Πώς οι εταιρείες κάνουν διάκριση μεταξύ της αυτοματοποίησης “moonshot” και των επικυρωμένων ψηφιακών εργαλείων που μπορούν να αναπτυχθούν σήμερα;

Δύο κατηγορίες τεχνολογίας, δύο διαφορετικές κατηγορίες κινδύνου

Οι εταιρείες βιοφαρμακευτικής περιηγούνται σε δύο θεμελιωδώς διαφορετικές κατηγορίες τεχνολογίας: έτοιμα για έλεγχο, επικυρωμένα συστήματα που έχουν κατασκευαστεί για υπερασπιστικότητα και επαναληψιμότητα, και ταχέως κινούμενα εργαλεία τεχνητής νοημοσύνης και αυτοματισμού που έχουν βελτιστοποιηθεί για ταχύτητα και εξερεύνηση. Σύμφωνα με τον Marc, το πραγματικό ερώτημα δεν είναι πλέον αν πρέπει να υιοθετηθούν αυτές οι τεχνολογίες, αλλά ποια προβλήματα είναι κατάλληλα να επιλύσουν - και η απάντηση έχει να κάνει λιγότερο με την τεχνική ικανότητα παρά με εμπιστοσύνη και ευθύνη.

Όταν οι άνθρωποι παραμένουν στο βρόχο λήψης αποφάσεων και οι συνέπειες του λάθους είναι περιορισμένες, η ΤΝ μπορεί να επιταχύνει τον πειραματισμό και τη δημιουργία γνώσεων. Όπου όμως οι αποφάσεις φέρουν προσωπική νομική ευθύνη - για παράδειγμα, ένα εξειδικευμένο πρόσωπο σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ και του Ηνωμένου Βασιλείου για τα φάρμακα - ο πήχης της επικύρωσης ανεβαίνει δραματικά. Η αντιμετώπιση αυτών των δύο κατηγοριών ως εναλλάξιμων δεν αποτελεί απλώς κίνδυνο συμμόρφωσης, αλλά στρατηγική λανθασμένη εκτίμηση.

Η τεχνητή νοημοσύνη αντλεί την αξία της από τα επικυρωμένα συστήματα - δεν τα αντικαθιστά

Ο Marc υπογραμμίζει ότι οι πρώτες ελπίδες ότι η τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε απλώς να λειτουργήσει γύρω από τα φτωχά παλαιά δεδομένα έχουν εξανεμιστεί σε μεγάλο βαθμό. Το θεμέλιο της εργασίας -επικυρωμένα ELN, LIMS και ρυθμιζόμενες πλατφόρμες δεδομένων- εξακολουθεί να έχει σημασία. Η τεχνητή νοημοσύνη αντλεί την αξία της από αυτά τα συστήματα- δεν τα αντικαθιστά. Όπως το θέτει ο ίδιος: “Το moonshot βρίσκεται πάνω από την εντολή, όχι στη θέση της”.”

Η διακυβέρνηση πρέπει να συμβαδίζει με την υιοθέτηση

Εργαλεία που εισάγονται γρήγορα στην Ε&Α μπορούν να πλησιάσουν περισσότερο στη λήψη ρυθμιζόμενων αποφάσεων χωρίς αντίστοιχη επανεκτίμηση της επικύρωσης και της λογοδοσίας. Η διακυβέρνηση πρέπει να εξελίσσεται με τον ίδιο ρυθμό με την υιοθέτηση. Πριν από την έναρξη λειτουργίας οποιουδήποτε εργαλείου, υποστηρίζει ο Marc, ένα ερώτημα πρέπει να διαπερνά την πολυπλοκότητα: ποιος είναι υπεύθυνος εάν αυτό είναι λάθος - και τι θα συμβεί σε αυτούς;

Διαβάστε ολόκληρο το στρογγυλό τραπέζι στο Αλμανάκ της φαρμακοβιομηχανίας.

Ανακαλύψτε πώς το IDBS υποστηρίζει συμβατές βάσεις δεδομένων για τη BioPharma: Εξερευνήστε το IDBS GxP Resource Hub.