Polar BioProcess

Treffen Sie Polar BioProcess für Downstream

IDBS Polar BioProcess bietet sofort einsatzbereite Workflows, die Bioprozessentwicklungsteams bei der kundenspezifischen Optimierung unterstützen. Für Downstream-Prozesse umfasst dies Filtration, Chromatographie, Solubilisierung und Refold sowie Abfüll-/Fertigstellungsprozesse für Säugetier- und mikrobielle Expressionssysteme.

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Standardisierte Datenerfassung

Die konsistente und standardisierte Datenerfassung und die automatisierten Berechnungen beseitigen den Aufwand und die Risiken, die mit der manuellen Transkription verbunden sind, und verbessern die Datenintegrität, während gleichzeitig die Flexibilität erhalten bleibt, verschiedene Methoden und mehrere Durchläufe im selben Experiment zu unterstützen.

Integrierte Bestandsverwaltung

Die integrierte Bestandsverwaltung, einschließlich der Puffervorbereitung, des Ein- und Auspackens von Säulen und der Erzeugung von Prozesszwischenprodukten und Proben, gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit während der gesamten Entwicklung und unterstützt eine erweiterte Berichterstattung und Ursachenanalyse. Innerhalb des Chromatographie-Workflows können Details zu Säulenvolumina und erstellten Fraktionen direkt von ÄKTA UNICORN abgerufen werden.

Schnellere Einblicke

Durch die Erfassung von Prozess- und Analysedaten zum Zeitpunkt der Ausführung liefern Polar BioProcess-Workflows schnellere Erkenntnisse, die das Verständnis und die Charakterisierung von Prozessen verbessern. Sofort einsatzbereite Berichte und interaktive Reporting-Tools unterstützen schließlich die Erstellung wichtiger Unterlagen wie Prozessbeschreibungen, Technologietransferdokumente und biologische Zulassungsanträge (BLA).

Fortschritte bei der nachgelagerten Verarbeitung von Biologika

Der Schwerpunkt der biopharmazeutischen Entwicklung hat sich in letzter Zeit auf die nachgeschaltete Verarbeitung verlagert. Die Verjüngung dieses Schwerpunkts hat mehrere Ursachen: Hochproduktive Upstream-Prozesse, das Interesse an kontinuierlicher Bioverarbeitung, die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars und das Wachstum bei neuartigen Therapien wie Zell- und Gentherapien fordern die Downstream-Entwicklungsteams heraus, bestehende Verfahren zu optimieren und neue Technologien für die Reinigung von Biologika zu erforschen.

Doch bei vielen Wissenschaftlern in der nachgelagerten Entwicklung erfolgt der Großteil der Datenerfassung und Berichterstattung immer noch in Excel-Dateien. Dies führt nicht nur zu Problemen mit der Datenintegrität, sondern macht es auch sehr schwierig, die Vorteile der Bioprozessmodellierung und Datenanalyse zu nutzen. Die Erstellung von Diagrammen zum Vergleich von Chromatographiespuren aus ÄKTA UNICORN-Läufen mit HPLC-Daten aus der Probenanalyse beispielsweise erfordert in der Regel eine Reihe von zeitaufwändigen und fehleranfälligen Transkriptionsschritten

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der biopharmazeutischen Industrie verwenden immer noch Papier, Excel oder Altsysteme zur Erfassung, Speicherung und Analyse ihrer biopharmazeutischen Entwicklungsdaten.

Diese Herausforderungen beim Datenmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg behindern die Entwicklung von Biologika, was zu längeren Entwicklungszeiten und höheren Entwicklungskosten führt.

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