Το PIMS (Process Information Management System) είναι μια cloud-native πλατφόρμα λογισμικού που παρέχει μια πλαισιωμένη βάση δεδομένων με κρίσιμα δεδομένα για την παραγωγική διαδικασία και την ποιότητα σε προϊόντα και παρτίδες, ενώ παράλληλα υποστηρίζει τις ανάγκες συμμόρφωσης με το 21 CFR Part-11.
Αυτό καλύπτει κρίσιμες απαιτήσεις για όλη την παραγωγή βιοφαρμάκων (μικρά και μεγάλα μόρια και νέες μεθόδους):
"Έπρεπε να κινηθούμε γρήγορα στο εμβόλιο COVID-19, να αντικαταστήσουμε τη διαχείριση δεδομένων του Excel και να επιταχύνουμε την ανταλλαγή δεδομένων CMO, Το PIMS ήταν το τέλειο προϊόν."
Διευθυντής δεδομένων και ανάλυσης, Novavax
Οι πελάτες του PIMS αναφέρουν μετασχηματισμό της Παρακολούθησης Διαδικασιών, των Ερευνών και της Μεταφοράς Τεχνολογίας μέσω αυτοματοποιημένης διαχείρισης δεδομένων και διορατικότητας.
Οι πελάτες κερδίζουν αξία στους ακόλουθους τομείς:
Μεγάλος κατασκευαστής χρησιμοποιεί το PIMS για να βοηθήσει στον γρήγορο εντοπισμό πιθανών προβλημάτων κατασκευής, εξοικονομώντας έτσι παρτίδες που θα κατέληγαν σε πλήρη ή μερική απώλεια.
Εκτιμώμενη μείωση του χρόνου προετοιμασίας της κανονιστικής έκθεσης κατά 50%.
Πελάτης γονιδιακής θεραπείας με φορέα AAV
PIMS Η μονάδα ανάλυσης αναφέρεται ότι μειώνει το χρόνο διερεύνησης αποκλίσεων κατά 70%
Πελάτης γονιδιακής θεραπείας με φορέα AAV
"Οι μηχανικοί διεργασιών είναι σε θέση να αφιερώνουν περισσότερο χρόνο στη διεργασία έναντι της συλλογής δεδομένων και της γραφικής απεικόνισης".
2022 Συνέντευξη με μεγάλο πελάτη CDMO
"Χρησιμοποιώντας το ολοκληρωμένο κιτ επικύρωσης της PIMS, η εταιρεία θα εξοικονόμηση έως και 80% του χρόνου που παραδοσιακά δαπανάται σε προσπάθειες επικύρωσης και να μεταβείτε σε μια επικυρωμένη κατάσταση μέσα σε εβδομάδες".
Κορυφαίος πελάτης βιοτεχνολογίας
"Με τα δεδομένα τόσο των αιχμαλώτων όσο και των ΚΟΑ να διαμορφώνονται και να αναλύονται εύκολα σε ένα μέρος, η εταιρεία θα να καλύψει την ανάγκη της για ορατότητα της αλυσίδας εφοδιασμού και συγκρίσεις μεταξύ των χώρων στο ίδιο αποθετήριο, αντί να ελέγχουν συνεχώς μεταξύ χαρτιού και Excel και διαφορετικών εκδόσεων της αλήθειας.".
Κορυφαίος πελάτης βιοτεχνολογίας
Το PIMS θα σας βοηθήσει να δημιουργήσετε μια ενιαία πηγή κατασκευαστικών δεδομένων γρήγορα και με ελάχιστη επένδυση πόρων, ώστε ο οργανισμός σας να αποκτήσει πληροφορίες που μειώνουν το κόστος παραγωγής, μειώνουν τις αποτυχίες παρτίδων, εξομαλύνουν την επικύρωση και απομακρύνουν τα εμπόδια στην υποβολή επιχειρηματικών και κανονιστικών εκθέσεων, ώστε να επιταχύνετε το χρόνο έως την αγορά (Time-To-Market - TTM).
Η ανάδειξη των δεδομένων σε βασικό παραδοτέο σημαίνει ότι οι κατάλληλοι άνθρωποι πρέπει να συλλέγουν πληροφορίες και να συνδέουν διαφορετικά σημεία δεδομένων μέσω μιας καλά δομημένης ραχοκοκαλιάς δεδομένων.
Διερευνήστε τα οφέλη των ηλεκτρονικών συστημάτων GxP για τη βελτίωση του χρόνου από την αξία, έτσι ώστε οι εταιρείες να μπορούν να επιταχύνουν την ανάπτυξη και την παραγωγή φαρμάκων που σώζουν ζωές.
Η IDBS αποκαλύπτει νέες δυνατότητες χειρισμού ορισμού διαδικασιών στο PIMS 5.0, οι οποίες ενισχύουν τη διασφάλιση ποιότητας και την επικύρωση για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων.
Η IDBS προσφέρει κορυφαίες λύσεις λογισμικού βασισμένες στο cloud, οι οποίες στηρίζονται σε εμπειρία άνω των 30 ετών και συνεργασία με 75% από τις 20 κορυφαίες εταιρείες του κλάδου της βιοφαρμακευτικής. Κορυφαία ασφάλεια και συμμόρφωση στον κλάδο: συμμόρφωση με το 21 CFR 11 / GxP.
Οι λύσεις μας έχουν σχεδιαστεί με γνώμονα την επεκτασιμότητα και την ενσωμάτωση, επιτρέποντας την εύκολη καταγραφή δεδομένων προσαρμοσμένων στον τρόπο εργασίας των επιστημόνων και διασφαλίζοντας την ακεραιότητα των δεδομένων.
Είτε προσπαθείτε να κατανοήσετε καλύτερα τις επιδόσεις του εξοπλισμού και των διαδικασιών σας είτε θέλετε να μεταμορφώσετε τον τρόπο εργασίας σας με γνώσεις που βασίζονται σε μοντέλα, οι λύσεις λογισμικού μας μπορούν να σας βοηθήσουν.
Επικοινωνήστε με έναν από τους ειδικούς μας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα που μπορείτε να αποκτήσετε με το PIMS
