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Labor der Zukunft USA
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Vectura speaks on “Navigating software changes with confidence: don’t fear your updates!”

Digitalisierung und Kontextualisierung der F&E-Datenerfassung am Arbeitsort in einem sicheren Daten-Backbone

Da die Markteinführung neuer biologischer Arzneimittel in der Regel ein Jahrzehnt oder länger dauert, besteht ein dringender Bedarf, die Gesamteffizienz und Kosteneffizienz der BioPharma-Entwicklung zu verbessern. Unternehmen vertrauen darauf, dass ihre digitalen Tools ihnen die betriebliche Effizienz, die vorschriftsmäßige Datenerfassung und die zeitnahen Erkenntnisse liefern, die sie benötigen, um lebensverändernde Medikamente auf den Markt zu bringen.

Unter IDBSWir wissen, wie wichtig Produktivität, Effizienz und Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sind, und versetzen unsere Kunden in die Lage, die Macht der Daten für eine schnellere und intelligentere Entscheidungsfindung zu nutzen. Bei der Entwicklung und Bereitstellung der IDBS-Plattform steht die Aufgabe unserer Kunden im Mittelpunkt. digitale Transformation Erfolg - damit sich BioPharma-Unternehmen auf die Spitzenforschung konzentrieren können.

Treten Sie unserem Kunden bei Vecturaeinem führenden auf Inhalatoren spezialisierten CDMO, über ihre Erfahrungen und bewährten Verfahren zum Thema "Software-Änderungen souverän meistern: Keine Angst vor Updates" wird von David Thomas, Analytics Manager bei Vectura, präsentiert und von Jim Brooks, Lead Platform Product Manager, begleitet, GxP Strategy at IDBS.

Wenn Pharmaunternehmen ihre digitale Transformation vorantreiben, stoßen sie oft auf Hürden und Widerstände, wenn es um Software-Updates und -Upgrades geht. Obwohl Software-Updates ein unvermeidlicher Teil der Digitalisierung sind, müssen sie nicht schmerzhaft sein. Für Unternehmen ist es von unglaublichem Wert, diese in regelmäßigen Abständen durchzuführen. Dies reicht von einem überschaubaren Qualitäts- und Validierungsaufwand bis hin zu der Möglichkeit, Änderungen an Geschäftsprozessen und -richtlinien sicher vorhersehen zu können.

Join David Thomas as he shares Vectura’s approach to streamlining successful updates to their SaaS data management platform, IDBS E-WorkBook – compliantly testing software changes, mitigating risks, reducing potential downtimes and minimally impacting business continuity and highlighting key aspects to facilitate successful validation of both system and workflow updates – all in a GMP CDMO organization.

Watch the presentation on-demand below.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, lesen Sie diesen Artikel von Jim Brooks über "Wie man mit GxP-Computersystemen die Time-to-Value verbessert.

Treffen Sie unsere Referenten

David Thomas, Leiter Analytik, Vectura

David Thomas ist Manager der Analytikabteilung bei Vectura und leitet laborbasierte Hardware- und Software-Infrastrukturprojekte. Er hat das digitale Laborsystem und die digitale Transformationsstrategie von Vectura seit der Einführung am ersten Standort von Vectura verwaltet und die Implementierung in neuen Abteilungen und Standorten bei Vectura fortgesetzt.

David hat einen Hintergrund in Chemie mit einem MChem-Abschluss von der University of Manchester. Bevor er sich an der Einführung des digitalen Laborsystems von Vectura beteiligte und die Leitung übernahm, arbeitete er acht Jahre lang als Wissenschaftler bei Vectura, spezialisiert auf die Charakterisierung physikalischer Eigenschaften.

Jim Brooks, leitender Plattform-Produktmanager, GxP Strategie, IDBS

Jim Brooks ist der leitende Plattform-Produktmanager für GxP-Strategie bei IDBS. In dieser Funktion ist er für die Definition und Umsetzung von Initiativen verantwortlich, die Kunden dabei unterstützen, die geltenden GxP-Vorschriften für computergestützte Systeme zu erfüllen und einzuhalten. Er blickt auf eine mehr als 20-jährige Karriere in der BioPharma zurück, in der er unter anderem in den Bereichen QC, QA und IT für die Validierung, Bereitstellung und Verwaltung von Laborinformationssystemen in GxP-regulierten Umgebungen verantwortlich war.

Treffen Sie das Team

Michael Killen Direktor Vertrieb Nordamerika

Michael Killeen, Direktor, Vertrieb Nordamerika, IDBS

Michael ist seit Oktober 2023 bei IDBS und leitet mit über 35 Jahren Erfahrung in der Biotech/Biopharma-Branche das nordamerikanische Vertriebsteam.  

Vor seiner Tätigkeit bei IDBS war er über 12 Jahre bei Cytiva als Global Strategic Account Director tätig. Bevor er zu Cytiva kam, verbrachte er die meiste Zeit seiner Karriere bei Sartorius und Pall, wo er verschiedene kaufmännische Positionen innehatte. 

Melanie Juba Leiterin des Produktmanagements BioPharma

Melanie Juba, Leiterin des Produktmanagements - BioPharma, IDBS

Melanie ist Leiterin des Produktmanagements, wo sie die globale Produktstrategie, Roadmap und Innovation leitet.  

Melanie has been part of the Danaher family for nine years, working at Sciex where she started in the applications team, focusing on solving customer challenges in BioPharma and omics workflows. She then held a variety of roles across the organization, including the commercial sales team and BioPharma business unit driving market growth in the life sciences markets through direct sales, marketing and product management.  

Melanie hat in Chemie und Biochemie an der George Mason University promoviert, wo sie an der physikalisch-chemischen Charakterisierung und massenspektralen Identifizierung therapeutischer Proteine arbeitete. Um ihr Wissen über Massenspektrometrie in anderen biologischen Anwendungen zu vertiefen, absolvierte sie ein Post-Doc-Studium.

Fi Rich Global Strategic Account Manager

Fi Rich, Senior Account Manager, IDBS

Fi arbeitet seit zwei Jahren bei IDBS und ist für die Unterstützung von BioPharma-, CRO- und CDMO-Kunden bei der Erreichung ihrer digitalen und datenbezogenen Strategieziele verantwortlich.  

Vor ihrer Tätigkeit bei IDBS war Fi mehr als 20 Jahre lang auf der kommerziellen Seite von Pharmazeutika, MedTech und Systemintegration bei verschiedenen Unternehmen wie J&J, Baxter und Olympus Medical tätig. Dank ihrer vielfältigen Erfahrungen, die von Marketing und beruflicher Weiterbildung bis hin zur Verantwortung für die Gewinn- und Verlustrechnung sowie Fusionen und Übernahmen reichen, kann Fi ihren Kunden bei der Bewältigung verschiedener geschäftlicher Herausforderungen helfen, damit sie ihre Programme durch optimiertes Änderungsmanagement verbessern können. 

Sie hat einen Abschluss in angewandten Wissenschaften von der Nottingham Trent University.  

Über Lab of the Future USA: Nehmen Sie mit Hunderten von führenden Vertretern der Life-Science-Forschung am innovativsten und bestbesuchten Kongress über die Zukunft der BioPharma-F&E teil.

Im Labor der Zukunft nehmen sie sich Zeit und Mühe, um unterschiedliche Erfahrungen, Kenntnisse und Standpunkte zu relevanten Themen zusammenzutragen und sicherzustellen, dass die Sitzungen gut moderiert werden, was zu aufschlussreichen Diskussionen und der Entwicklung neuer Ideen führt.

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