Μετασχηματισμός της αποδοτικότητας των CDMO με καινοτόμο διαχείριση δεδομένων για ανώτερες, ισχυρές διαδικασίες και προϊόντα
Η πίεση που ασκείται στους συμβεβλημένους οργανισμούς ανάπτυξης και παραγωγής (CDMOs) για την ανάπτυξη προϊόντων υψηλής ποιότητας και ισχυρών, αναπαραγώγιμων διαδικασιών, με παράλληλη μείωση των χρόνων του κύκλου ανάπτυξης και επίδειξη αποδοτικότητας κόστους, αυξάνεται. Η επιτακτική ανάγκη για την προώθηση του ψηφιακού μετασχηματισμού, την εξάλειψη των σιλό δεδομένων και την απόκτηση πληροφοριών σε πραγματικό χρόνο είναι σήμερα μεγαλύτερη από ποτέ.
Η ενσωμάτωση νέων ψηφιακών εργαλείων μπορεί να είναι αποθαρρυντική - ειδικά για τις ομάδες που επιβαρύνονται από την υπερφόρτωση εγγράφων, τους συχνούς ελέγχους, την αύξηση του κόστους των υλικών και την πίεση για ταχύτερες ανατροπές. Με πάνω από 35 χρόνια εμπειρίας στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία, η IDBS είναι ο αξιόπιστος συνεργάτης σας για τη διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων, τη διατήρηση της συμμόρφωσης με τους κανόνες GxP, την ενίσχυση της επιχειρησιακής αποδοτικότητας και την ασφάλεια των δεδομένων σας - όλα αυτά σε ένα συνεργατικό, έτοιμο για το μέλλον περιβάλλον.
Με τεχνογνωσία που εκτείνεται από τη διαδικασία, τη σύνθεση και την αναλυτική ανάπτυξη έως την παραγωγή APIs, το υλικό κλινικών δοκιμών και την εμπορική προμήθεια, οι CDMOs προσφέρουν ένα ευρύ φάσμα υπηρεσιών που ωφελούν τους χορηγούς και τις CROs, αξιοποιώντας την εξειδικευμένη γνώση, την τεχνολογία και την υποδομή για την ταχύτερη διάθεση των φαρμάκων στην αγορά.
Η IDBS προσφέρει μια συμβατή με το GxP πλατφόρμα SaaS που ενοποιεί τα δεδομένα και τις λειτουργίες, δημιουργώντας μια ψηφιακή ραχοκοκαλιά για την κεντρική διαχείριση δεδομένων - ακόμη και στην αποκεντρωμένη ανάπτυξη φαρμάκων. Ευθυγραμμισμένες με τις αρχές FAIR και ALCOA++, οι λύσεις μας παρέχουν πλαισιωμένα, αξιόπιστα δεδομένα για κανονιστικές υποβολές και επιτρέπουν έγκαιρες, ακριβείς πληροφορίες για τη βελτιστοποίηση κλιμακούμενων, ισχυρών διαδικασιών και τη διασφάλιση συνεπών, υψηλής ποιότητας παρτίδων.
CDMO work spans multiple sponsors, instruments and enterprise systems. Polar simplifies connectivity across the lab ecosystem whether you are working with lab instruments, enterprise systems or complex databases, so data comes together in one contextualized record. That means faster onboarding of new work, fewer manual handoffs and a consistent, auditable data flow across every study. Explore Polar Integrations.
Σχεδιάστε, μοντελοποιήστε και αναλύστε διαδικασίες ανάπτυξης σε μια ενιαία πλατφόρμα για να δημιουργήσετε αξιόπιστα αναπαραγώγιμες και επεκτάσιμες ροές εργασίας. Συνδέοντας άμεσα τις παραμέτρους, τις διαδικασίες και τα χαρακτηριστικά ποιότητας με την πειραματική εκτέλεση και τα αναλυτικά αποτελέσματα, οι ομάδες μπορούν να παρακολουθούν την εξέλιξη της διαδικασίας, να ενημερώνουν και να προσαρμόζουν τις ροές εργασίας διατηρώντας την ιχνηλασιμότητα και την έκδοση και να αποκτούν ταχύτερες γνώσεις σχετικά με την απόδοση της διαδικασίας.
Επιταχύνετε την ανάπτυξη, μειώστε τους χρόνους κύκλου και βελτιώστε τη διαχείριση των αποθεμάτων και τον έλεγχο του κόστους. Η πλατφόρμα IDBS ενοποιεί τα δεδομένα πειραμάτων, προϊόντων και διαδικασιών και αξιοποιεί ισχυρές αναλύσεις δεδομένων που επιτρέπουν στις ομάδες να λαμβάνουν αξιόπιστες αποφάσεις βάσει δεδομένων και να εξορθολογίζουν τις λειτουργίες.
Μειώστε το βάρος της συμμόρφωσης με την επιβολή επιχειρηματικών κανόνων και την παρακολούθηση των εξαιρέσεων κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης των πειραμάτων. Με την ενσωμάτωση των δεδομένων διαδικασίας στην επιστημονική εκτέλεση με ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο, δίνουμε τη δυνατότητα στις ομάδες να ελαχιστοποιούν τα σφάλματα, να μειώνουν τις αποκλίσεις και να παρακολουθούν τις παρτίδες και τα δείγματα για την ποιότητα.
Η συμμορφούμενη με το GxP πλατφόρμα cloud ενσωματώνει βασικούς τεχνικούς ελέγχους για τη διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων και τηρεί κανονισμούς όπως το FDA 21 CFR Part 11 και το EudraLex Vol. 4, Annex 11. Ενσωματώνοντας τις αρχές ALCOA++ και FAIR data στο λογισμικό και τις υπηρεσίες μας, εγγυόμαστε τη διατήρηση της ακεραιότητας, της εμπιστευτικότητας και της ασφάλειας των δεδομένων.
Χρησιμοποιήστε μια ενιαία πλατφόρμα για την ευθυγράμμιση των γεωγραφικά διασκορπισμένων ομάδων, τη διατήρηση της ιχνηλασιμότητας των αποθεμάτων και των διαδικασιών και τη διασφάλιση μιας κοινής προβολής των κρίσιμων δεδομένων. Εξορθολογίστε τις αναθεωρήσεις και εγκρίσεις σε όλες τις επιχειρηματικές διαδικασίες, για να ιεραρχείτε και να εκτελείτε αποτελεσματικά τις εργασίες ανταποκρινόμενοι στις μεταβαλλόμενες επιχειρηματικές ανάγκες.
Το Top 5 των παγκόσμιων CDMO εφάρμοσε το IDBS PIMS με βάση το cloud για τη βελτίωση της συλλογής δεδομένων παραγωγής και της ορατότητας των πληροφοριών για τη λήψη αποφάσεων σε πραγματικό χρόνο.
Σε αυτό το διαδικτυακό σεμινάριο, μοιραζόμαστε πώς μπορείτε:
Συνεργάζεστε αποτελεσματικά με τους εξωτερικούς συνεργάτες σας
Μειώστε τα "σιλό" δεδομένων και διαμορφώστε το πλαίσιο των δεδομένων σας
Εξασφαλίστε την πρόσβαση στα δεδομένα σε ένα ασφαλές και συμβατό περιβάλλον.
Lab Manager Μάρτιος 2015 Το Lab Manager διερευνά τον τρόπο με τον οποίο το IDBS βοήθησε τη Lonza Biologics να ενσωματώσει και να βελτιστοποιήσει τις δραστηριότητές της σε βιολογικές διεργασίες, διαχειριζόμενο τον πλήρη κύκλο ζωής από το εργαστήριο μέχρι την έκθεση μέσα σε ένα ενιαίο σύστημα: Bioprocess Execution System. Διαβάστε το άρθρο εδώ "Σχετικά με το IDBSContact us...
*Τα δεδομένα των πελατών στο αρχείο της IDBS.
