Erhöhen Sie die Sichtbarkeit und Integrität von Daten

in der gesamten Lieferkette Ihrer biopharmazeutischen Produktion.

Komplexere Prozesse und Daten, globale Teams, Standorte und Partner, Tabellenkalkulationen und disparate Systeme, beschleunigte Zeitpläne, behördliche Kontrollen - all das trägt dazu bei, dass Sponsoren und Auftragshersteller (CMOs) in der Biopharmazie vor der Herausforderung stehen, sicherzustellen, dass kritische Prozessdaten vertrauenswürdig sind und zur effizienten Herstellung von Produkten höchster Qualität verwendet werden können.

 

Stellen Sie sich diesen Herausforderungen proaktiv und kooperativ mit innovativer, cloudbasierter Technologie.

 

Mit Skyland PIMS Cloud-basiertes Prozessinformationsmanagementsystem wird Ihr Team die Datenintegrität verbessern, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und bessere und schnellere Produkt- und Prozessentscheidungen treffen können.

Vertrauen in Ihre Daten haben - so geht's

Datenintegrität, um Ihnen Vertrauen in Ihre Daten zu geben

Verlassen Sie sich immer noch auf Tabellenkalkulationen, Papieraufzeichnungen und uneinheitliche Datensysteme? Die Datenintegrität steht ganz oben auf der Liste der Risiken, mit denen sich Biopharmaunternehmen auseinandersetzen müssen. Laden Sie dieses Dokument herunter und erfahren Sie, wie Sie mit Prozessinformationsmanagementsystemen die Datenintegrität in der Produktion gewährleisten können.

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Zentralisierte, dauerhafte, dynamische Wissensdatenbank

Erfassen und kontextualisieren Sie alle Arten von Daten - digital, auf Papier, manuell eingegeben, abgefragt und berechnet - von der Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

Sicherer Datenaustausch über Teams, Standorte und Partner hinweg

Fördern Sie die Zusammenarbeit und den zeitnahen Datenzugriff, während Sie die Dateneingabe, -übertragung, -anzeige und -genehmigung mit den Geschäftsanforderungen, SOPs und FDA-Richtlinien in Einklang bringen.

FDA-konform und leicht zu validieren

Erfüllt die strengen Anforderungen von 21 CFR Part 11 und bietet einen vollständigen Prüfpfad für Dateneinträge, einschließlich Urheberschaft, Änderungsbegründungen und Zeitstempel.

Skalierbar, flexibel und intuitiv

Passt in alle IT-Landschaften. Das erste digitale Tool, das von Papier und Excel wegführt - und ein Sprungbrett oder eine Ergänzung zu anderen Systemen ist. Schnell einsatzbereit und leicht konfigurierbar.

PIMS Charge

PIMS ChargeTM

PIMS Grenzwerte

PIMS GrenzwerteTM

PIMS Analytik

PIMS AnalytikTM

PIMS Rohstoffe

PIMS RohstoffeTM

PIMS Stabilität

PIMS StabilitätTM

Skyland PIMS Vorteile

  • Verbessern Sie die Prozessüberwachung und das Prozessverständnis

  • Rationalisierung der geschäftlichen und aufsichtsrechtlichen Berichterstattung, z. B. CPV, APQR, CMC, Untersuchungen, Audits

"Wir mussten unseren COVID-19-Impfstoff schnell entwickeln, die Excel-Datenverwaltung ersetzen und den Datenaustausch zwischen den GMOs beschleunigen - PIMS war das perfekte Produkt."

Direktor für Daten und Analytik bei Novavax

  • Verbessern Sie die betriebliche Effizienz und senken Sie die Kosten für Compliance

  • Beschleunigung von Scale-up, Technologietransfer und Chargenfreigabe

"PIMS ist besonders hilfreich, weil alle mit demselben Datensatz arbeiten und in Echtzeit darauf zugreifen können. Die Möglichkeit, Nachforschungen anzustellen und sicherzustellen, dass der Prozess ordnungsgemäß funktioniert, wurde erheblich verbessert.

Leiter der Abteilung Biologics bei Patheon

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