[ult_sticky_section stick_behaviour="stick_permanent" sticky_width="customwidth" sticky_position_lr="right" sticky_custom_width="400px" el_class="idbs-sticky" permanent_lr="300px"] [/ult_sticky_section]

Με τα νέα βιολογικά φάρμακα να χρειάζονται γενικά μια δεκαετία ή περισσότερο για να κυκλοφορήσουν στην αγορά με κόστος άνω του $1 δισεκατομμυρίου ΗΠΑ, υπάρχει επείγουσα ανάγκη να βελτιωθεί η συνολική αποτελεσματικότητα και η αποδοτικότητα της ανάπτυξης βιοφαρμάκων. Ωστόσο, σύμφωνα με πρόσφατη έρευνα σε ομάδες ανάπτυξης βιοφαρμάκων, 50% χρησιμοποιούσαν παλαιές εφαρμογές, όπως ηλεκτρονικά εργαστηριακά σημειωματάρια (ELN), για την καταγραφή των εργασιών ανάπτυξης διεργασιών και οι υπόλοιποι 50% χρησιμοποιούσαν ένα μείγμα χαρτιού, Excel και αυτόνομου λογισμικού οργάνων. Περισσότεροι από 60% ανέφεραν ότι δαπανούσαν τουλάχιστον πέντε ώρες την εβδομάδα για τη διαχείριση δεδομένων και σε ορισμένες περιπτώσεις περισσότερες από 20 ώρες την εβδομάδα.

Ως αποτέλεσμα, τα προβλήματα που αντιμετωπίζονται τόσο αργά όσο και η υποβολή της αίτησης για άδεια βιολογικών προϊόντων (BLA) μπορεί να αποκαλύψουν ελλείποντα ή μη υποστηριζόμενα δεδομένα ανάπτυξης, τα οποία με τη σειρά τους απαιτούν από ολόκληρες ομάδες να σταματήσουν τα τρέχοντα έργα και να επαναλάβουν προηγούμενες μελέτες για την αντιμετώπιση των αποκλίσεων. Απλώς δεν είναι δυνατόν να οικοδομηθεί μια αποτελεσματική διαδικασία σε αυτή τη βάση.

Αυτό που χρειάζεται είναι μια καλύτερα ενορχηστρωμένη διαδικασία ανάπτυξης που οδηγεί σε λειτουργική αποδοτικότητα με ολοκληρωμένη καταγραφή και επιμέλεια δεδομένων. Αυτό απαιτεί μια νέα κατηγορία λογισμικού για τη δημιουργία μιας θεμελιώδους ραχοκοκαλιάς δεδομένων σε όλο τον κύκλο ζωής της ανάπτυξης: BioPharma Lifecycle Management (BPLM). Το κλειδί για το BPLM είναι η διασφάλιση της αυτόματης καταγραφής πολύτιμων δεδομένων στο πλαίσιο του σημείου εκτέλεσης, που εγγυάται την ακεραιότητα των δεδομένων και διευκολύνει την απόκτηση γνώσης από τη συλλογική εμπειρία. Μόλις αυτό επιτευχθεί, οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες μπορούν επιτέλους να ξεκλειδώσουν τα στρατηγικά οφέλη των δεδομένων για προηγμένη μοντελοποίηση και ανάλυση, όπως η μηχανική μάθηση (ML), τα ψηφιακά δίδυμα και η τεχνητή νοημοσύνη (AI).

Με την αποτελεσματική διαχείριση του κύκλου ζωής, τα βιολογικά προϊόντα μπορούν να φτάσουν στην αγορά τουλάχιστον τρία χρόνια ταχύτερα από τον σημερινό μέσο όρο, σύμφωνα με συντηρητικές εκτιμήσεις του κλάδου. Και δεν σταματά εδώ- η δυνατότητα εύκολης ανταλλαγής δεδομένων με εταίρους, όπως οι οργανισμοί ανάπτυξης και παραγωγής με σύμβαση (CDMOs) και οι ρυθμιστικές αρχές, μπορεί να αλλάξει τα δεδομένα. Για παράδειγμα, αλλαγές μετά την έγκριση - έχετε τα δεδομένα για να αποδείξετε στους ρυθμιστικούς οργανισμούς ότι κατανοείτε τον αντίκτυπο της αλλαγής στη διαδικασία σας; Και μεταφορά τεχνολογίας - πόσο γρήγορα μπορεί ο συμβεβλημένος συνεργάτης σας να αρχίσει να εκτελεί τη διαδικασία σας στις εγκαταστάσεις του; Η καλύτερη κατανόηση όλων των πτυχών της παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της αλυσίδας εφοδιασμού, των προβλέψεων, των περιβαλλοντικών επιπτώσεων και του κόστους των προϊόντων, μπορεί να ενθαρρύνει πιο βιώσιμες πρακτικές παραγωγής και να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα οικονομικά αποδοτικών θεραπειών σε όλο τον κόσμο.

Γνωρίστε το IDBS Polar

Το Polar είναι η πρώτη παγκοσμίως πλατφόρμα BPLM, ένα σύστημα βασισμένο στο cloud, σχεδιασμένο για την αποτελεσματική εκτέλεση της ροής εργασιών, ενώ παράλληλα συγκεντρώνει τα δεδομένα που χρειάζεστε για να αντιμετωπίσετε τις μεγαλύτερες προκλήσεις στο σχεδιασμό, τη βελτιστοποίηση, την κλιμάκωση και τη μεταφορά τεχνολογίας.

Ζητήστε μια επίδειξη