único sistema. La implantación abarca flujos de trabajo de desarrollo de procesos y servicios analíticos y da soporte a 300 usuarios en cuatro centros de todo el mundo.

"Capturar y manipular 10.000 puntos de datos es ahora mucho más fácil que los procesos manuales con papel y hojas de cálculo. A la gente del laboratorio le gusta mucho utilizarlo. Si llevan a cabo un experimento en un biorreactor, todo el trabajo anterior se referencia automáticamente y, cuando terminan el experimento, lo cierran y pueden pasar a la siguiente parte de la ciencia, que es lo que realmente les interesa", explica Smith.

El ahorro de tiempo más importante que espera Lonza Biologics se produce en la fase de elaboración de informes de los proyectos. Los informes que antes tardaban semanas, y en algunos casos meses, ahora se pueden reducir a días. Esto se debe a que los resultados, que suelen estar repartidos entre muchos experimentos, pueden agregarse y formatearse automáticamente. Así se reduce considerablemente el tiempo necesario para elaborar el informe.

Se trata de un elemento diferenciador clave entre la solución IDBS y otros sistemas de gestión de datos, como los cuadernos electrónicos de laboratorio básicos (ELNs). Otro elemento diferenciador es que la captura de los datos "estructurados" también puede controlarse y dirigirse, lo que brinda la oportunidad de integrar y controlar el proceso de ejecución del experimento.

Vender el concepto internamente Smith cree que "vender" el concepto de nuevas soluciones informáticas consiste en reconocer las distintas ventajas que obtienen todos los miembros de la organización. Los técnicos siguen teniendo que introducir algunos datos manualmente, pero es mucho más fácil encontrarlos y se cometen muchos menos errores. Las personas que participan en actividades de análisis de datos ahora tienen acceso a los datos en un formato estructurado que hace que sus análisis sean más productivos y perspicaces.

Por último, los gestores pueden ver rápidamente el rendimiento de un proyecto, ya que ahora se puede acceder fácilmente a la información pertinente a través de un cuadro de mandos.

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