Was ist ein LIMS?

Ein LIMS, auch bekannt als Labor-Informations-Management-System, ist eine Software, die es Ihnen ermöglicht, wissenschaftliche Proben, Testdaten und Prozesse von der Probenregistrierung bis zur Berichterstattung über das Ergebnis systemweit effektiv zu verwalten.

Die wichtigsten Vorteile eines LIMS

Da die primäre Zweck eines LIMS Sie zeichnen sich dadurch aus, dass sie Testergebnisse zusammenfassen, Reagenzien verfolgen und automatisierte Arbeitsabläufe ermöglichen, um die Gefahr menschlicher Fehler bei der Dateneingabe und -verarbeitung zu verringern. Viele moderne LIMS-Systeme bieten die folgenden Vorteile:

 

  • Probenspezifische Zusammenfassungen von Testergebnissen über mehrere Tests und Protokolle hinweg
  • Rückverfolgung von Reagenzien und Partien
  • Speziell entwickelte Workflow-Automatisierung, die dazu beitragen kann, menschliche Fehler bei der Dateneingabe und Probenverarbeitung zu reduzieren
  • Zentralisierung des Zugriffs und der Speicherung von Qualitätskontrolldaten
  • Integration mit Instrumenten oder anderen Systemen im Labor zur Verbesserung der Laboreffizienz
  • Verbesserung der Qualität und Reproduzierbarkeit eines Experiments

Die wichtigsten Einschränkungen eines LIMS

A LIMS-Software ist eher proben- als prozesszentriert und eignet sich daher nicht für die Erstellung eines bio-pharmazeutischen Prozessdaten-Backbones, das die Datenerfassung, Kontextualisierung, Transparenz und Einsicht in einen gesamten Prozess oder in mehrere Prozesse ermöglicht. Der Schwerpunkt eines LIMS ist, was in dem Experiment passiert ist, aber nicht warum oder wie es passiert ist.

 

Dies kann zu Einschränkungen wie den folgenden führen:

 

  • Fehlende prozessorientierte Datenerfassung verringert die Sichtbarkeit von End-to-End-Arbeitsabläufen und schränkt den Einblick ein, der zur Prozessoptimierung genutzt werden kann.
  • Die fehlende Speicherung von Beobachtungen und wissenschaftlichen Berichten zusammen mit dem Testergebnis bedeutet, dass sie den für die Interpretation des Ergebnisses erforderlichen Kontext nicht liefern können.
  • Lücken bei kritischen Informationen im Zusammenhang mit Projekten, Studien und täglichen Abläufen sowie bei Informationen, die für die Fertigstellung von Studienergebnissen wesentlich sind, z. B. Einrichtung von Analyseinstrumenten, Dokumentation der Methodenvalidierung, Aufzeichnungen über die Qualitätskontrolle von Proben und Systemkalibrierung
  • Isolierung von anderen Labortechnologien - Daten bleiben in einem Silo
  • Oftmals können sie papierbasierte Labornotizbücher nicht ersetzen, da die Arbeitsabläufe sehr strukturiert sind und nicht mit der variablen Natur der in F&E-Organisationen entdeckten Daten umgehen können.

Wofür können Sie ein LIMS nicht verwenden?

Viele unserer Kunden aus der Biopharmazie stellen fest, dass ältere LIMS und andere gängige Softwarelösungen wie das Electronic Lab Notebook (ELN), die für sehr spezifische Zwecke konzipiert wurden, fehlt die Flexibilität, um den Anforderungen der modernen BioPharma-Entwicklung gerecht zu werden. Für weitere Informationen über ELNs, lesen Sie unseren Artikel über Was ist ein ELN?

Daten sind zu einem der wichtigsten Vermögenswerte in der BioPharma-Branche geworden, und BioPharma-Prozesse, -Instrumente und -Geräte erzeugen riesige Mengen an digitalen Informationen. Innovative Unternehmen verlagern ihren Schwerpunkt auf eine stärkere Datenorientierung mit digitalen Arbeitsabläufen, die darauf ausgelegt sind, ein beständiges, dynamisches Daten-Backbone für den gesamten BioPharma-Lebenszyklus zu schaffen.

Dies bietet eine solide Grundlage für Analysen und ermöglicht die gemeinsame Nutzung von Erkenntnissen durch interne und externe Teams. Dies wiederum beschleunigt das Prozessverständnis und sichert die Produktqualität.

 

Möchten Sie mehr darüber erfahren, warum die moderne BioPharma-Entwicklung mehr als nur LIMS und Tabellenkalkulationen erfordert?

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Wissenschaftler im Labor bei der Untersuchung einer Probe

Alternativen zu LIMS in der Forschung

LIMS-Systeme werden in der Regel nicht in der Forschung eingesetzt, aber es gibt häufig Fälle, in denen LIMS-ähnliche Funktionen wie Probenverfolgung, Registrierung und Materialverwaltung für kritische Reagenzien wünschenswert sind.

Um herauszufinden, was IDBS für die Forschung bietet, erkunden Sie E-Workbook

Alternativen zu LIMS in der präklinischen Entwicklung

Lab Execution Systems (LES) werden manchmal in der präklinischen Entwicklung entweder in Verbindung mit oder anstelle eines LIMS eingesetzt, insbesondere zur Unterstützung der Dokumentation der Proben-/Reagenzienvorbereitung und/oder bestimmter Analysetypen für große Moleküle.

Entdecken Sie, was IDBS für die präklinische Entwicklung bietet Polar BioAnalysis

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die Zeit bis zur Wertschöpfung zu verbessern

Alternativen zu LIMS in der Prozessentwicklung

Während die Verfolgung von Proben und die Verwaltung von Anfragen wichtige Anforderungen bei der Prozessentwicklung sind, sind die meisten LIMS-Systeme sind nicht flexibel genug, um Ad-hoc-Anfragen zu unterstützen, insbesondere in der Anfangsphase. Viele Teams verwenden immer noch Excel-Tabellen, um Anfragen zu verwalten und Ergebnisse zu melden.

Um zu erfahren, was IDBS für die Prozessentwicklung bietet, erkunden Sie Polar BioProcess

Alternativen zu LIMS in der Fertigung

LIMS ist der Standard für die Qualitätskontrolle (QC) in der Fertigung, einschließlich der Chargenfreigabeprüfung. Wenn jedoch die Produktqualitätsdaten nicht mit den Prozessdaten als Teil eines digitalen Daten-Backbones verbunden sind, ist die Fähigkeit zur Optimierung und Fehlerbehebung des aktuellen Prozesses und zur Anwendung von Erkenntnissen zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Prozesse eingeschränkt.

Um zu erfahren, was IDBS für die Fertigung bietet, erkunden Sie Skyland PIMS

IDBS kann auf eine langjährige Erfahrung in der Unterstützung von BioPharma-F&E- und Produktionsunternehmen bei der Bewältigung ihrer größten Herausforderungen in den Bereichen Forschung, Prozessdesign, Optimierung, Scale-up, Technologietransfer und kommerzielle Herstellung zurückblicken. Unsere SaaS-Cloud-Plattformlösungen basieren alle auf einem persistenten, dynamischen Daten-Backbone-Modell. Dieses bio-pharmazeutische Prozessdaten-Backbone ermöglicht die Datenerfassung, Kontextualisierung, Transparenz und Einsicht über einen gesamten Prozess oder über mehrere Prozesse hinweg. Dieses Daten-Backbone bildet die Grundlage für zukünftige KI/ML-Modellierung und -Simulation.

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Vier wichtige Vorteile, die Sie von unseren Lösungen haben

  • Unternehmenstransparenz und -einblicke werden durch integrierte digitale Plattformen (das Datenrückgrat) gefördert, die Workflow-Ausführung, vorkonfigurierte System- und Hardware-Integrationen, kontextbezogene Datenspeicher, die auf F.A.I.R.-Prinzipien aufbauen, und integrierte Analysen kombinieren.
  • Vorkonfigurierte und anpassbare Workflows und Integrationen verkürzen die Zeit bis zur Wertschöpfung, steigern die betriebliche Effizienz und fördern die Zusammenarbeit.
  • Zugängliche, qualitativ hochwertige und kontextualisierte Daten verringern den Zeitaufwand für die Qualitätssicherung erheblich und beseitigen Engpässe bei der Berichterstattung.
  • Die Rückverfolgbarkeit der Daten, die gesicherte Datenintegrität und die branchenführende Sicherheit und Konformität verkürzen die Zeit für die Erstellung von Studienberichten und setzen so Ressourcen für die Durchführung von mehr Studien pro Jahr frei, während gleichzeitig die regulatorische Belastung verringert wird.

Nützliche Links

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