Η ανάπτυξη διεργασιών και η κατανόηση της διεργασίας είναι απαραίτητες για την επιτυχή ανάπτυξη διεργασιών. Ωστόσο, η στήριξη σε παλαιά εργαλεία και μη ψηφιακές πρακτικές έχει ως αποτέλεσμα την κατακερματισμένη γνώση της διαδικασίας και τους αναποτελεσματικούς και πολύπλοκους κύκλους ανάπτυξης, αυξάνοντας τους κινδύνους παραγωγής.
Το IDBS Polar Control αντιμετωπίζει άμεσα αυτές τις κρίσιμες αναποτελεσματικότητες - βελτιώνοντας τη διαχείριση των παραμέτρων και εξασφαλίζοντας ακριβή τεκμηρίωση της διαδικασίας, η οποία ανοίγει το δρόμο για την αποτελεσματική και αποδοτική ανάπτυξη της διαδικασίας, τον χαρακτηρισμό της διαδικασίας και τη μεταφορά τεχνολογίας.
Η ειδικά σχεδιασμένη λύση μας για τις παραμέτρους και διαχείριση του κύκλου ζωής των διαδικασιών δίνει τη δυνατότητα στους οργανισμούς να επιταχύνουν την ανάπτυξη. Τα οφέλη περιλαμβάνουν:
Διατηρήστε συνέπεια σε όλη τη διαδικασία - από τον καθορισμό των παραμέτρων έως την εξαγωγή πολύτιμων πληροφοριών από τα αποτελέσματα. Παρακολουθήστε και ταξινομήστε παραμέτρους διεργασίας και ποιοτικά χαρακτηριστικά και καθορίστε προδιαγραφές και όρια σε λεπτομερές επίπεδο παραμέτρων, ώστε να παρακολουθείτε την εξέλιξη των διεργασιών τους με την πάροδο του χρόνου και να προάγετε τεκμηριωμένες στρατηγικές ελέγχου διεργασιών.
Ενσωματώστε απρόσκοπτα τα βασικά δεδομένα της διαδικασίας στην επιστημονική εκτέλεση με ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο για την ελαχιστοποίηση των σφαλμάτων και τη μείωση των αποκλίσεων. Βελτιώστε την τεκμηρίωση και την ιχνηλασιμότητα για να διασφαλίσετε ότι οι ομάδες ακολουθούν συνεπείς διαδικασίες, μειώνοντας το χρόνο, τους πόρους και την ανάγκη για επαναλαμβανόμενα πειράματα.
Παρακολούθηση της μεταβλητότητας της διεργασίας σε μελέτες ανάπτυξης και χαρακτηρισμού της διεργασίας για τη δημιουργία της διεργασίας ανάπτυξης που απαιτείται για την παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας. Δημιουργήστε από κοινού γνώσεις για το προϊόν και τη διεργασία, για να καθορίσετε τις απαιτήσεις ελέγχου της λειτουργικής διεργασίας και να δημιουργήσετε αναπαραγώγιμες, αξιόπιστες διεργασίες για μεταφορά μεταξύ των ομάδων.
Διατηρήστε ένα ολοκληρωμένο ιστορικό κάθε παραμέτρου της διαδικασίας για να συλλέγετε γνώσεις καθώς οι διαδικασίες εξελίσσονται. Συνδέστε τα δεδομένα διαδικασίας και προϊόντος για να δημιουργήσετε ουσιαστικές συνδέσεις μεταξύ των εκδόσεων της διαδικασίας και των πειραμάτων εκτέλεσης, επιτρέποντάς σας να δείτε απρόσκοπτα ποιες παράμετροι επηρέασαν την ποιότητα του προϊόντος. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή βελτιστοποίηση της διαδικασίας και τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων.
Διατηρήστε ακριβή και οργανωμένα δεδομένα για να απλοποιήσετε την τήρηση της ακεραιότητας των δεδομένων και των κανονιστικών προτύπων και να παρακολουθείτε την ποιότητα των προϊόντων με μεγαλύτερη ευκολία. Συγκεντρώστε όλα τα δεδομένα σε μια ενιαία πλατφόρμα, - δημιουργώντας αξιόπιστα δεδομένα και διευκολύνοντας την ευκολότερη πρόσβαση και διαχείριση για τη δημιουργία αναφορών και την υποβολή κανονιστικών υποβολών.
Μια κορυφαία δέκα CRO χρησιμοποιεί το IDBS Polar για ταχύτερη ανάπτυξη βιοφαρμάκων
Το IDBS Polar επιλέχθηκε για να βοηθήσει τις ομάδες να καταγράφουν, να δομούν και να εξετάζουν δεδομένα από μια ενιαία πηγή αλήθειας, καθιστώντας τη συνεργασία τους πιο αποτελεσματική.
Γιατί ο κλάδος της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας πρέπει να μετατοπίσει την εστίασή του στην καταγραφή, διαχείριση και αξιοποίηση των δεδομένων παραμέτρων και διεργασιών για τη δημιουργία γνώσης των διεργασιών.
Θα μπορούσε ο ψηφιακός μετασχηματισμός να αποτελέσει το κλειδί για τον εξορθολογισμό των τεχνολογικών μεταφορών, τη βελτιστοποίηση του ελέγχου των διαδικασιών και τη μείωση των δαπανηρών καθυστερήσεων;
Παρά την πρόοδο των εργαλείων εργαστηριακής πληροφορικής, χωρίς ακριβή τεκμηρίωση των παραμέτρων και των διαδικασιών, οι ομάδες ανάπτυξης φαρμάκων αντιμετωπίζουν προκλήσεις όπως τα σιλό δεδομένων, τα προβλήματα ακεραιότητας των δεδομένων και οι καθυστερημένες γνώσεις.
Η IDBS προσφέρει κορυφαίες λύσεις λογισμικού βασισμένες στο cloud, οι οποίες στηρίζονται σε εμπειρία άνω των 30 ετών και συνεργασία με 75% από τις 20 κορυφαίες εταιρείες του κλάδου της βιοφαρμακευτικής. Κορυφαία ασφάλεια και συμμόρφωση στον κλάδο:
Συμβατό με 21 CFR 11 / GxP.
Οι λύσεις μας έχουν σχεδιαστεί με γνώμονα την επεκτασιμότητα και την ενσωμάτωση, επιτρέποντας την εύκολη καταγραφή δεδομένων προσαρμοσμένων στον τρόπο εργασίας των επιστημόνων και διασφαλίζοντας την ακεραιότητα των δεδομένων.
Είτε προσπαθείτε να κατανοήσετε καλύτερα τις επιδόσεις του εξοπλισμού και των διαδικασιών σας είτε θέλετε να μεταμορφώσετε τον τρόπο εργασίας σας με γνώσεις που βασίζονται σε μοντέλα, οι λύσεις λογισμικού μας μπορούν να σας βοηθήσουν.
