Ψηφιοποίηση πολύπλοκων in vivo και in vitro ροών εργασίας για την ενίσχυση της ακρίβειας και της ιχνηλασιμότητας από την αρχή έως το τέλος
Στην IDBS, κατανοούμε τον κρίσιμο ρόλο που διαδραματίζουν οι μελέτες μεταβολισμού και φαρμακοκινητικής των φαρμάκων (DMPK) στην ανάπτυξη φαρμάκων. Το IDBS Polar απλοποιεί τις πολύπλοκες ροές εργασίας in vivo και in vitro DMPK, αυτοματοποιώντας τη ρύθμιση, την εκτέλεση και την ανάλυση της μελέτης. Αυτό ενισχύει την ακεραιότητα των δεδομένων και την αναπαραγωγιμότητα της μελέτης με ενοποιημένη ιχνηλασιμότητα που επιταχύνει τη λήψη αποφάσεων και ενισχύει την κανονιστική ετοιμότητα.
Διατίθενται επίσης επιταχυντές ροής εργασιών και διορατικότητας DMPK για να λειτουργήσουν τα εργαστήρια ταχύτερα με προκαθορισμένες ροές εργασιών, αναλύσεις και αναφορές.
Ενσωματωμένη ευελιξία σε ομάδες θεραπείας & χρονικά σημεία
Ενσωματωμένο εργαλείο τυχαιοποίησης
Ορισμός διάταξης πλάκας
Δημιουργία λίστας εργασίας
Προετοιμασία ρυθμιστικών διαλυμάτων, αντιδραστηρίων και δειγμάτων δοκιμής
Εκτέλεση πειραμάτων και δοκιμών
Ενσωμάτωση με το Sciex, το Analyst και άλλα μέσα
Συνδέστε τα δεδομένα της μελέτης με τις σχετικές εργασίες, τα υλικά και τον εξοπλισμό και καταγράψτε το ιστορικό αλλαγών, την προέλευση και την αλυσίδα φύλαξης.
Συγκέντρωση δεδομένων και αποτελεσμάτων από όλες τις ροές εργασίας DMPK in vivo και in vitro
Μειώστε τα λάθη μεταγραφής από τις ροές εργασίας χαρτί/Excel
Πλήρης ιχνηλασιμότητα από το σχεδιασμό της μελέτης έως τα αποτελέσματα- σύνδεση των παραμέτρων PK με τα ακατέργαστα δεδομένα
Πρόσβαση σε δεδομένα για διασταυρούμενες συγκρίσεις μελετών
Προσαρμογή καμπύλης με αποκλεισμό ακραίων τιμών
Υπολογισμένη συγκέντρωση για άγνωστα δείγματα
Μη διαμερισματική ανάλυση (NCA) ανά υποκείμενο και ομάδα θεραπείας
Συνεργασία και κοινή χρήση δεδομένων μεταξύ χορηγών, CxOs και πολλαπλών τοποθεσιών
Χρησιμοποιήστε συγκρίσεις μεταξύ μελετών για να μάθετε και να βελτιώσετε το σχεδιασμό και τις παραμέτρους της μελέτης.
Ενσωματωμένα πρότυπα ALCOA+, GxP για διαδρομές ελέγχου και ιχνηλασιμότητα σε όλη την επανένταξη ή τις επανεκτελέσεις
Πλήρες σύνολο δεδομένων για την επικύρωση βιοαναλυτικών μεθόδων
Οι επιταχυντές ροής εργασίας και διορατικότητας DMPK έχουν σχεδιαστεί για την τυποποίηση και τον εξορθολογισμό τόσο των in vivo όσο και των in vitro ροών εργασίας, δίνοντας στους επιστήμονες τη δυνατότητα να παράγουν υψηλής ποιότητας, αναπαραγώγιμα δεδομένα ταχύτερα και με μεγαλύτερη εμπιστοσύνη.
Οι επιταχυντές ροής εργασιών DMPK υποστηρίζουν βασικές δραστηριότητες in vivo και in vitro, από τη δημιουργία δειγμάτων μελέτης έως τις αναλυτικές δοκιμές και την υπολογιστική ανάλυση των αποτελεσμάτων. Ο σχετικός πίνακας ελέγχου διορατικότητας επιτρέπει τη σύγκριση των αποτελεσμάτων σε πολλαπλές μελέτες, εστιάζοντας τόσο στην τυπική σταθερότητα όσο και στα αποτελέσματα της μελέτης.
Η in vivo ροή εργασίας επιταχυντής
Απλοποιήστε την πολυπλοκότητα των μελετών σε ζώα με μια δομημένη, διαισθητική ροή εργασιών. Ο επιταχυντής in vivo υποστηρίζει:
Αυτή η ροή εργασίας εξασφαλίζει τη συνοχή σε όλες τις μελέτες, μειώνει τα χειροκίνητα σφάλματα και επιταχύνει το χρόνο για την επίτευξη των συμπερασμάτων.
Ο επιταχυντής ροής εργασιών in vitro
Βελτιστοποιήστε τις in vitro μελέτες σας με μια ευέλικτη, κλιμακούμενη ροή εργασίας που υποστηρίζει:
Είτε εργάζεστε με ηπατικά μικροσώματα, ηπατοκύτταρα ή πλάσμα, ο επιταχυντής in vitro σας βοηθά να παράγετε αξιόπιστα δεδομένα για την πρόβλεψη της συμπεριφοράς των φαρμάκων σε πρώιμο στάδιο της ανάπτυξης.
Μετατρέψτε τα ακατέργαστα δεδομένα φαρμακοκινητικής σε αξιοποιήσιμες πληροφορίες με την εφαρμογή DMPK insight - ένα ισχυρό εργαλείο που έχει σχεδιαστεί ειδικά για τη μη διαμερισματική ανάλυση (NCA). Σχεδιασμένο για φαρμακοκινητικούς και βιοαναλυτές, ο επιταχυντής insight επέτρεψε:
Με την εφαρμογή DMPK insight, μπορείτε να μειώσετε τον χρόνο ανάλυσης, να εξαλείψετε τα σφάλματα χειροκίνητης επεξεργασίας και να αποκτήσετε μια σαφέστερη κατανόηση του φαρμακοκινητικού προφίλ της ένωσής σας.
Μάθετε τη σημασία της ενσωμάτωσης και διαχείρισης δεδομένων στη βιοφαρμακευτική ανάπτυξη και πώς οι λύσεις της IDBS μπορούν να βελτιώσουν τη λήψη αποφάσεων.
Ομιλία με θέμα "Εξορθολογισμός της ανάντη ανάπτυξης: μια ολοκληρωμένη ψηφιακή ραχοκοκαλιά για τον συνδυασμό της γνώσης του προϊόντος και της διαδικασίας για μια πιο αποτελεσματική πορεία προς την επιτυχία".
Το IDBS μείωσε τα χρονοδιαγράμματα αναφοράς για την ανάπτυξη κυτταρικών γραμμών κατά 50%. Υποστηρίζει εκατοντάδες χρήστες παγκοσμίως σε μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε βιολογικές θεραπευτικές ουσίες.
*Τα δεδομένα των πελατών στο αρχείο της IDBS. Αυτό το αποτέλεσμα επιτεύχθηκε αρχικά με τη χρήση του IDBS E-WorkBook. Το IDBS Polar παρέχει τα ίδια ή υψηλότερα κέρδη με το IDBS E-WorkBook σε μια ομοειδή εφαρμογή, με προστιθέμενη αξία από προηγμένες αναλύσεις, AI/ML και αναφορές.
