Neue Prozessdefinitionsfunktionen in PIMS verbessern Qualitätssicherung und Validierung für Pharmahersteller

Woking, UK - 2. Mai 2023

IDBS zeigt neue Verbesserungen bei der Handhabung von Prozessdefinitionen in seiner neuesten Version PIMS 5.0. Bereitstellung von kontextbezogenem Zugang zu aggregierten Fertigungsdaten, PIMS bietet eine zentrale Datenquelle für die effiziente Erfassung, gemeinsame Nutzung und Analyse kritischer Fertigungsprozess- und Qualitätsdaten zur Unterstützung der kontinuierlichen Prozessüberprüfung (CPV), Untersuchungen und Prozessoptimierung. 

Die Prozessdefinitionsfunktionen von PIMS ermöglichen es Pharmaherstellern bereits, ihre Prozesse mit ihre spezifischen Parameter für alle wichtigen Prozessschritte und über alle Produktionschargen hinweg. Die neueste Version fügt die Versionierung von Prozessdefinitionen und Genehmigungen hinzu, um die Anforderungen an manuelle Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zu verringern und die Qualitätssicherung zu verbessern.  

"Unsere Kunden suchen ständig nach Möglichkeiten, die manuelle Datenverarbeitung zu reduzieren, aber noch wichtiger ist, dass sie versuchen, die Rückverfolgbarkeit ihrer Prozessdaten im Laufe der Zeit zu verbessern", sagt Pietro Forgione, General Manager bei IDBS. "Die Tatsache, dass sie ihre kritischen Prozessdaten in PIMS gespeichert haben, gibt ihnen bereits die Gewissheit der Datenintegrität, und diese neuen Erweiterungen machen es jetzt noch einfacher, QS- und Validierungsschritte durchzuführen." 

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Über IDBS

IDBS hilft biopharmazeutischen Unternehmen, die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung der nächsten Generation von lebensverändernden Therapien zu beschleunigen, die die menschliche Gesundheit weltweit verbessern. Vom Labor bis zur Herstellung nutzt IDBS seine mehr als 30-jährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Kunden - darunter 80% der 20 größten BioPharma-Unternehmen - und sein umfassendes Know-how in der wissenschaftlichen Informatik und im Prozessdatenmanagement, um die komplexesten Herausforderungen von heute zu bewältigen.

IDBS, bekannt für sein Markenprodukt IDBS E-WorkBook, hat seine Lösungen auf die gesamte Wertschöpfungskette für das BioPharma Lifecycle Management (BPLM) ausgeweitet. Die Plattformen IDBS Polar und Skyland PIMS basieren auf einer analytikzentrierten und Cloud-nativen Technologie und werden von einem digitalen Daten-Backbone unterstützt, um schnellere und intelligentere Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung und in der gesamten Lieferkette zu ermöglichen.

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